სობიკორი 5მგ #30ტ

სობიკორი 5მგ #30ტ (სობიკორი 5მგ #30ტ)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

tablets · 5 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 5 mg.

სობიკორი 5მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაწილობრივი ან სრული ხაზი (scoring line). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 ·

ატორვასტატინი ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას ფერმენტის (HMG-CoA რედუქტაზა) ბლოკირებით, რომელიც ქოლესტერინის სინთეზში მონაწილეობს. შედეგად სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინი (LDL) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინი (HDL) იზრდება.

გამოიყენება: ჰიპერქოლესტერინემიის (ქოლესტერინის მომატების), შერეული დისლიპიდემიის, გულის იშემიური დაავადების, ინფარქტისა და ინსულტის პროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მოწევა). ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარისი არ აღმოჩნდება.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა — 30%. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. ცილებს უკავშირდება >98%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის უკმარისობის დროს პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

ატორვასტატინი ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას ფერმენტის (HMG-CoA რედუქტაზა) ბლოკირებით, რომელიც ქოლესტერინის სინთეზში მონაწილეობს. შედეგად სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინი (LDL) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინი (HDL) იზრდება.

გამოიყენება: ჰიპერქოლესტერინემიის (ქოლესტერინის მომატების), შერეული დისლიპიდემიის, გულის იშემიური დაავადების, ინფარქტისა და ინსულტის პროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მოწევა). ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარისი არ აღმოჩნდება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტები მუდმივად მომატებულია; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემა, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, ოდესმე გქონიათ კუნთების დაავადება, გაქვთ ალკოჰოლის ჭარბად მოხმარების ისტორია, ან ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, რეკომენდებული დოზაა 20-80 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) სიფრთხილეა საჭირო და დოზის შემცირება შეიძლება მოხდეს. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპოთირეოზი, ნეფროზული სინდრომი, ან კუნთოვანი დაავადებების ოჯახური ისტორია, საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი. მიღება ხდება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი (1-დან 10 პაციენტიდან): ცხვირ-ხახის ანთება, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის შებერვა, ყაბზობა, დიარეა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — ვლინდება ძლიერი კუნთის ტკივილით, სისუსტით, მუქი ფერის შარდით. ღვიძლის ფუნქციის მოშლა — ვლინდება კანის გაყვითლებით, მუქი შარდით, დაღლილობით. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ ნიშნებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ატორვასტატინის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, კუნთის დაზიანების რისკი მაღალია. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.

კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ატორვასტატინის დონე სისხლში იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

გემფიბროზილი, ფიბრატები (ქოლესტერინის სხვა წამლები) — რაბდომიოლიზის (კუნთის დაშლის) რისკი იზრდება.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლის შედედების პარამეტრები შეიძლება შეიცვალოს. ექიმი INR-ს აკონტროლებს.

გრეიფრუტის წვენი (დიდი რაოდენობით) — ატორვასტატინის მოქმედებას აძლიერებს. მოერიდეთ დღეში ერთ ჭიქაზე მეტს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტები მუდმივად მომატებულია; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემა, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, ოდესმე გქონიათ კუნთების დაავადება, გაქვთ ალკოჰოლის ჭარბად მოხმარების ისტორია, ან ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

ორსულობის დროს ატორვასტატინის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია X). ატორვასტატინმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის დროს. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ძუძუთი კვების პერიოდში ატორვასტატინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ჩვილზე. ამიტომ, ძუძუთი კვებისას მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

10 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში (ჰეტეროზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია) რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში. ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შეიძლება საჭირო გახდეს სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირებული ფორმით.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირებული ფორმით.