1.სავაჭრო დასახელება
სიტაგლიპტინი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #28 (სიტაგლიპტინი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიტაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ბლოკავს ფერმენტ DPP-4-ს, რაც ზრდის ორგანიზმში ინკრეტინის ჰორმონების დონეს. ეს ჰორმონები ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს გლუკაგონის წარმოქმნას ჭამის შემდეგ, რითაც უმჯობესდება სისხლში შაქრის კონტროლი.
გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ: როგორც მონოთერაპია (თუ მეტფორმინი არ შეიძლება), ან კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანას ჯგუფის პრეპარატებთან ან ინსულინთან. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) დონის ნორმალიზებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიტაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ბლოკავს ფერმენტ DPP-4-ს, რაც ზრდის ორგანიზმში ინკრეტინის ჰორმონების დონეს. ეს ჰორმონები ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს გლუკაგონის წარმოქმნას ჭამის შემდეგ, რითაც უმჯობესდება სისხლში შაქრის კონტროლი.
გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ: როგორც მონოთერაპია (თუ მეტფორმინი არ შეიძლება), ან კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანას ჯგუფის პრეპარატებთან ან ინსულინთან. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) დონის ნორმალიზებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია სიტაგლიპტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგისვეს მე-1 ტიპის დიაბეტის დიაგნოზი; იმყოფებით დიაბეტური კეტოაციდოზის მდგომარეობაში.
სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: წარსულში გქონიათ პანკრეატიტი, გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია), გაქვთ ღვიძლის დაავადებები, იღებთ სულფონილშარდოვანას ჯგუფის პრეპარატებს ან ინსულინს (იზრდება ჰიპოგლიკემიის რისკი). 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოვლინდეს 10%-მდე პაციენტში): თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია (მაგ., სურდო, ყელის ტკივილი), ნაზოფარინგიტი. მეტფორმინთან კომბინაციაში შესაძლებელია გულისრევა და დიარეა. ზოგადად, სიტაგლიპტინი კარგად გადაიტანება.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ: ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში (პანკრეატიტის ნიშანი), სახსრების ტკივილი, კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი ან სახის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია), შარდვის პრობლემები (თირკმლის ფუნქციის გაუარესების ნიშანი). პანკრეატიტის განვითარების რისკი დაბალია, თუმცა ეს მდგომარეობა სერიოზულია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს: გულისრევა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დროებითი დაბინდვა. ჰიპოგლიკემია, რომელიც გამოწვეულია მხოლოდ სიტაგლიპტინის მაღალი დოზით, ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, კომბინირებული თერაპიისას, შესაძლოა განვითარდეს ოფლიანობა, კანკალი, გულის ფრიალი. სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა. საჭიროების შემთხვევაში, სიტაგლიპტინის ნაწილი შეიძლება გამოიყოფოდეს ჰემოდიალიზით.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი — ხშირად ინიშნება კომბინაციაში, თუმცა ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა. შესაძლოა, გვერდითი მოვლენები დაემატოს.
სულფონილშარდოვანა (მაგ., გლიმეპირიდი, გლიკლაზიდი) ან ინსულინი — მნიშვნელოვნად იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითების) რისკი. ექიმი შეამცირებს ამ პრეპარატების დოზას.
დიგოქსინი — სიტაგლიპტინმა შეიძლება ოდნავ გაზარდოს დიგოქსინის კონცენტრაცია სისხლში. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ გულის წამლებს.
ACE ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გაიზარდოს ანგიონევროზული შეშუპების (ანგიოშეშუპების) რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია სიტაგლიპტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგისვეს მე-1 ტიპის დიაბეტის დიაგნოზი; იმყოფებით დიაბეტური კეტოაციდოზის მდგომარეობაში.
სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: წარსულში გქონიათ პანკრეატიტი, გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია), გაქვთ ღვიძლის დაავადებები, იღებთ სულფონილშარდოვანას ჯგუფის პრეპარატებს ან ინსულინს (იზრდება ჰიპოგლიკემიის რისკი). 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]