სოლგარი-ფოლატი ტაბლეტი 400მკგ #250

სოლგარი-ფოლატი ტაბლეტი 400მკგ #250 (სოლგარი-ფოლატი ტაბლეტი 400მკგ #250)

() — ATC:

tablets · 400 mcg · 250 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mcg. მწარმოებელი: სოლგარი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავირებით 'F'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედთა გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას დამოუკიდებლად ვერ გამოიმუშავებს — საჭიროა საკვებიდან ან დანამატებიდან მიღება.

ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტი არასაკმარისი მიღების გამო; ფოლატ-დეფიციტური ანემია (მეგალობლასტური ანემია); ორსულობის დაგეგმვა და ადრეული ეტაპი — ნერვული მილის დეფექტების (მაგ., სპინა ბიფიდა) პრევენცია; ჰომოცისტეინის მომატებული დონის კორექცია.

ATC კლასი: B03BB01 — ფოლიუმის მჟავა (ანტიანემიური პრეპარატი).

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85-100%. განაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში და გროვდება. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ ფორმად — ტეტრაჰიდროფოლატად. ფოლიუმის მჟავის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-36 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, როგორც მეტაბოლიტების, ისე უცვლელი ნივთიერების სახით. თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედთა გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას დამოუკიდებლად ვერ გამოიმუშავებს — საჭიროა საკვებიდან ან დანამატებიდან მიღება.

ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტი არასაკმარისი მიღების გამო; ფოლატ-დეფიციტური ანემია (მეგალობლასტური ანემია); ორსულობის დაგეგმვა და ადრეული ეტაპი — ნერვული მილის დეფექტების (მაგ., სპინა ბიფიდა) პრევენცია; ჰომოცისტეინის მომატებული დონის კორექცია.

ATC კლასი: B03BB01 — ფოლიუმის მჟავა (ანტიანემიური პრეპარატი).

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავას ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგისვეს დიაგნოზი B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემიის (პერნიციოზული ანემია) შესახებ — ფოლატი შენიღბავს სიმპტომებს და ართულებს დიაგნოზს.

სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. სიმსივნის მკურნალობისას — შესაძლებელია ურთიერთქმედება ზოგიერთ ქიმიოთერაპიულ პრეპარატთან.

მოზრდილები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400 მკგ დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს. ზოგიერთ შემთხვევაში, მაგალითად, ორსულობის დაგეგმვისას ან ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო მაღალი დოზა (მაგ. 1-5 მგ დღეში). თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: ზოგადად, ფოლიუმის მჟავა კარგად აიტანება თირკმლის უკმარისობისას და დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (>90 მლ/წთ CrCl) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად. შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ფოლიუმის მჟავა რეკომენდებულ დოზებში კარგად აიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათია.

ხშირი (იშვიათად): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, შებერილობა, მეტეორიზმი. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (ძალიან იშვიათად): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მაღალი დოზები (>1000 მკგ/დღეში) შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი, რაც ნევროლოგიურ დაზიანებას იწვევს.

ფოლიუმის მჟავა წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა, ჩვეულებრივ, გამოიყოფა შარდით. მაღალი დოზებით (>5 მგ) შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, ძილის დარღვევა, გაღიზიანებადობა. B12 დეფიციტის შენიღბვა სერიოზული რისკია ქრონიკული ჭარბი მიღებისას. დიდი რაოდენობით მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, თან წაიღეთ შეფუთვა.

მეთოტრექსატი (ქიმიოთერაპიული/რევმატოლოგიური პრეპარატი) — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მეთოტრექსატის ეფექტურობა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — ურთიერთქმედება ორმხრივია: ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები ამცირებენ ფოლატის დონეს, ფოლატმა კი შეიძლება შეამციროს ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატის ეფექტი. დოზა ექიმმა უნდა შეარჩიოს.

სულფასალაზინი (ნაწლავის ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი) — ამცირებს ფოლატის შეწოვას. ერთდროული მიღებისას დოზის კორექცია შესაძლოა საჭირო გახდეს.

ტრიმეტოპრიმი/კოტრიმოქსაზოლი (ანტიბიოტიკი) — ფოლატის ანტაგონისტია, ამცირებს მის ეფექტს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავას ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგისვეს დიაგნოზი B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემიის (პერნიციოზული ანემია) შესახებ — ფოლატი შენიღბავს სიმპტომებს და ართულებს დიაგნოზს.

სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. სიმსივნის მკურნალობისას — შესაძლებელია ურთიერთქმედება ზოგიერთ ქიმიოთერაპიულ პრეპარატთან.

FDA კატეგორია: A (კლინიკური კვლევებით დადასტურებულია, რომ უსაფრთხოა ორსულობისას რეკომენდებულ დოზებში). რისკი: ფოლიუმის მჟავა სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ნერვული მილის დახურვისთვის (ორსულობის პირველი 28 დღე). რეკომენდებულია 400 მკგ დღეში ორსულობის დაგეგმვისას მინიმუმ 1 თვით ადრე ჩასახვამდე და ორსულობის პირველ 12 კვირაში. ლაქტაცია: ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ რეკომენდებულ დოზებში უსაფრთხოა მეძუძური დედებისა და ჩვილებისთვის. რეკომენდაცია: აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის დანიშვნამდე, განსაკუთრებით თუ არსებობს ფოლატის დეფიციტის რისკ-ფაქტორები.

ბავშვებში ფოლიუმის მჟავის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, ასევე ფოლატის დეფიციტის სიმძიმეზე. ზოგადად, ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზა გაცილებით დაბალია, ვიდრე მოზრდილებისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, დოზა შეიძლება იყოს 400 მკგ დღეში, როგორც მოზრდილებში, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, დოზა უნდა დანიშნოს ექიმმა, ხშირად 100-200 მკგ/დღეში. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ძალიან მცირეწლოვან ბავშვებში (0-1 წელი) შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ფოლიუმის მჟავის მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა და არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფოლიუმის მჟავის მეტაბოლიზმზე ან გაზარდოს B12 ვიტამინის დეფიციტის რისკი, რომელიც შეიძლება შენიღბული იყოს ფოლიუმის მჟავით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ცვლილების შემთხვევაში.

ფოლიუმის მჟავას, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა სიფხიზლე ან რეაქციის სიჩქარე. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (რაც ძალიან იშვიათია), რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი აქტივობებისგან.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ არის საჭირო სპეციალური პირობები გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი სტაბილურია რეკომენდებულ პირობებში შენახვისას.