სოფალორი ტაბლეტი 5მგ #10

სოფალორი ტაბლეტი 5მგ #10 (სოფალორი ტაბლეტი 5მგ #10)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

სოფალორი ტაბლეტი 5მგ არის მრგვალი, თეთრი ფერის, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული გამყოფი ხაზი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ლორატადინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ლორატადინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინური საშუალებაა. ის ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს — ნივთიერებას, რომელიც ალერგიულ რეაქციას იწვევს. შედეგად მცირდება ცემინება, ცხვირის გამონადენი, თვალების ქავილი და კანის გამონაყარი.

ჩვენებები: სეზონური და მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (ცხვირის ალერგია), ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ალერგიული კონიუნქტივიტი (თვალის ალერგია). პირველი თაობის ანტიჰისტამინებისგან განსხვავებით, ლორატადინი პრაქტიკულად არ იწვევს ძილიანობას და ყურადღების დაქვეითებას.

ლორატადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-1.5 საათში. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს შეწოვა, მაგრამ არ ამცირებს მის რაოდენობას (AUC). ლორატადინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების საშუალებით, აქტიურ მეტაბოლიტად — დესლორატადინად. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 97%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-24 საათს (აქტიური მეტაბოლიტისთვის — 17-24 საათი). ლორატადინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ლორატადინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინური საშუალებაა. ის ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს — ნივთიერებას, რომელიც ალერგიულ რეაქციას იწვევს. შედეგად მცირდება ცემინება, ცხვირის გამონადენი, თვალების ქავილი და კანის გამონაყარი.

ჩვენებები: სეზონური და მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (ცხვირის ალერგია), ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ალერგიული კონიუნქტივიტი (თვალის ალერგია). პირველი თაობის ანტიჰისტამინებისგან განსხვავებით, ლორატადინი პრაქტიკულად არ იწვევს ძილიანობას და ყურადღების დაქვეითებას.

არ მიიღოთ თუ: ლორატადინზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელზე ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით: მძიმე ღვიძლის დაავადების დროს დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს — ექიმს გაესაუბრეთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 2 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება. ნაწლავის ქრონიკული დაავადებების (მაგ., ლაქტოზის აუტანლობა) დროს ექიმს აცნობეთ — ტაბლეტი შეიძლება შეიცავდეს ლაქტოზას.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 10მგ (2 ტაბლეტი 5მგ) დღეში ერთხელ. 2-12 წლამდე ბავშვები: 5მგ (1 ტაბლეტი 5მგ) დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით (5მგ დღეში ერთხელ). ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით (5მგ დღეში ერთხელ). ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობის (Child-Pugh კლასი A) დროს დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ჭამის მიუხედავად.

ხშირი (მოზრდილებში იშვიათად, მაგრამ აღინიშნება): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება. ბავშვებში — ნერვიულობა, ძილიანობა.

სერიოზული (ძალიან იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულისცემის დარღვევა (ტაქიკარდია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან გულისცემის დარღვევა შეამჩნიეთ — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება. მაღალ დოზებში — ტაქიკარდია.

რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად — ექიმი გადაწყვეტს.

კეტოკონაზოლი / ერითრომიცინი — ლორატადინის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები იშვიათია. მაინც აცნობეთ ექიმს.

ციმეტიდინი (კუჭის წამალი) — ლორატადინის დონე შესაძლოა მოიმატოს. ექიმთან კონსულტაცია.

სედატიური (დამამშვიდებელი) წამლები — მიუხედავად იმისა, რომ ლორატადინი თავად ძილიანობას იშვიათად იწვევს, სხვა დამამშვიდებელ წამლებთან ერთად ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს.

ალკოჰოლი — თეორიულად ძილიანობის რისკს ზრდის, თუმცა ეფექტი მცირეა.

არ მიიღოთ თუ: ლორატადინზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელზე ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით: მძიმე ღვიძლის დაავადების დროს დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს — ექიმს გაესაუბრეთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 2 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება. ნაწლავის ქრონიკული დაავადებების (მაგ., ლაქტოზის აუტანლობა) დროს ექიმს აცნობეთ — ტაბლეტი შეიძლება შეიცავდეს ლაქტოზას.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ლორატადინი არ არის ასოცირებული ტერატოგენულ ეფექტებთან ცხოველურ მოდელებში. თუმცა, ორსულ ქალებში კლინიკური კვლევები შეზღუდულია. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ლორატადინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბავშვზე შესაძლო ეფექტები ბოლომდე შესწავლილი არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

2-12 წლამდე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია 5მგ დოზით დღეში ერთხელ. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლორატადინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. ლორატადინი გამოიყოფა თირკმელებით, ამიტომ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება შეიძლება საჭიროებდეს დოზის კორექციას.

ლორატადინი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითებას. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას ან ინდივიდუალური მგრძნობელობის შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.