1.სავაჭრო დასახელება
Smecta (სმექტა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Smecta (Smecta) — ATC: A07BC05
3.სამკურნალო ფორმა
ა ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Smecta (Smecta) — .
5.აღწერა
სმექტას ფხვნილი პაკეტებში არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოდნავ მოყვითალო ელფერით, დამახასიათებელი სუნით. თითოეული პაკეტი შეიცავს 3 გრამ ფხვნილს. პაკეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 10 ან 30 პაკეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სმექტა (დიოსმექტიტი) არის ბუნებრივი წარმოშობის ადსორბენტი, რომელიც გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის (ფაღარათის) სიმპტომური მკურნალობისთვის. მისი ძირითადი მოქმედება განპირობებულია ნაწლავის სანათურში არსებული პათოგენური ბაქტერიების, ტოქსინების, ვირუსების და გაზების შთანთქმით. ამასთან, პრეპარატი ზრდის ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დამცავი ფენის სისქეს, აძლიერებს მის ბარიერულ ფუნქციას და აჩქარებს მის აღდგენას. სმექტა ასევე აბალანსებს ნაწლავის მოტორიკას, ამცირებს რა ზედმეტ პერისტალტიკას, რაც ხელს უწყობს ფაღარათის შეჩერებას. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში, მათ შორის ჩვილებში, სხვადასხვა ეტიოლოგიის დიარეის დროს, მათ შორის ინფექციური, ალერგიული და დიეტური ხასიათის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმექტიტი არის ინერტული ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით. პრეპარატი მოქმედებს ლოკალურად ნაწლავის სანათურში. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან ის არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. ექსკრეცია ხდება განავალთან ერთად.
9.ჩვენებები
სმექტა (დიოსმექტიტი) არის ბუნებრივი წარმოშობის ადსორბენტი, რომელიც გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის (ფაღარათის) სიმპტომური მკურნალობისთვის. მისი ძირითადი მოქმედება განპირობებულია ნაწლავის სანათურში არსებული პათოგენური ბაქტერიების, ტოქსინების, ვირუსების და გაზების შთანთქმით. ამასთან, პრეპარატი ზრდის ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დამცავი ფენის სისქეს, აძლიერებს მის ბარიერულ ფუნქციას და აჩქარებს მის აღდგენას. სმექტა ასევე აბალანსებს ნაწლავის მოტორიკას, ამცირებს რა ზედმეტ პერისტალტიკას, რაც ხელს უწყობს ფაღარათის შეჩერებას. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში, მათ შორის ჩვილებში, სხვადასხვა ეტიოლოგიის დიარეის დროს, მათ შორის ინფექციური, ალერგიული და დიეტური ხასიათის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სმექტა, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (დიოსმექტიტი) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. არ გამოიყენოთ ნაწლავის გაუვალობის (ობსტრუქციის) ან უცნობი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილის დროს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ქრონიკული ყაბზობის ანამნეზში. თუ დიარეა არ გაუმჯობესდა 3 დღეში (ბავშვებში) ან 7 დღეში (მოზრდილებში) ან მდგომარეობა გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: 1 პაკეტი დღეში 3-ჯერ. მწვავე დიარეის დროს, საწყისი დოზა შეიძლება გაორმაგდეს (6 პაკეტი დღეში). შემდეგ, დოზა მცირდება 3 პაკეტამდე დღეში. ბავშვები (1 წელზე მეტი): 2 პაკეტი დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1 პაკეტი დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, უმჯობესია ჭამის შემდეგ. ფხვნილი უნდა გაიხსნას 50 მლ წყალში და თანდათანობით მიიღოთ. შესაძლებელია სხვა სითხეებშიც გახსნა. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
სმექტას, როგორც წესი, კარგად იტანს პაციენტი. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ყაბზობა, რომელიც ხშირად განპირობებულია დოზის გადაჭარბებით ან პრეპარატის ხანგრძლივი მიღებით. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ღებინება ან გულისრევა, განსაკუთრებით ბავშვებში. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სმექტას დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ძირითადი სიმპტომია ძლიერი ყაბზობა. თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომს, შეამცირეთ პრეპარატის დოზა ან შეწყვიტეთ მიღება. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
სმექტას შეუძლია შეამციროს სხვა პერორალურად მიღებული პრეპარატების შეწოვის ხარისხი და სიჩქარე, რადგან ის აბსორბირებადი ნივთიერებაა. ამიტომ, რეკომენდებულია სმექტას მიღებასა და სხვა მედიკამენტების მიღებას შორის დაიცვათ 1-2 საათიანი ინტერვალი. თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, გულის წამლებს ან სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც საჭიროებენ ზუსტ დოზირებას, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სმექტა, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (დიოსმექტიტი) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. არ გამოიყენოთ ნაწლავის გაუვალობის (ობსტრუქციის) ან უცნობი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილის დროს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ქრონიკული ყაბზობის ანამნეზში. თუ დიარეა არ გაუმჯობესდა 3 დღეში (ბავშვებში) ან 7 დღეში (მოზრდილებში) ან მდგომარეობა გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს სმექტას მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა დიოსმექტიტი დედის რძეში. თუმცა, მისი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება, მაგრამ მაინც რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში, მათ შორის ჩვილებში, სმექტას გამოყენება დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით. 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 2 პაკეტი დღეში. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში რეკომენდებული დოზაა 1 პაკეტი დღეში. პრეპარატი უნდა გაიხსნას ბავშვისთვის განკუთვნილ სითხეში (მაგ. 50 მლ წყალი, რძე ან ფორმულა) და მიიღოს დღის განმავლობაში. აუცილებელია დიარეის მიზეზის დადგენა ბავშვებში, განსაკუთრებით ჩვილებში. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად და არ მოქმედებს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციაზე. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება ქრონიკული ყაბზობა ან პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის მიღებისას საჭიროა ყურადღება მიექცეს ყაბზობის განვითარების რისკს და შესაძლო ურთიერთქმედებებს სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სმექტას არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პაკეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. პაკეტის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.