1.სავაჭრო დასახელება
Sleepfix (სლიპფიქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
melatonin (SleepFix) — ATC: N05CH01
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 20 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: SleepFix (melatonin) — 20 ml.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CH01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი — ძილის ჰორმონი, რომელსაც ტვინი (ეპიფიზი) ბუნებრივად გამოიმუშავებს საღამოს, სიბნელის პირობებში. სლიპფიქსის სპრეი პირის ღრუს ლორწოვანის გავლით სწრაფად შეიწოვება და ეხმარება ორგანიზმს ძილის რეჟიმის აღდგენაში.
ჩვენებები: პირველადი ინსომნია (ჩაძინების გაძნელება) 55 წელს ზემოთ ასაკში; ჯეტლაგით გამოწვეული ძილის დარღვევა; ძილ-ღვიძილის ციკლის (ცირკადული რიტმის) მოშლა ცვლაში მუშაობის ან სხვა მიზეზით. მელატონინი არ არის საძილე კლასიკური გაგებით — ის არ აიძულებს ორგანიზმს დაიძინოს, არამედ ეხმარება ბუნებრივი ძილის სიგნალის გაძლიერებაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი — ძილის ჰორმონი, რომელსაც ტვინი (ეპიფიზი) ბუნებრივად გამოიმუშავებს საღამოს, სიბნელის პირობებში. სლიპფიქსის სპრეი პირის ღრუს ლორწოვანის გავლით სწრაფად შეიწოვება და ეხმარება ორგანიზმს ძილის რეჟიმის აღდგენაში.
ჩვენებები: პირველადი ინსომნია (ჩაძინების გაძნელება) 55 წელს ზემოთ ასაკში; ჯეტლაგით გამოწვეული ძილის დარღვევა; ძილ-ღვიძილის ციკლის (ცირკადული რიტმის) მოშლა ცვლაში მუშაობის ან სხვა მიზეზით. მელატონინი არ არის საძილე კლასიკური გაგებით — ის არ აიძულებს ორგანიზმს დაიძინოს, არამედ ეხმარება ბუნებრივი ძილის სიგნალის გაძლიერებაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: მელატონინზე ან სპრეის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონდა; აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე), რადგან მელატონინი იმუნურ სისტემაზე მოქმედებს.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებისას (მელატონინი ღვიძლში იშლება); ეპილეფსიისას; ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — არ არის საკმარისი მონაცემები. 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ხანგრძლივი გამოყენებისას (4 კვირაზე მეტი) აუცილებლად მიმართე ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავის ტკივილი, ძილიანობა დილით, თავბრუსხვევა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისით გადის.
ნაკლებად ხშირი: პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, მოუსვენრობა, გაღიზიანებადობა, უჩვეულო სიზმრები.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. თუ ძილიანობა დილით ძლიერია და მართვას ან მუშაობას უშლის ხელს — შეამცირე დოზა ან მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, გულისრევა. მელატონინის დოზის გადაჭარბება, როგორც წესი, სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, მაგრამ ძილიანობა შეიძლება 24 საათამდე გაგრძელდეს.
რა გააკეთე: დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. შეფუთვა თან წაიღე. ხელოვნურად ღებინების გამოწვევა არ არის რეკომენდებული.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
საძილე და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოპიკლონი) — ძილიანობა და რეაქციის დაქვეითება ძლიერდება. ერთობლივად მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — შეიძლება გავლენა ჰქონდეს შედედებაზე. ექიმს აცნობე.
ალკოჰოლი — ამცირებს მელატონინის ეფექტურობას და აუარესებს ძილის ხარისხს. მოერიდე.
კოფეინი — აფერხებს მელატონინის მოქმედებას. საღამოს კოფეინის მიღება შეწყვიტე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: მელატონინზე ან სპრეის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონდა; აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე), რადგან მელატონინი იმუნურ სისტემაზე მოქმედებს.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებისას (მელატონინი ღვიძლში იშლება); ეპილეფსიისას; ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — არ არის საკმარისი მონაცემები. 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ხანგრძლივი გამოყენებისას (4 კვირაზე მეტი) აუცილებლად მიმართე ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]