1.სავაჭრო დასახელება
Siteme (სიტემე 50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sitagliptin (Siteme) — ATC: A10BH01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Siteme (sitagliptin) — 50 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A10BH01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიტაგლიპტინი ბლოკავს ფერმენტ DPP-4-ს, რაც ზრდის ინკრეტინის (ნაწლავში წარმოქმნილი ჰორმონის) დონეს. ეს ჰორმონი ჭამის შემდეგ ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს ღვიძლის მიერ ზედმეტი გლუკოზის წარმოქმნას. შედეგად სისხლში შაქარი უკეთ კონტროლდება.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — მონოთერაპიად (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია) ან კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში მარტო ვერ აკონტროლებს HbA1c-ს (გლიკირებულ ჰემოგლობინს).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიტაგლიპტინი ბლოკავს ფერმენტ DPP-4-ს, რაც ზრდის ინკრეტინის (ნაწლავში წარმოქმნილი ჰორმონის) დონეს. ეს ჰორმონი ჭამის შემდეგ ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს ღვიძლის მიერ ზედმეტი გლუკოზის წარმოქმნას. შედეგად სისხლში შაქარი უკეთ კონტროლდება.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — მონოთერაპიად (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია) ან კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში მარტო ვერ აკონტროლებს HbA1c-ს (გლიკირებულ ჰემოგლობინს).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზის ეპიზოდი გქონდა.
სიფრთხილით: თუ პანკრეატიტი გქონია ოდესმე — ექიმს აუცილებლად უთხარი. თირკმლის პრობლემებისას ექიმი დოზას შეამცირებს. სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან ერთობლივი მიღებისას ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ვარდნის) რისკი იზრდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია (ცხვირით სუნთქვის გაძნელება, ყელის ტკივილი), ცხვირის გაჭედვა.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი, ყაბზობა, სახსრების ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): მწვავე პანკრეატიტი (მუცლის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ალერგიული რეაქცია: სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — 112-ზე დარეკე. ბულოზური პემფიგოიდი (კანზე ბუშტუკები) — იშვიათი, მაგრამ ექიმს აუცილებლად აცნობე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის ვარდნა) — ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, კანკალი, შიმშილის შეგრძნება. რა გააკეთე: თუ გონებასთან ხარ — მიიღე შაქრიანი სასმელი ან საკვები. თუ თავს ცუდად გრძნობ ან სიმპტომები არ გადის — 112-ზე დარეკე და შეფუთვა წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი — კომბინაცია გავრცელებულია და ზოგადად უსაფრთხოა, მაგრამ ექიმი აკვირდება თირკმლის ფუნქციას.
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიბენკლამიდი, გლიკლაზიდი) — ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება. ექიმი შეიძლება ინსულინის ან სულფონილშარდოვანას დოზა შეამციროს.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — დიგოქსინის დონე ოდნავ იზრდება. ექიმი აკვირდება დონეებს.
ციკლოსპორინი და სხვა P-გლიკოპროტეინის ინჰიბიტორები — შეუძლიათ სიტაგლიპტინის კონცენტრაციის გაზრდა. ექიმს აცნობე ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზის ეპიზოდი გქონდა.
სიფრთხილით: თუ პანკრეატიტი გქონია ოდესმე — ექიმს აუცილებლად უთხარი. თირკმლის პრობლემებისას ექიმი დოზას შეამცირებს. სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან ერთობლივი მიღებისას ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ვარდნის) რისკი იზრდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]