1.სავაჭრო დასახელება
Smecta (სმექტიტი 3გ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
დიოსმექტიტი (Diosmectite) — ATC: A07BC05
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 3 გ · 30 პაკეტი
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Diosmectite (დიოსმექტიტი) — 3 გ. მწარმოებელი: Beaufour Ipsen.
5.აღწერა
სმექტიტი 3გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, წვრილმარცვლოვანი ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია 3 გრამიან პაკეტებში (საშეებში). თითოეული შეფუთვა შეიცავს ერთ დოზას. პაკეტები დამზადებულია ლამინირებული მასალისგან, რომელიც იცავს ფხვნილს ტენისა და სინათლისგან. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 10, 20, 30 ან 60 პაკეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სმექტიტი 3გ შეიცავს დიოსმექტიტს, ბუნებრივ თიხას, რომელიც ფარავს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან გარსს და იცავს მას მავნე ნივთიერებებისგან. მისი დამცავი მოქმედების წყალობით, სმექტიტი ამცირებს ფაღარათის (დიარეის) სიხშირეს და სიმძიმეს, ასევე ხსნის მუცლის ტკივილს, შებერილობას და დისკომფორტს, რომელიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანებასთან. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ანტიდიარეულ საშუალებებს (A07BC05).
გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და ბავშვებში, ასევე სიმპტომური მკურნალობისთვის გასტრიტის, საყლაპავის ანთების (ეზოფაგიტი) და კუჭ-ნაწლავის სხვა დაავადებების დროს, რომლებიც იწვევენ ლორწოვანის გაღიზიანებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმექტიტი არის ინერტული თიხა, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ფარავს რა ლორწოვან გარსს. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის შესწავლილი, რადგან ის არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. ექსკრეცია ხდება განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის რელევანტური ამ პრეპარატისთვის.
9.ჩვენებები
სმექტიტი 3გ შეიცავს დიოსმექტიტს, ბუნებრივ თიხას, რომელიც ფარავს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან გარსს და იცავს მას მავნე ნივთიერებებისგან. მისი დამცავი მოქმედების წყალობით, სმექტიტი ამცირებს ფაღარათის (დიარეის) სიხშირეს და სიმძიმეს, ასევე ხსნის მუცლის ტკივილს, შებერილობას და დისკომფორტს, რომელიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანებასთან. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ანტიდიარეულ საშუალებებს (A07BC05).
გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და ბავშვებში, ასევე სიმპტომური მკურნალობისთვის გასტრიტის, საყლაპავის ანთების (ეზოფაგიტი) და კუჭ-ნაწლავის სხვა დაავადებების დროს, რომლებიც იწვევენ ლორწოვანის გაღიზიანებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სმექტიტი, თუ გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ ნაწლავური გაუვალობის (ობსტრუქციის) დროს.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან სმექტიტმა შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: 1 პაკეტი (3 გ) დღეში 3-ჯერ. მწვავე დიარეის დროს, საწყისი დოზა შეიძლება გაიზარდოს 6 პაკეტამდე დღეში. ქრონიკული დიარეის ან სხვა გასტროინტესტინალური დაავადებების დროს, დოზა შეიძლება შემცირდეს 1-2 პაკეტამდე დღეში. ბავშვები (1 წელზე მეტი): 1 პაკეტი (3 გ) დღეში 1-2-ჯერ. 1 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1 პაკეტი (3 გ) დღეში 1-ჯერ. პრეპარატი უნდა გაიხსნას 50 მლ წყალში და მიიღება ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
სმექტიტის მიღებისას ყველაზე ხშირად აღინიშნება ყაბზობა. ეს გვერდითი ეფექტი, როგორც წესი, სუსტად გამოხატულია და მისი მოგვარება შესაძლებელია დოზის შემცირებით ან მკურნალობის შეწყვეტით.
იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. თუ შეამჩნევთ ალერგიული რეაქციის ნიშნებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სმექტიტის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი სიმპტომია ყაბზობა. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დალიეთ ბევრი სითხე. სიმპტომების გაგრძელების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სმექტიტმა შესაძლოა შეამციროს სხვა პერორალურად მიღებული წამლების შეწოვა. ამიტომ, რეკომენდებულია სმექტიტის მიღებასა და სხვა მედიკამენტებს შორის 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა.
მაგალითად, თუ იღებთ ანტიბიოტიკებს, ანტიკოაგულანტებს ან სხვა პრეპარატებს, მიიღეთ ისინი სმექტიტის მიღებამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სმექტიტი, თუ გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ ნაწლავური გაუვალობის (ობსტრუქციის) დროს.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან სმექტიტმა შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებზე შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობის დროს სმექტიტის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა დიოსმექტიტი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ბავშვისთვის. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია 1 წლიდან. 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 1 პაკეტი (3 გ) დღეში 1-2-ჯერ. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 1 პაკეტი (3 გ) დღეში 1-ჯერ. პრეპარატი უნდა გაიხსნას მცირე რაოდენობით წყალში (დაახლოებით 50 მლ) და კარგად შევურიოთ. მიღება უნდა მოხდეს თანდათანობით. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის, ფხვნილი შეიძლება შეურიოთ ბავშვის საკვებს (მაგ. პიურეს) ან ფორმულას. არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება, გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ყაბზობის რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია გავითვალისწინოთ სმექტიტის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და დაიცვას რეკომენდებული 2-საათიანი ინტერვალი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სმექტიტი არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ დიარეასთან დაკავშირებული სისუსტე ან დეჰიდრატაცია, უნდა იხელმძღვანელონ ზოგადი სიფრთხილით ნებისმიერი აქტივობის შესრულებისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს, თუმცა რეკომენდებულია მისი შენახვა ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პაკეტის შიგთავსი არ უნდა ინახებოდეს, ის უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. წამლის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ ვრცელდება, რადგან პაკეტი ერთჯერადი გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი.