1.სავაჭრო დასახელება
სნუპიკი წვეთები ცხვირის 0.01% 5მლ #1 (სნუპიკი წვეთები ცხვირის 0.01% 5მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 5 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: ჰემომონტი.
5.აღწერა
სნუპიკი წვეთები ცხვირის 0.01% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 5 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი აპლიკატორით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სნუპიკი 0.01% (ოქსიმეტაზოლინი) მიეკუთვნება ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს. ის ავიწროებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში, რითაც ამცირებს მის შეშუპებას, ხსნის ცხვირით სუნთქვის გაძნელებას და ამცირებს გამონადენს.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე რინიტი (გაციება);
- ალერგიული რინიტი;
- სინუსიტი (წიაღების ანთება);
- ევსტაქის ოტიტი (სმენითი მილი/შუა ყურის ანთება);
- დიაგნოსტიკური მიზნით ცხვირის გასასვლელების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქსიმეტაზოლინი ხასიათდება ადგილობრივი მოქმედებით ცხვირის ლორწოვან გარსში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია მისი გამოვლენა სისხლის პლაზმაში ხშირი ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა სავარაუდოა ღვიძლში მეტაბოლიზმი. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დადგენილი არ არის, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემური აბსორბცია შეზღუდულია. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული სისტემური ეფექტები.
9.ჩვენებები
სნუპიკი 0.01% (ოქსიმეტაზოლინი) მიეკუთვნება ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს. ის ავიწროებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში, რითაც ამცირებს მის შეშუპებას, ხსნის ცხვირით სუნთქვის გაძნელებას და ამცირებს გამონადენს.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე რინიტი (გაციება);
- ალერგიული რინიტი;
- სინუსიტი (წიაღების ანთება);
- ევსტაქის ოტიტი (სმენითი მილი/შუა ყურის ანთება);
- დიაგნოსტიკური მიზნით ცხვირის გასასვლელების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა);
- ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება);
- მძიმე ათეროსკლეროზი;
- დახურულკუთხოვანი გლაუკომა;
- ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია);
- შაქრიანი დიაბეტი (ზოგიერთი ფორმა);
- ბავშვთა ასაკი 1 წლამდე (0.01% ხსნარისთვის).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით:
- თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ;
- თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებს ან წნევის მარეგულირებელ საშუალებებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. 1-6 წლამდე ბავშვები: 1 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ). 1 წლამდე ასაკის ბავშვები: უკუნაჩვენებია 0.01% ხსნარის გამოყენება. მიღების წესი: მოარიდეთ წვეთოვანი აპლიკატორი ცხვირის ლორწოვან გარსს. მიღებამდე გაიწმინდეთ ცხვირი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ ვლინდება სისტემური ეფექტები. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:
- წვის შეგრძნება ცხვირში;
- ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე;
- ცემინება;
- თავის ტკივილი.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია);
- არტერიული წნევის მომატება;
- გულის არეში ტკივილი;
- უძილობა;
- გულისრევა;
- ცხვირის ლორწოვანის შეჩვევა და შემდგომი შეშუპება (რიკოშეტული ეფექტი) ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას.
თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზირებისას ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება, ძილიანობა ან აგზნება, სუნთქვის დათრგუნვა. თუ მოხდა ჭარბი დოზირება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ვაზოკონსტრიქტორული პრეპარატები (ცხვირის წვეთები, თვალის წვეთები): ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს (წნევის მატება, გულისცემის გახშირება). ერთდროულად გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
- MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები): პოტენციურად იწვევს არტერიული წნევის მკვეთრ მატებას. არ მიიღოთ ერთდროულად ან MAO ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში.
- ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: შეიძლება გააძლიეროს ოქსიმეტაზოლინის ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტი და გამოიწვიოს არტერიული წნევის მატება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა);
- ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება);
- მძიმე ათეროსკლეროზი;
- დახურულკუთხოვანი გლაუკომა;
- ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია);
- შაქრიანი დიაბეტი (ზოგიერთი ფორმა);
- ბავშვთა ასაკი 1 წლამდე (0.01% ხსნარისთვის).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით:
- თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ;
- თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებს ან წნევის მარეგულირებელ საშუალებებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ოქსიმეტაზოლინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში შესაძლებელია ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტები, რაც შეიძლება საზიანო იყოს ორსულობისთვის. ძუძუთი კვება: უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არის საკმარისი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. სავარაუდოა, რომ მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო რისკი დაბალია, თუმცა თავიდან უნდა იქნას აცილებული ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენება.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია 0.01% ხსნარის სახით. 1-6 წლამდე ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, 1 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება) ან სხვა ქრონიკული დაავადებები. რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება და გვერდითი მოვლენების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, თუ არ არის სისტემური აბსორბცია, კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით იშვიათ შემთხვევებში ან დოზის გადაჭარბებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. თუ გამოვლინდა ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების ვადა გახსნის შემდეგ არის 6 თვე, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.