1.სავაჭრო დასახელება
Siteme-M Xr (სიტემ-M XR)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sitagliptin and metformin (Siteme-M XR) — ATC: A10BD07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Siteme-M XR (sitagliptin and metformin) — 1000 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A10BD07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიტემ-M XR ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: სიტაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) და მეტფორმინი (გახანგრძლივებული შეწოვით). სიტაგლიპტინი ზრდის ინკრეტინის დონეს, რაც ჭამის შემდეგ ინსულინის გამოყოფას აძლიერებს და გლუკაგონს ამცირებს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როცა მეტფორმინი ცალკე საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა, ან პაციენტი უკვე ცალ-ცალკე ორივე კომპონენტს იღებს. ექიმი დანიშნავს, როცა HbA1c სამიზნე ვერ მიიღწევა დიეტით, ფიზიკური აქტივობითა და მეტფორმინის მონოთერაპიით. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 1-ლი ტიპის დიაბეტისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიტემ-M XR ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: სიტაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) და მეტფორმინი (გახანგრძლივებული შეწოვით). სიტაგლიპტინი ზრდის ინკრეტინის დონეს, რაც ჭამის შემდეგ ინსულინის გამოყოფას აძლიერებს და გლუკაგონს ამცირებს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როცა მეტფორმინი ცალკე საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა, ან პაციენტი უკვე ცალ-ცალკე ორივე კომპონენტს იღებს. ექიმი დანიშნავს, როცა HbA1c სამიზნე ვერ მიიღწევა დიეტით, ფიზიკური აქტივობითა და მეტფორმინის მონოთერაპიით. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 1-ლი ტიპის დიაბეტისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან მეტფორმინზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (eGFR <30); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; გეგმავ კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევას (CT სკანი) — შეწყვიტე 48 საათით ადრე.
სიფრთხილით: ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ისტორია; 65 წელს ზემოთ; პანკრეატიტი ანამნეზში; გულის უკმარისობა. ოპერაციამდე ექიმს უთხარი, რომ ამ წამალს იღებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა ყოველ მე-10 პაციენტს): გულისრევა, დიარეა, მუცლის შებერვა, მეტეორიზმი — ჩვეულებრივ პირველ კვირებში მიღების დაწყებისას, შემდეგ თავად მცირდება. თავის ტკივილი.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: ძლიერი მუცლის ტკივილი, გულისრევა/ღებინება (შესაძლოა პანკრეატიტის ნიშანი); კუნთების ტკივილი, სისუსტე, გაძნელებული სუნთქვა (ლაქტაციდოზის ნიშნები — მეტფორმინის იშვიათი, მაგრამ სახიფათო გართულება); კანის ბუშტუკები, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია); სახსრების ძლიერი ტკივილი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჰიპოგლიკემია (კანკალი, ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა), გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მძიმე შემთხვევაში — ლაქტაციდოზი (სწრაფი სუნთქვა, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა). რა გააკეთე: 112-ზე დაურეკე, შეფუთვა თან წაიღე. თუ პაციენტი ცნობიერია — მიეცი რაიმე ტკბილი (წვენი, შაქარი).
14.ურთიერთქმედებები
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანას პრეპარატები (გლიმეპირიდი, გლიკლაზიდი) — ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის მკვეთრი ვარდნის) რისკი იზრდება. ექიმი დოზას შეამცირებს.
ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. მოერიდე.
იოდიანი კონტრასტი (CT/MRI გამოკვლევისას) — თირკმლის დაზიანების რისკი. შეწყვიტე მეტფორმინი 48 საათით ადრე და შემდეგ.
შარდმდენები, ACE ინჰიბიტორები — შეიძლება თირკმლის ფუნქციაზე იმოქმედოს. ექიმს აცნობე ყველა წამლის შესახებ.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ამცირებს შაქრის შემამცირებელ ეფექტს, შესაძლოა დოზის ცვლილება დასჭირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან მეტფორმინზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (eGFR <30); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; გეგმავ კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევას (CT სკანი) — შეწყვიტე 48 საათით ადრე.
სიფრთხილით: ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ისტორია; 65 წელს ზემოთ; პანკრეატიტი ანამნეზში; გულის უკმარისობა. ოპერაციამდე ექიმს უთხარი, რომ ამ წამალს იღებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]