1.სავაჭრო დასახელება
სიტემე 50 ტაბლეტი 50მგ #30 (სიტემე 50 ტაბლეტი 50მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ექსემედ ფარმაცევტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სილდენაფილი წარმოადგენს PDE5 ინჰიბიტორს — აფართოებს სისხლძარღვებს პენისში და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას, რაც ხელს უწყობს ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას. პრეპარატი მოქმედებს მხოლოდ სექსუალური აღგზნების ფონზე.
ჩვენებები: ერექტილური დისფუნქცია (ერექციის პრობლემა) ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც შეაფასებს გულ-სისხლძარღვთა ჯანმრთელობას და გამორიცხავს უკუჩვენებებს. სიტემე არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის და არ მოქმედებს სექსუალური სურვილის არარსებობისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სილდენაფილი წარმოადგენს PDE5 ინჰიბიტორს — აფართოებს სისხლძარღვებს პენისში და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას, რაც ხელს უწყობს ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას. პრეპარატი მოქმედებს მხოლოდ სექსუალური აღგზნების ფონზე.
ჩვენებები: ერექტილური დისფუნქცია (ერექციის პრობლემა) ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც შეაფასებს გულ-სისხლძარღვთა ჯანმრთელობას და გამორიცხავს უკუჩვენებებს. სიტემე არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის და არ მოქმედებს სექსუალური სურვილის არარსებობისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: იღებთ ნიტრატის შემცველ პრეპარატებს (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის კატასტროფული ვარდნა; გაქვთ ალერგია სილდენაფილის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ბოლო 6 თვის განმავლობაში გადაიტანეთ ინსულტი ან გულის შეტევა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ არტერიული ჰიპო- ან ჰიპერტენზია; გულის დაავადება, არითმია; რეტინიტის პიგმენტოზა; პენისის ანატომიური დეფორმაცია; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტს აღენიშნებოდეს): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე და სითბოს შეგრძნება, ცხვირის შეგუბება, კუჭის დისკომფორტი, თავბრუსხვევა. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ერექცია 4 საათზე მეტ ხანს გრძელდება (პრიაპიზმი — შეიძლება დააზიანოს პენისი); მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა ან ერთ თვალში დაქვეითდა; აღინიშნება ტკივილი გულმკერდის არეში; მოხდა სმენის უეცარი დაქვეითება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, სახის მწვავე სიწითლე, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, მხედველობის დარღვევა, პრიაპიზმი (ხანგრძლივი, მტკივნეული ერექცია).
რა უნდა გააკეთოთ: გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112), წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. პრიაპიზმის შემთხვევაში სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას — 4 საათზე მეტი ხანგრძლივობის ერექცია შეიძლება დააზიანოს პენისი.
14.ურთიერთქმედებები
ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — ერთდროული მიღება კატეგორიულად დაუშვებელია, რადგან არტერიული წნევა სახიფათო დონემდე ეცემა.
ალფა-ბლოკატორები (ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი — გამოიყენება პროსტატის გადიდების სამკურნალოდ) — ერთდროული მიღებისას შესაძლოა არტერიული წნევა მკვეთრად დაეცეს. ექიმი შეგირჩევთ შესაბამის დოზას.
რიტონავირი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) — ზრდის სილდენაფილის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
გრეიპფრუტის წვენი — ზრდის სილდენაფილის კონცენტრაციას, ამიტომ მოერიდეთ მის მიღებას პრეპარატის მიღების დღეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: იღებთ ნიტრატის შემცველ პრეპარატებს (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის კატასტროფული ვარდნა; გაქვთ ალერგია სილდენაფილის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ბოლო 6 თვის განმავლობაში გადაიტანეთ ინსულტი ან გულის შეტევა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ არტერიული ჰიპო- ან ჰიპერტენზია; გულის დაავადება, არითმია; რეტინიტის პიგმენტოზა; პენისის ანატომიური დეფორმაცია; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]