1.სავაჭრო დასახელება
სმექტა #1პაკ.ფორთ/ვანილი (სმექტა #1პაკ.ფორთ/ვანილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diosmectite (diosmectite) — ATC: A07BC05
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diosmectite (diosmectite) — .
5.აღწერა
სმექტა #1პაკ.ფორთ/ვანილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოდნავ მოყვითალო ან კრემისფერი ფხვნილი, რომელიც განკუთვნილია პერორალური ხსნარის მოსამზადებლად. პაკეტები დამზადებულია ლამინირებული ქაღალდისგან, ალუმინის ფოლგის და პოლიეთილენის ფენებით. თითოეული პაკეტი შეიცავს 3 გრამ ფხვნილს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ან 30 პაკეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სმექტა (დიოსმექტიტი) არის ბუნებრივი თიხა, რომელიც შთანთქავს ტოქსინებსა და ბაქტერიებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, რითაც ამცირებს დიარეის სიმპტომებს და იცავს ლორწოვან გარსს. იგი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის, ასევე მუცლის ტკივილის, შებერილობისა და გულძმარვის სამკურნალოდ. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ანტიდიარეულ საშუალებებს. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში და მოქმედებს ადგილობრივად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმექტიტი არის ბუნებრივი სილიკატური თიხა, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მისი მოქმედება ლოკალურია და ემყარება მის მაღალ ადსორბციულ უნარს. ის შთანთქავს გაზებს, ბაქტერიებს, ვირუსებს და ტოქსინებს, რითაც ამცირებს ნაწლავების მოტორიკას და დიარეას. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია არ იზომება, რადგან სისტემური აბსორბცია არ ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის რელევანტური ამ პრეპარატისთვის.
9.ჩვენებები
სმექტა (დიოსმექტიტი) არის ბუნებრივი თიხა, რომელიც შთანთქავს ტოქსინებსა და ბაქტერიებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, რითაც ამცირებს დიარეის სიმპტომებს და იცავს ლორწოვან გარსს. იგი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის, ასევე მუცლის ტკივილის, შებერილობისა და გულძმარვის სამკურნალოდ. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ანტიდიარეულ საშუალებებს. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში და მოქმედებს ადგილობრივად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სმექტა, თუ გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ნაწლავების გაუვალობის (ობსტრუქციის) ან დაუდგენელი მუცლის ტკივილის შემთხვევაში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ქრონიკული ყაბზობის ისტორია. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის დანიშნულებისა. დიარეის დროს, განსაკუთრებით ბავშვებში, აუცილებელია ორგანიზმის სითხის ბალანსის შენარჩუნება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: 1 პაკეტი 3-ჯერ დღეში. 1-2 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1 პაკეტი დღეში. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 2-3 პაკეტი დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად. პაკეტის შიგთავსი გახსენით 50 მლ წყალში და თანდათანობით მიირთვით. შესაძლებელია პაკეტის შიგთავსის დამატება საკვებში (მაგ. ფაფაში, პიურეში). დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, მძიმე შემთხვევებში ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ყაბზობა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან ხანგრძლივი მკურნალობისას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ღებინება ან ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ძირითადი სიმპტომი შეიძლება იყოს მძიმე ყაბზობა. თუ აღნიშნავთ დოზის გადაჭარბებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. დიდი რაოდენობით მიღებისას შეიძლება საჭირო გახდეს სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
სმექტამ შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ამიტომ, რეკომენდებულია სმექტასა და სხვა მედიკამენტებს შორის 1-2 საათიანი ინტერვალის დაცვა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ანტიბიოტიკებთან, გულის პრეპარატებთან და ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთდროულად გამოყენებისას. კონკრეტული ურთიერთქმედებების შესახებ კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სმექტა, თუ გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ნაწლავების გაუვალობის (ობსტრუქციის) ან დაუდგენელი მუცლის ტკივილის შემთხვევაში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ქრონიკული ყაბზობის ისტორია. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის დანიშნულებისა. დიარეის დროს, განსაკუთრებით ბავშვებში, აუცილებელია ორგანიზმის სითხის ბალანსის შენარჩუნება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: კლინიკური მონაცემები ორსულ და მეძუძურ ქალებში დიოსმექტიტის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. მიუხედავად ამისა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 1 პაკეტი დღეში. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 2-3 პაკეტი დღეში. დიარეის დროს, განსაკუთრებით ბავშვებში, აუცილებელია ორგანიზმის სითხის ბალანსის შენარჩუნება და შესაბამისი რეჰიდრატაციის თერაპიის ჩატარება. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის დანიშნულებისა. ექიმის დანიშნულების გარეშე პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ყაბზობის განვითარების რისკი უფრო მაღალია, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას. ამიტომ, მკურნალობისას საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. თუ ვითარდება ყაბზობა, დოზა უნდა შემცირდეს ან პრეპარატის მიღება შეწყდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სმექტას (დიოსმექტიტი) არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. პაკეტის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული, რადგან პაკეტი ერთჯერადი გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი.