1.სავაჭრო დასახელება
სნუპი 0.05% 15მლ ნაზ.სპრეი (სნუპი 0.05% 15მლ ნაზ.სპრეი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
xylometazoline (xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.05%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: xylometazoline (xylometazoline) — 0.05%.
5.აღწერა
სნუპი 0.05% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, აღჭურვილი დისპენსერ-სპრეის მექანიზმით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 15 მლ ხსნარს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სნუპი 0.05% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და გაჭედვას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამსუბუქებლად მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის ან შუა ყურის ანთების დროს. იგი ასევე გამოიყენება ცხვირით გამოკვლევების წინ შეშუპების შესამცირებლად. ATC კლასი: R01AA07 - ადგილობრივი დეკონგესტანტები და ცხვირის პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, რომელიც გამოიყენება სნუპი 0.05%-ში, ხასიათდება ადგილობრივი მოქმედებით ცხვირის ლორწოვან გარსში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. აბსორბირებული რაოდენობა მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ზუსტი გზები და CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედება კარგად არ არის შესწავლილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა პრეპარატის მცირე რაოდენობით შეღწევის გამო, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლებელია პრეპარატის კლირენსის შემცირება.
9.ჩვენებები
სნუპი 0.05% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და გაჭედვას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამსუბუქებლად მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის ან შუა ყურის ანთების დროს. იგი ასევე გამოიყენება ცხვირით გამოკვლევების წინ შეშუპების შესამცირებლად. ATC კლასი: R01AA07 - ადგილობრივი დეკონგესტანტები და ცხვირის პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; თუ ახლო წარსულში ჩაგიტარებიათ ქირურგიული ჩარევა თავის ტვინის მიდამოში (ტრანსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებები (მაგ. გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერტენზია), ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ფეოქრომოციტომა. მოერიდეთ თვალში მოხვედრას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გადააჭარბოთ 3-ჯერ დღეში. ექიმის დანიშნულების გარეშე გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში შესასხურებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100): წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში, ცემინება. იშვიათი (>1/1000): გულისრევა, თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): არტერიული წნევის მომატება, გულის რითმის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, გამონაყარს ან სახის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, არტერიული წნევის მომატება, გულისცემის გახშირება, და ზოგჯერ — ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, განსაკუთრებით ბავშვებში. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სნუპი 0.05%-ის გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების (MAOI) და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მოქმედება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება. თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ერთდროულმა გამოყენებამ სხვა ვაზოკონსტრიქტორულ საშუალებებთან (სისხლძარღვების შემავიწროებელ) შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; თუ ახლო წარსულში ჩაგიტარებიათ ქირურგიული ჩარევა თავის ტვინის მიდამოში (ტრანსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებები (მაგ. გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერტენზია), ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ფეოქრომოციტომა. მოერიდეთ თვალში მოხვედრას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი უნდა გამოიყენონ ორსულებმა მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ქსილომეტაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია 0.05% კონცენტრაციის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ აუცილებელია დოზის მკაცრი დაცვა და გამოყენების ხანგრძლივობის შეზღუდვა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხშირი სამედიცინო მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შეფასება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სნუპი 0.05%-მა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული 6 თვის განმავლობაში, დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიყაროს.