1.სავაჭრო დასახელება
სნუპი 0.1% 15მლ ნაზ.სპრეი (სნუპი 0.1% 15მლ ნაზ.სპრეი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
xylometazoline (xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: xylometazoline (xylometazoline) — 0.1%.
5.აღწერა
სნუპი 0.1% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, 15 მლ მოცულობით. ფლაკონს აქვს თეთრი პლასტმასის საწვეთური და თეთრი ხრახნიანი თავსახური, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის დოზირებულ მიღებას სპრეის სახით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სნუპი 0.1% (ქსილომეტაზოლინი) არის ვაზოკონსტრიქტორული საშუალება, რომელიც ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს ლორწოვანი გარსის შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე რინიტი (გაციება)
- ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მუდმივი ალერგია)
- სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- შუა ყურის ანთების დროს შეშუპების შესამცირებლად
- დიაგნოსტიკური გამოკვლევებისას ცხვირის გასავლელების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი ხასიათდება სწრაფი აბსორბციით ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. განაწილების მოცულობა და პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა არ არის დადასტურებული. ელიმინაცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, უცვლელი ნივთიერების და მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად და დამოკიდებული იყოს თირკმლის ფუნქციაზე.
9.ჩვენებები
სნუპი 0.1% (ქსილომეტაზოლინი) არის ვაზოკონსტრიქტორული საშუალება, რომელიც ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს ლორწოვანი გარსის შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე რინიტი (გაციება)
- ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მუდმივი ალერგია)
- სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- შუა ყურის ანთების დროს შეშუპების შესამცირებლად
- დიაგნოსტიკური გამოკვლევებისას ცხვირის გასავლელების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, გულის მძიმე დაავადებები, თირეოტოქსიკოზი, გლაუკომა.
- გაქვთ ცხვირის ლორწოვანი გარსის ატროფიული რინიტი.
- ჩაიტარეთ თავის ტვინის ან ცხვირის ოპერაცია.
- ხართ 6 წელზე ნაკლები ასაკის (0.1% კონცენტრაცია).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თუ:
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ გულის იშემიური დაავადება, სტენოკარდია.
- გაქვთ ფეოქრომოციტომა.
- იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდით მათ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. 6-10 წლის ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში არა უმეტეს 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5-7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება ინტრანაზალურად, ცხვირის ლორწოვან გარსზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი (<1/10):
- ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე და წვა
- ცემინება
- ცხვირიდან სისხლდენა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული:
- გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- უძილობა, შფოთვა
- გულისრევა
- ცხვირის ლორწოვანი გარსის მუდმივი გაღიზიანება ან შეშუპება (რიკოშეტის ეფექტი) ხანგრძლივი გამოყენებისას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზირებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, სუნთქვის გაძნელება, ძილიანობა ან აგზნება. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) (მათ შორის ტრანიციპრომინი, სელეგილინი) და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: ზრდის არტერიული წნევის მკვეთრად მომატების რისკს. არ გამოიყენოთ ამ პრეპარატებთან ერთად.
- სხვა ვაზოკონსტრიქტორული საშუალებები (მაგ., სხვა ცხვირის წვეთები, ზოგიერთი პერორალური პრეპარატი გაციებისთვის): ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს.
- ბეტა-ბლოკატორები: შეიძლება გააძლიეროს არტერიული წნევის შემცირება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, გულის მძიმე დაავადებები, თირეოტოქსიკოზი, გლაუკომა.
- გაქვთ ცხვირის ლორწოვანი გარსის ატროფიული რინიტი.
- ჩაიტარეთ თავის ტვინის ან ცხვირის ოპერაცია.
- ხართ 6 წელზე ნაკლები ასაკის (0.1% კონცენტრაცია).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თუ:
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ გულის იშემიური დაავადება, სტენოკარდია.
- გაქვთ ფეოქრომოციტომა.
- იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდით მათ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ქსილომეტაზოლინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის სისტემური ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტების პოტენციური რისკის გამო. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
0.1% კონცენტრაციის პრეპარატი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-10 წლის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციით, 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში არა უმეტეს 2-3-ჯერ დღეში. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება მოზრდილების მსგავსია. ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია მშობლის ან მეურვის მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებები ან არტერიული ჰიპერტენზია. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა ვაზოკონსტრიქტორული ან ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების მიღებისას, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის სავალდებულო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან შფოთვა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, რის შემდეგაც უნდა განადგურდეს.