1.სავაჭრო დასახელება
Soleron (სოლერონი 200)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
amiodarone (Soleron) — ATC: C01BD01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 200 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Soleron (amiodarone) — 200 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01BD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამისულპრიდი ბლოკავს ტვინში დოფამინის რეცეპტორებს (D2/D3), რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აზროვნების დარღვევას. დაბალ დოზებში ასევე ამცირებს აპათიას და სოციალურ განცალკევებას.
ჩვენებები: შიზოფრენიის მწვავე და ქრონიკული ეპიზოდები — როგორც პროდუქტიული სიმპტომები (ჰალუცინაცია, ბოდვა), ისე ნეგატიური სიმპტომები (აპათია, ემოციური სიბრტყე, სოციალური იზოლაცია). ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც შეაფასებს სიმპტომების ტიპს და სიმძიმეს. მკურნალობა ჩვეულებრივ გრძელვადიანია და შეწყვეტა მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით ხდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ამისულპრიდი ბლოკავს ტვინში დოფამინის რეცეპტორებს (D2/D3), რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აზროვნების დარღვევას. დაბალ დოზებში ასევე ამცირებს აპათიას და სოციალურ განცალკევებას.
ჩვენებები: შიზოფრენიის მწვავე და ქრონიკული ეპიზოდები — როგორც პროდუქტიული სიმპტომები (ჰალუცინაცია, ბოდვა), ისე ნეგატიური სიმპტომები (აპათია, ემოციური სიბრტყე, სოციალური იზოლაცია). ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც შეაფასებს სიმპტომების ტიპს და სიმძიმეს. მკურნალობა ჩვეულებრივ გრძელვადიანია და შეწყვეტა მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით ხდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამისულპრიდის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) გაქვს; პროლაქტინ-დამოკიდებული სიმსივნე გაქვს (მაგ. ჰიპოფიზის პროლაქტინომა, ძუძუს კიბო); 18 წლამდე ხარ.
სიფრთხილით: გულის დაავადება ან QT გახანგრძლივების ისტორია; ეპილეფსია; პარკინსონის დაავადება; ხანდაზმული პაციენტები (ინსულტის რისკი მომატებულია დემენციის მქონე პირებში); თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექტაცია სავალდებულოა, ექიმს აუცილებლად უთხარი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10): უძილობა, მოუსვენრობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (ღებინება, შეკრულობა). პროლაქტინის დონის მომატება — შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუაციის დარღვევა ქალებში, ძუძუს გადიდება ან რძის გამოყოფა ორივე სქესში, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ნეიროლეფსიური მალიგნური სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, ცნობიერების დარღვევა — დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო. ტარდიული დისკინეზია (უნებლიე მოძრაობები სახეზე/ენაზე). QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — განსაკუთრებით მაღალ დოზებზე. ვენური თრომბოემბოლია. თუ გულისცემის აჩქარება, გულმკერდის ტკივილი ან უჩვეულო კუნთის სიხისტე შეგეტყო — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა, არტერიული წნევის ვარდნა, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების სიხისტე, ტრემორი), კომა. გულის რითმის დარღვევა შესაძლებელია.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში. არ აცადო ღებინება შინ.
14.ურთიერთქმედებები
კალიუმის შემამცირებელი დიურეტიკები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ზრდის გულის რითმის დარღვევის რისკს. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
QT-ს გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ერითრომიცინი, ნეიროლეფსიკები) — ერთობლივი მიღება საშიში არითმიის რისკს მკვეთრად ზრდის. ერთდროული დანიშვნა ექიმის კონტროლს მოითხოვს.
ლევოდოპა (პარკინსონის წამალი) — ამისულპრიდი ბლოკავს მის ეფექტს, ლევოდოპა კი ამცირებს ამისულპრიდის მოქმედებას. ერთად მიღება ჩვეულებრივ არ არის რეკომენდებული.
ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები) — ძილიანობა და რეაქციის შენელება ორმაგდება. მოერიდე.
ლითიუმი — ნეიროლეფსიური მალიგნური სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმის მონიტორინგი სავალდებულო.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამისულპრიდის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) გაქვს; პროლაქტინ-დამოკიდებული სიმსივნე გაქვს (მაგ. ჰიპოფიზის პროლაქტინომა, ძუძუს კიბო); 18 წლამდე ხარ.
სიფრთხილით: გულის დაავადება ან QT გახანგრძლივების ისტორია; ეპილეფსია; პარკინსონის დაავადება; ხანდაზმული პაციენტები (ინსულტის რისკი მომატებულია დემენციის მქონე პირებში); თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექტაცია სავალდებულოა, ექიმს აუცილებლად უთხარი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]