სოლანტრა 10 mg

Soolantra (სოლანტრა)

სოლანტრა (Soolantra) — ATC: D06BB01

ა · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Soolantra (სოლანტრა) — 10 mg.

სოლანტრა 10 მგ/გ კრემი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ კრემს.

ATC D06BB01 ·

სოლანტრა 10 მგ/გ კრემი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ივერმექტინს და მიეკუთვნება ანტიპარაზიტული საშუალებების ჯგუფს. სოლანტრა გამოიყენება როზაცეას ანთებითი დაზიანებების სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია კანზე არსებული დემოდექსის ტკიპის (Demodex folliculorum) ჭარბი რაოდენობით. ივერმექტინი მოქმედებს ამ ტკიპების წინააღმდეგ, რითაც ამცირებს ანთებას და აუმჯობესებს კანის მდგომარეობას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის, მოზრდილებში (18 წელზე მეტი ასაკის).

ივერმექტინის სისტემური აბსორბცია სოლანტრას კრემის გარეგანი გამოყენებისას მინიმალურია. ჯანმრთელ მოხალისეებში, რომლებიც იყენებდნენ 10 მგ/გ კრემს 1%-იან დოზაში, პლაზმაში ივერმექტინის კონცენტრაცია იყო უმნიშვნელო ან არ იყო განსაზღვრული (ქვემოთ 0.625 ნგ/მლ). საშუალო Cmax (მაქსიმალური კონცენტრაცია) იყო 1.92 ± 0.35 ნგ/მლ, ხოლო AUC0-24 (ფართობი კონცენტრაცია-დროის მრუდის ქვეშ) იყო 35.7 ± 12.7 ნგ*სთ/მლ. ივერმექტინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 60-80 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 98%), ხოლო შარდით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 2%).

სოლანტრა 10 მგ/გ კრემი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ივერმექტინს და მიეკუთვნება ანტიპარაზიტული საშუალებების ჯგუფს. სოლანტრა გამოიყენება როზაცეას ანთებითი დაზიანებების სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია კანზე არსებული დემოდექსის ტკიპის (Demodex folliculorum) ჭარბი რაოდენობით. ივერმექტინი მოქმედებს ამ ტკიპების წინააღმდეგ, რითაც ამცირებს ანთებას და აუმჯობესებს კანის მდგომარეობას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის, მოზრდილებში (18 წელზე მეტი ასაკის).

არ გამოიყენოთ სოლანტრა, თუ გაქვთ ალერგია ივერმექტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, პირში ან ლორწოვან გარსებზე. შემთხვევითი კონტაქტის შემთხვევაში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პირებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

მოზრდილებში (18 წელზე მეტი ასაკის) გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. დღეში ერთხელ, თხელი ფენით, სახის დაზიანებულ უბნებზე (შუბლი, ლოყები, ცხვირი, ნიკაპი). წაისვით კანის გაწმენდისა და გაშრობის შემდეგ. თავიდან აცილეთ თვალებთან, პირთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტი. ერთი აპლიკაციისთვის საკმარისია ბარდის ზომის რაოდენობა. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 4 თვე. თუ 4 თვის შემდეგ მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.

სოლანტრას გამოყენებისას ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის გაღიზიანება, სიწითლე, სიმშრალე, ქავილი, ტკივილი ან წვის შეგრძნება გამოყენების ადგილას. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და დროთა განმავლობაში ქრება. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. თუ შენიშნავთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას ან ალერგიულ რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

სოლანტრას გარეგანი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს. თუ კრემი მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამოიბანეთ უამრავი წყლით. თუ კანზე წასმისას ძლიერი გაღიზიანება განვითარდა, მოიცილეთ პრეპარატი და ჩამოიბანეთ კანი წყლით.

სოლანტრას კრემის სისტემური აბსორბცია (ორგანიზმში შეწოვა) მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს კანზე, განსაკუთრებით როზაცეას სამკურნალოდ, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. არ არის რეკომენდებული სოლანტრასთან ერთად სხვა გარეგანი პრეპარატების გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რადგან შესაძლოა ურთიერთქმედება ან გაღიზიანება გამოიწვიოს.

არ გამოიყენოთ სოლანტრა, თუ გაქვთ ალერგია ივერმექტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, პირში ან ლორწოვან გარსებზე. შემთხვევითი კონტაქტის შემთხვევაში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პირებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ორსულობის პერიოდში სოლანტრას გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ივერმექტინის სისტემური აბსორბცია კრემის სახით გამოყენებისას მინიმალურია, თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოციდური ეფექტი, ან არ ჩატარებულა კვლევები). ძუძუთი კვების პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ივერმექტინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია რისკისა და სარგებლის შეფასებით.

სოლანტრა 10 მგ/გ კრემი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თან ახლავს სხვა დაავადებები და იყენებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების ზედმიწევნით დაცვა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზები.

სოლანტრას კრემის გარეგანი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება და, შესაბამისად, ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე გავლენა, ნაკლებად მოსალოდნელია. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, უნდა მოერიდოს სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ტუბი.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტუბის გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.