სნუპი სპრეი ცხვირის 45მკგ/დოზა 15მლ(150დოზა) ფლაკონი #1

სნუპი სპრეი ცხვირის 45მკგ/დოზა 15მლ(150დოზა) ფლაკონი #1 (სნუპი სპრეი ცხვირის 45მკგ/დოზა 15მლ(150დოზა) ფლაკონი #1)

() — ATC:

spray · 45 mcg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 45 mcg. მწარმოებელი: ჰემომონტი.

სნუპი სპრეი არის თეთრი, გაუმჭვირვალე სუსპენზია, რომელიც მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, 15 მლ მოცულობით. ფლაკონს აქვს დისპენსერი-სპრეის თავი და დამცავი თავსახური. თითოეული დოზა შეიცავს 45 მკგ ფლუტიკაზონის პროპიონატს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.

ATC ·

სნუპი სპრეი (ფლუტიკაზონის პროპიონატი) არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ. ის ამცირებს ანთებას ცხვირის ლორწოვან გარსში, რითაც ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა: ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი (წყლიანი ან ლორწოვანი), ცხვირის ქავილი და ცხვირის შეგუბება. პრეპარატი ეფექტურია როგორც სეზონური (თივის ცხელება), ასევე მუდმივი ალერგიული რინიტის დროს. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ვაზოკონსტრიქტორულ (სისხლძარღვების შემავიწროვებელ) ეფექტებს.

ფლუტიკაზონის პროპიონატი ხასიათდება დაბალი სისტემური ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 1-2% მიღებული დოზის). აბსორბცია ძირითადად ხდება ფილტვებიდან (ინჰალაციის შემდეგ) და ნაწლავებიდან, თუმცა ცხვირიდან შეყვანისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. განაწილების მოცულობა შედარებით მცირეა. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება მეტაბოლიტების სახით განავლით და შარდით.

სნუპი სპრეი (ფლუტიკაზონის პროპიონატი) არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ. ის ამცირებს ანთებას ცხვირის ლორწოვან გარსში, რითაც ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა: ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი (წყლიანი ან ლორწოვანი), ცხვირის ქავილი და ცხვირის შეგუბება. პრეპარატი ეფექტურია როგორც სეზონური (თივის ცხელება), ასევე მუდმივი ალერგიული რინიტის დროს. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ვაზოკონსტრიქტორულ (სისხლძარღვების შემავიწროვებელ) ეფექტებს.

❌ არ მიიღოთ სნუპი სპრეი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუტიკაზონის პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ცხვირის ინფექციის (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი), ცხვირის ტრავმის ან ოპერაციის, ტუბერკულოზის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია თვალის წნევის მომატება (გლაუკომა) ან კატარაქტის განვითარება, ამიტომ რეკომენდებულია თვალის რეგულარული შემოწმება. პედიატრიულ პაციენტებში ხანგრძლივმა გამოყენებამ შესაძლოა შეანელოს ზრდა – საჭიროა ბავშვის სიმაღლის მონიტორინგი.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 2 შესხურებას (45 მკგ/შესხურება) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 180 მკგ/დღეში). ზოგიერთ შემთხვევაში, 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში დღეში ორჯერ (სულ 180 მკგ/დღეში) შეიძლება იყოს ეფექტური. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 შესხურებას თითოეულ ნესტოში (სულ 360 მკგ/დღეში). ბავშვები 4-11 წლის: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 90 მკგ/დღეში). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი. მიმართეთ სპრეის თავი ნესტოებისკენ და დააჭირეთ, შესასხურებლად. ამოისუნთქეთ პირით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, ცხვირიდან სისხლდენა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე ან გაღიზიანება, ყელის ტკივილი ან გაღიზიანება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ): მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თვალის პრობლემები (გლაუკომა, კატარაქტა – ხანგრძლივი გამოყენებისას), ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (გვერდითი ეფექტი, რომელიც ვლინდება ძირითადად ცხვირის ტრავმის ისტორიის მქონე პაციენტებში).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ ვლინდება ან ვლინდება მინიმალურად. თუმცა, ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში ძალიან მაღალი დოზების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, კუშინგის სინდრომის სიმპტომები, ზრდის შეფერხება ბავშვებში. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

სნუპი სპრეის შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, განსაკუთრებით იმასთან, რომელიც გავლენას ახდენს ღვიძლის ფერმენტ CYP3A4-ზე. 1. რიტონავირი, კობიცისტატი: ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენება ზრდის ფლუტიკაზონის სისტემურ კონცენტრაციას, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს კუშინგის სინდრომის სიმპტომები და თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი. 2. სხვა ცხვირის სპრეები: არ არის რეკომენდებული სხვა ცხვირის სპრეების (განსაკუთრებით ვაზოკონსტრიქტორული) ერთდროული ხანგრძლივი გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 3. ანტიფუნგალური და ანტივირუსული საშუალებები: ზოგიერთმა პრეპარატმა, რომელიც მოქმედებს CYP3A4 ფერმენტზე, შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ფლუტიკაზონის მეტაბოლიზმზე.

❌ არ მიიღოთ სნუპი სპრეი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუტიკაზონის პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ცხვირის ინფექციის (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი), ცხვირის ტრავმის ან ოპერაციის, ტუბერკულოზის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია თვალის წნევის მომატება (გლაუკომა) ან კატარაქტის განვითარება, ამიტომ რეკომენდებულია თვალის რეგულარული შემოწმება. პედიატრიულ პაციენტებში ხანგრძლივმა გამოყენებამ შესაძლოა შეანელოს ზრდა – საჭიროა ბავშვის სიმაღლის მონიტორინგი.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ფლუტიკაზონის პროპიონატის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფლუტიკაზონის პროპიონატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

პრეპარატი ნაჩვენებია 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ. 4-11 წლის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ბავშვის ზრდის მონიტორინგი, რადგან კორტიკოსტეროიდებმა შესაძლოა შეანელონ ზრდა. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ასაკოვან პაციენტებში ხშირად თან ახლავს სხვა დაავადებები და იყენებენ პოლიფარმაციას, რამაც შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი.

სნუპი სპრეი (ფლუტიკაზონის პროპიონატი) იშვიათად იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.