1.სავაჭრო დასახელება
სმექტა(სმექტიკა მედი)3გ ფხ#10პ (სმექტა(სმექტიკა მედი)3გ ფხ#10პ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diosmectite (diosmectite) — ATC: A07BC05
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 3 g · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diosmectite (diosmectite) — 3 g.
5.აღწერა
სმექტა 3გ ფხ#10პ არის თეთრი ან მოყვითალო-მოთეთრო ფერის, წვრილმარცვლოვანი ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია 10 ცალი პაკეტის (საშე) კოლოფში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 3 გრამ დიოსმექტიტს. ფხვნილი განკუთვნილია დასალევად წყალში გახსნის შემდეგ.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სმექტა (დიოსმექტიტი) გამოიყენება ფაღარათის (დიარეის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორც მოზრდილებში, ისე ბავშვებში (1 წლიდან). პრეპარატი მოქმედებს როგორც ენტეროსორბენტი, ანუ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში შეიწოვს და ორგანიზმიდან გამოჰყავს ტოქსინები, ბაქტერიები და ვირუსები, რომლებიც ხშირად ფაღარათის მიზეზია. გარდა ამისა, დიოსმექტიტი სტაბილურობას ანიჭებს ნაწლავის ლორწოვანის დამცავ ფენას, აღადგენს მის დამცავ ფუნქციას და აძლიერებს მის რეზისტენტობას პათოგენური ფაქტორების მიმართ. ATC კოდი: A07BC05. მექანიზმი: ენტეროსორბენტი, ნაწლავის დამცავი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმექტიტი არის ინერტული თიხა, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან მისი მოქმედება ლოკალურია და არ ხდება სისტემური აბსორბცია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
სმექტა (დიოსმექტიტი) გამოიყენება ფაღარათის (დიარეის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორც მოზრდილებში, ისე ბავშვებში (1 წლიდან). პრეპარატი მოქმედებს როგორც ენტეროსორბენტი, ანუ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში შეიწოვს და ორგანიზმიდან გამოჰყავს ტოქსინები, ბაქტერიები და ვირუსები, რომლებიც ხშირად ფაღარათის მიზეზია. გარდა ამისა, დიოსმექტიტი სტაბილურობას ანიჭებს ნაწლავის ლორწოვანის დამცავ ფენას, აღადგენს მის დამცავ ფუნქციას და აძლიერებს მის რეზისტენტობას პათოგენური ფაქტორების მიმართ. ATC კოდი: A07BC05. მექანიზმი: ენტეროსორბენტი, ნაწლავის დამცავი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სმექტა თუ: გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, თუ ექიმის სპეციალური დანიშნულება არ არსებობს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ ქრონიკული ყაბზობის ან ნაწლავური გაუვალობის ისტორია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: 1 პაკეტი (3 გ) დღეში 3-ჯერ, უპირატესად ჭამის შემდეგ. ფაღარათის მწვავე ეპიზოდების დროს, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 6 გრამი (2 პაკეტი) დღეში. სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ, დოზა მცირდება 3 გრამამდე დღეში. ბავშვები: 1 წლამდე - 1 პაკეტი დღეში; 1-2 წელი - 2 პაკეტი დღეში; 2 წელზე მეტი - 3 პაკეტი დღეში. პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას 50 მლ წყალში ან გადაიცეს სხვა სითხეში (მაგ. რძე, ხილის წვენი, კომპოტი) ან ნახევრად მყარ საკვებში (მაგ. ფაფა). რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება დოზებს შორის ინტერვალით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
12.გვერდითი მოვლენები
სმექტას, როგორც წესი, კარგად იტანს ორგანიზმი, თუმცა იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ყაბზობა, რაც ხშირად დოზის გადაჭარბებას უკავშირდება. ამ შემთხვევაში, დოზის შემცირება ან მკურნალობის შეწყვეტა სიმპტომებს გააქრობს. ძალიან იშვიათად აღინიშნება ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სმექტას დოზის გადაჭარბებისას ძირითადად ვლინდება ძლიერი ყაბზობა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა და განვითარდა ძლიერი ყაბზობა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიიღეთ მეტი სითხე. სიმპტომების შენარჩუნების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სმექტას (დიოსმექტიტი) შეუძლია ნაწლავში სხვა პრეპარატების შეწოვის შემცირება. ამიტომ, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, მიიღეთ სმექტა მათ მიღებამდე 1-2 საათით ადრე ან შემდეგ. კონკრეტული ურთიერთქმედება დამოკიდებულია სხვა პრეპარატზე, ამიტომ აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სმექტა თუ: გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, თუ ექიმის სპეციალური დანიშნულება არ არსებობს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ ქრონიკული ყაბზობის ან ნაწლავური გაუვალობის ისტორია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: კლინიკური მონაცემები ორსულ და მეძუძურ ქალებში შეზღუდულია. დიოსმექტიტი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ თეორიულად არ უნდა წარმოადგენდეს რისკს ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: კატეგორია C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გვერდითი მოვლენები ნაყოფზე, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: სმექტა გამოიყენება 1 წლიდან ზემოთ. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ბავშვებისთვის: 1 წლამდე - 1 პაკეტი დღეში; 1-2 წელი - 2 პაკეტი დღეში; 2 წელზე მეტი - 3 პაკეტი დღეში. პრეპარატის მიცემა შესაძლებელია წყალში, რძეში, ხილის წვენში ან ფაფაში გახსნილი. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში ფაღარათის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს დეჰიდრატაციის რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში: სმექტას გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება ყაბზობისადმი მიდრეკილება, ამიტომ პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ყაბზობის განვითარება. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან (იხილეთ ურთიერთქმედებების სექცია).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სმექტას (დიოსმექტიტი) არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პაკეტის გახსნის შემდეგ, შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. პაკეტის გახსნის შემდეგ, შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები.