1.სავაჭრო დასახელება
სნუპიკი 0 01% 5მლ ცხვ/წვ (სნუპიკი 0 01% 5მლ ცხვ/წვ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
oxymetazoline (oxymetazoline) — ATC: R01AA05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0 01%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: oxymetazoline (oxymetazoline) — 0 01%.
5.აღწერა
სნუპიკი 0.01% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 5 მლ პოლიეთილენის ფლაკონში საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სნუპიკი 0.01% არის ოქსიმეტაზოლინის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს. ის ავიწროებს ცხვირის ლორწოვან გარსში სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. გამოიყენება 0-6 წლის ასაკის ბავშვებში: მწვავე რინიტის (გაციების) დროს; ალერგიული რინიტისას; სინუსიტის (წიაღების ანთება) დროს; შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს შეშუპების შესამცირებლად; დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ ცხვირის გასავლების მოსამზადებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქსიმეტაზოლინის ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში კარგად არ არის შესწავლილი. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დოზის გადაჭარბებისას, შესაძლებელია სისტემური ეფექტების განვითარება, რაც მიუთითებს გარკვეულ აბსორბციაზე. მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
სნუპიკი 0.01% არის ოქსიმეტაზოლინის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს. ის ავიწროებს ცხვირის ლორწოვან გარსში სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. გამოიყენება 0-6 წლის ასაკის ბავშვებში: მწვავე რინიტის (გაციების) დროს; ალერგიული რინიტისას; სინუსიტის (წიაღების ანთება) დროს; შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს შეშუპების შესამცირებლად; დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ ცხვირის გასავლების მოსამზადებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ სნუპიკი 0.01%, თუ ბავშვს აქვს: ალერგია ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი ატროფიული რინიტი; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; ტაქისისტოლია (გულის რიტმის დარღვევა სწრაფი შეკუმშვებით); მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ჰიერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია); შაქრიანი დიაბეტი (ზოგიერთი ფორმა). ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, თუ ბავშვს აქვს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები.
11.მიღების წესი და დოზები
სნუპიკი 0.01% განკუთვნილია 0-6 წლის ასაკის ბავშვებისთვის. დოზირება: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს, ვინაიდან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, მძიმე ფორმების დროს რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (10%-ზე მეტ ბავშვში): ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (1%-ზე ნაკლებ ბავშვში): თავის ტკივილი, გულისრევა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის მომატება, უძილობა, გაღიზიანებადობა. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია განვითარდეს ცხვირის ლორწოვანის ატროფია ან მედიკამენტოზური რინიტი (წამლისმიერი სურდო).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს: გულისრევა, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მატება, ძილიანობა, აპათია, სუნთქვის დათრგუნვა. თუ აღნიშნავთ მსგავს სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. სიმპტომური მკურნალობა ტარდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
14.ურთიერთქმედებები
არ არსებობს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები. თუმცა, თუ ბავშვი იღებს სხვა სამკურნალო საშუალებებს, განსაკუთრებით მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAO inhibitors) ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ამ პრეპარატებმა შესაძლოა გააძლიერონ ოქსიმეტაზოლინის მოქმედება და გამოიწვიონ არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ სნუპიკი 0.01%, თუ ბავშვს აქვს: ალერგია ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი ატროფიული რინიტი; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; ტაქისისტოლია (გულის რიტმის დარღვევა სწრაფი შეკუმშვებით); მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ჰიერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია); შაქრიანი დიაბეტი (ზოგიერთი ფორმა). ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, თუ ბავშვს აქვს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატი განკუთვნილია პედიატრიული გამოყენებისთვის და არ არის ნაჩვენები ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში. ორსულობის დროს ოქსიმეტაზოლინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. პოტენციური სისტემური აბსორბციის გამო, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 0-6 წლის ასაკის ბავშვებისთვის. დოზირება და გამოყენების წესი დეტალურად არის აღწერილი დოზირების სექციაში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ან მოზრდილებში გამოიყენება სნუპიკის სხვა კონცენტრაციის ფორმები (მაგ., 0.05%). 0 წლამდე ასაკის ჩვილებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მინიმალური დოზით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
პრეპარატი ძირითადად განკუთვნილია ბავშვებისთვის. ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენების შესახებ სპეციფიკური მონაცემები არ არის. თუმცა, ოქსიმეტაზოლინის სისტემური ეფექტების (არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია) პოტენციური რისკის გამო, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის და მისი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე არ არის შეფასებული. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, სისტემური ეფექტების გამოვლენისას (თავბრუსხვევა, ძილიანობა), რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ფლაკონი.
21.ვარგისიანობის ვადა
შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 6 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ფლაკონზე.