1.სავაჭრო დასახელება
სმექტა ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 3გრ პაკეტი #30 (სმექტა ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 3გრ პაკეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 3 g · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 g. მწარმოებელი: მაიოლი ინდუსტრია.
5.აღწერა
სმექტა წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილის სახით, რომელიც განკუთვნილია ორალური ხსნარის მოსამზადებლად. პაკეტი შეიცავს 3 გრამ დიოსმექტიტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 30 პაკეტი. პაკეტები დამზადებულია ლამინირებული მასალისგან, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქტის სტაბილურობას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სმექტა (დიოსმექტიტი) არის ნაწლავის ამსრუტი და ენტეროპროტექტორი. ის შთანთქავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში არსებულ ტოქსინებს, ბაქტერიებს, ვირუსებს და გაზებს, რითაც ამცირებს მათ მავნე ზემოქმედებას ნაწლავის ლორწოვანზე. პრეპარატი ასევე იცავს და აღადგენს ნაწლავის ლორწოვან გარსს. გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დარღვევებით გამოწვეული დიარეის (ფაღარათის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის ინფექციური გენეზის დიარეის დროს. ATC კოდი: A07BC05.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმექტიტი არის ინერტული თიხა, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი მოქმედება ლოკალურია ნაწლავის სანათურში. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია არ ხდება, ამიტომ მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები, როგორიცაა ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½), ბიოშეღწევადობა და განაწილების მოცულობა, არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
სმექტა (დიოსმექტიტი) არის ნაწლავის ამსრუტი და ენტეროპროტექტორი. ის შთანთქავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში არსებულ ტოქსინებს, ბაქტერიებს, ვირუსებს და გაზებს, რითაც ამცირებს მათ მავნე ზემოქმედებას ნაწლავის ლორწოვანზე. პრეპარატი ასევე იცავს და აღადგენს ნაწლავის ლორწოვან გარსს. გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დარღვევებით გამოწვეული დიარეის (ფაღარათის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის ინფექციური გენეზის დიარეის დროს. ATC კოდი: A07BC05.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სმექტა, თუ გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენება 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით მიიღება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ქრონიკული ყაბზობის ისტორია. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1 პაკეტს (3 გრ) 3-ჯერ დღეში. მწვავე დიარეის დროს, საწყისი დოზა შეიძლება გაორმაგდეს (6 გრ დღეში). სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ, დოზა შეიძლება შემცირდეს 1-2 პაკეტამდე დღეში. პრეპარატი მიიღება წყალში (დაახლოებით 50 მლ) გახსნის შემდეგ, კვებას შორის. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ქრონიკული ყაბზობის ისტორიის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ყაბზობა, რომელიც ჩვეულებრივ დოზასთან არის დაკავშირებული და ადვილად აღმოიფხვრება დოზის შემცირებით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი ან ქავილი.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს ყაბზობა. მძიმე შემთხვევებში, თუ სიმპტომები არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სმექტას შეუძლია შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვის სიჩქარე და ხარისხი. ამიტომ, რეკომენდებულია სმექტასა და სხვა პრეპარატების მიღებას შორის დაიცვათ 2-3 საათიანი ინტერვალი. კონკრეტული ურთიერთქმედების შესახებ ინფორმაცია უნდა მიიღოთ ექიმისგან ან ფარმაცევტისგან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სმექტა, თუ გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენება 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით მიიღება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ქრონიკული ყაბზობის ისტორია. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში დიოსმექტიტის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური ზემოქმედება რეპროდუქციაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: დიოსმექტიტის ექსკრეცია დედის რძეში არ არის შესწავლილი. თუმცა, მისი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, სავარაუდოა, რომ პრეპარატი არ წარმოადგენს რისკს მეძუძური ჩვილებისთვის. მიუხედავად ამისა, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 15 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვებში დიარეის მკურნალობისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს დეჰიდრატაციის პრევენციას და სითხის ბალანსის აღდგენას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თანმხლები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ქრონიკული ყაბზობის ისტორია, რადგან დიოსმექტიტმა შეიძლება გააძლიეროს ეს სიმპტომი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სმექტას არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ ფსიქომოტორულ სიფხიზლეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის შენახვა მომზადებული ხსნარის სახით დიდი ხნის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას სათანადო შენახვის პირობებში.