1.სავაჭრო დასახელება
Snup (სნუპი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Snup (Snup) — ATC: R01AA08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Snup (Snup) — .
5.აღწერა
სნუპი (Snup) არის ცხვირის სპრეი, რომელიც მოწოდებულია 10 მლ ან 15 მლ გამჭვირვალე პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით. ხსნარი უფერო ან თითქმის უფეროა, შესაძლოა სუსტი სუნით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია. სპრეის მექანიზმი უზრუნველყოფს პრეპარატის თანაბარ განაწილებას ცხვირის ლორწოვან გარსზე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სნუპი (Snup) არის ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორი, რომელიც გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამცირებლად. აქტიური ნივთიერება, ქსილომეტაზოლინი, ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ღრუში, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. ის ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეგუბება
- ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება)
- სინუსიტი (დამხმარე თერაპია)
- ცხვირის ოპერაციის შემდეგ შეშუპების შესამცირებლად
ATC კლასიფიკაცია: R01AA08 - დეკონგესტანტები და ადგილობრივი პრეპარატები ცხვირისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, სნუპის აქტიური ნივთიერება, სწრაფად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია შეზღუდულია, თუმცა ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას ან დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება, თუმცა დეტალური მონაცემები CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედების შესახებ შეზღუდულია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, რაც შეესაბამება ადგილობრივი გამოყენებისას მოსალოდნელ ფარმაკოკინეტიკურ პროფილს. ბავშვებში და თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
სნუპი (Snup) არის ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორი, რომელიც გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამცირებლად. აქტიური ნივთიერება, ქსილომეტაზოლინი, ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ღრუში, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. ის ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეგუბება
- ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება)
- სინუსიტი (დამხმარე თერაპია)
- ცხვირის ოპერაციის შემდეგ შეშუპების შესამცირებლად
ATC კლასიფიკაცია: R01AA08 - დეკონგესტანტები და ადგილობრივი პრეპარატები ცხვირისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ სნუპი, თუ:
- გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
- ხართ 6 წლამდე ასაკის ბავშვი (კონკრეტული ასაკობრივი შეზღუდვა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე).
- გაქვთ ცხვირის ლორწოვანი გარსის მშრალი ანთება (რინიტი sicca).
- ახლახან ჩაიტარეთ ქირურგიული ოპერაცია ცხვირის ღრუში, განსაკუთრებით ტრანსფენოიდური ჰიპოფიზექტომია.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, როგორიცაა მაღალი არტერიული წნევა, გულის რიტმის დარღვევები, სტენოკარდია.
- ხართ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტივობა (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ პროსტატის გადიდება (BPH).
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება.
- ხშირად ან დიდხანს იყენებთ პრეპარატს (რისკი რიბაუნდ-კონგესტიისა და ლორწოვანი გარსის დაზიანების).
არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითო ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1 შესხურება თითო ნესტოში, არა უმეტეს 2-3-ჯერ დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: მოარიდეთ თვალებს. გამოყენებამდე მოხსენით დამცავი თავსახური, მოამზადეთ დისპენსერი 1-2-ჯერ შესხურებით ჰაერში. ჩაისუნთქეთ პრეპარატი ცხვირით. თითოეული შესხურების შემდეგ დახურეთ ფლაკონი დამცავი თავსახურით. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს:
- ადგილობრივი წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ცხვირში
- გაშრობა ან გაღიზიანება ცხვირის ლორწოვან გარსში
- ცემინება
იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს:
- გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია) ან გულის ფრიალი
- არტერიული წნევის მომატება (ჰიპერტენზია)
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- უძილობა, ნერვიულობა
- გულისრევა
- ცხვირიდან სისხლდენა
- ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას ცხვირის ლორწოვანი გარსის დაზიანება ან შეშუპების რეციდივი (რიბაუნდ-კონგესტია).
თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სნუპის (Snup) დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით ბავშვებში, შეიძლება განვითარდეს სისტემური სიმპტომები, როგორიცაა: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, უძილობა, აგზნება, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, სუნთქვის გაძნელება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, კომა და გულის გაჩერება.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან წაიყვანეთ პაციენტი უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებაში.
14.ურთიერთქმედებები
სნუპის (Snup) ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შედარებით იშვიათია, თუმცა გასათვალისწინებელია:
- სხვა ვაზოკონსტრიქტორული პრეპარატები (ცხვირის წვეთები, პერორალური ანტიჰისტამინური საშუალებები დეკონგესტანტებით): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა არტერიული წნევის მომატება და გულისცემის გახშირება.
- სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. MAO ინჰიბიტორები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება. თუ იღებთ MAO ინჰიბიტორებს, დაელოდეთ მინიმუმ 2 კვირა სნუპის გამოყენების დაწყებამდე.
- ბეტა-ბლოკერები: სნუპმა შეიძლება შეამციროს ბეტა-ბლოკერების ეფექტურობა და გაზარდოს არტერიული წნევა.
ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებების ან მცენარეული დანამატების მიღებამდე, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ სნუპი, თუ:
- გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
- ხართ 6 წლამდე ასაკის ბავშვი (კონკრეტული ასაკობრივი შეზღუდვა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე).
- გაქვთ ცხვირის ლორწოვანი გარსის მშრალი ანთება (რინიტი sicca).
- ახლახან ჩაიტარეთ ქირურგიული ოპერაცია ცხვირის ღრუში, განსაკუთრებით ტრანსფენოიდური ჰიპოფიზექტომია.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, როგორიცაა მაღალი არტერიული წნევა, გულის რიტმის დარღვევები, სტენოკარდია.
- ხართ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტივობა (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ პროსტატის გადიდება (BPH).
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება.
- ხშირად ან დიდხანს იყენებთ პრეპარატს (რისკი რიბაუნდ-კონგესტიისა და ლორწოვანი გარსის დაზიანების).
არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სნუპის (Snup) გამოყენება ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ამ პერიოდებში. ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბციის შესაძლებლობის გამო, არსებობს პოტენციური რისკი ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე ზემოქმედების თვალსაზრისით. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის, თუმცა ვაზოკონსტრიქტორების მსგავსი პრეპარატები ხშირად C კატეგორიაში განიხილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: სნუპი (Snup) უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის კორექციით (1 შესხურება თითო ნესტოში, არა უმეტეს 2-3-ჯერ დღეში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით. ბავშვებში დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს უფრო სერიოზული სისტემური ეფექტები, ამიტომ აუცილებელია მკაცრი დაცვა რეკომენდებული დოზებისა და მიღების სიხშირისა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც სხვა ასაკობრივ ჯგუფებში, რეკომენდებულია სტანდარტული დოზირება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები (მაგ. გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიები, ჰიპერტენზია) და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). ამიტომ, სნუპის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და არტერიული წნევის, გულისცემის და სხვა პოტენციური გვერდითი მოვლენების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულ ასაკში ხშირია, თუმცა ქსილომეტაზოლინის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ექსკრეცია ნაკლებად კრიტიკულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სნუპის (Snup) გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმების ექსპლუატაციის უნარზე: პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმების ექსპლუატაციის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას ან მომატებული მგრძნობელობისას, შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის ვადა არ იწურება უფრო ადრე.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის ვადა არ იწურება უფრო ადრე, ვიდრე 6 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ფლაკონზე.