სიტაგლიპტინი/მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 50 mg

სიტაგლიპტინი/მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი (სიტაგლიპტინი/მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 56

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ეიჩბიემ ფარმა.

ტაბლეტები, მოლურჯო-თეთრი, ოვალური, ორმხრივ ამობურცული, გლუვი ზედაპირით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ სიტაგლიპტინს და 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, 10 ან 14 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერში, 2, 3, 4 ან 6 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

სიტაგლიპტინი/მეტფორმინი სისხლში შაქრის დონეს ორი მექანიზმით ამცირებს: სიტაგლიპტინი აძლიერებს ინკრეტინების (ორგანიზმის ბუნებრივი ჰორმონების) მოქმედებას — ეს ჰორმონები ჭამის შემდეგ ასტიმულირებენ ინსულინის გამოყოფას და ამცირებენ გლუკოზის ჭარბ წარმოქმნას. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ.

გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როცა დიეტა, ვარჯიში და მხოლოდ მეტფორმინი საკმარის კონტროლს ვეღარ უზრუნველყოფს. ექიმი დანიშნავს, როცა გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) მიზნობრივი მაჩვენებელი ვერ მიიღწევა ერთი პრეპარატით.

სიტაგლიპტინი: აბსორბცია - სწრაფად შეიწოვება, Cmax 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა >87%. განაწილება - საშუალო განაწილების მოცულობა 198 ლ. ცილებს უკავშირდება 37%. მეტაბოლიზმი - მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში (ძირითადად CYP3A4, CYP2C8). ექსკრეცია - ძირითადად თირკმელებით (80%), 14% ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 12.4 საათი. მეტფორმინი: აბსორბცია - ნელა შეიწოვება, Cmax 2-6 საათში. ბიოშეღწევადობა ~50-60%. განაწილება - პლაზმის ცილებს არ უკავშირდება. მეტაბოლიზმი - არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია - უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ~17.6 საათი. კომბინირებული პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეესაბამება ცალკეული კომპონენტების ფარმაკოკინეტიკას.

სიტაგლიპტინი/მეტფორმინი სისხლში შაქრის დონეს ორი მექანიზმით ამცირებს: სიტაგლიპტინი აძლიერებს ინკრეტინების (ორგანიზმის ბუნებრივი ჰორმონების) მოქმედებას — ეს ჰორმონები ჭამის შემდეგ ასტიმულირებენ ინსულინის გამოყოფას და ამცირებენ გლუკოზის ჭარბ წარმოქმნას. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ.

გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როცა დიეტა, ვარჯიში და მხოლოდ მეტფორმინი საკმარის კონტროლს ვეღარ უზრუნველყოფს. ექიმი დანიშნავს, როცა გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) მიზნობრივი მაჩვენებელი ვერ მიიღწევა ერთი პრეპარატით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სიტაგლიპტინზე ან მეტფორმინზე; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ; დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაზიანება გაქვთ; გეგმავთ ოპერაციას ან კონტრასტული ნივთიერებით კვლევას (შეწყვიტეთ 48 საათით ადრე ექიმის მითითებით).

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ — პანკრეატიტი ოდესმე გქონიათ; გაქვთ გულის უკმარისობა; ალკოჰოლს ბოროტად მოიხმართ; 65 წელს ზემოთ ხართ. ოპერაციამდე ან ტომოგრაფიამდე ექიმს აცნობეთ, რომ მეტფორმინს იღებთ.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ორჯერ. დოზა უნდა შეესაბამებოდეს სიტაგლიპტინისა და მეტფორმინის დოზებს, რომლებიც პაციენტმა მიიღო მანამდე. მაქსიმალური დღიური დოზაა 100 მგ სიტაგლიპტინი და 2000 მგ მეტფორმინი. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით (CrCl 30-60 მლ/წთ): რეკომენდებული დოზაა 50 მგ დღეში ორჯერ. პაციენტებში CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად, არ დაღეჭოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს განუვითარდეს): გულისრევა, დიარეა, შებერილობა, მეტეორიზმი — ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მეტფორმინის კომპონენტს უკავშირდება და თანდათან მცირდება. თავის ტკივილი. პირის ღრუში მეტალის გემო.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ძლიერი მუცლის ტკივილი და ღებინება (შეიძლება მიუთითებდეს პანკრეატიტზე — კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთებაზე); კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, სწრაფი სუნთქვა (ლაქტაციდოზის ნიშნები — იშვიათი, მაგრამ სახიფათო მდგომარეობა); ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; სახსრების ტკივილი.

სიმპტომები: შაქრის მკვეთრი ვარდნა (ოფლიანობა, კანკალი, გულის ფრიალი, დაბნეულობა), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მეტფორმინის ჭარბმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტაციდოზი (სწრაფი სუნთქვა, კუნთების ტკივილი, ძილიანობა).

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.

ინსულინი ან სულფონილშარდოვანას პრეპარატები (გლიმეპირიდი, გლიბენკლამიდი) — ჰიპოგლიკემიის (შაქრის მკვეთრი ვარდნის) რისკი იზრდება. ექიმი შეამცირებს დოზას.

ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს მეტფორმინთან ერთად. მოერიდეთ.

იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (CT-კვლევისას) — თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დროებით გაუარესდეს. მეტფორმინი 48 საათით ადრე შეწყვიტეთ ექიმის მითითებით.

დიურეტიკები (შარდმდენები) და კორტიკოსტეროიდები — ამცირებენ შაქრის კონტროლის ეფექტიანობას. ექიმს აცნობეთ, რომ ამ მედიკამენტებს იღებთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სიტაგლიპტინზე ან მეტფორმინზე; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ; დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაზიანება გაქვთ; გეგმავთ ოპერაციას ან კონტრასტული ნივთიერებით კვლევას (შეწყვიტეთ 48 საათით ადრე ექიმის მითითებით).

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ — პანკრეატიტი ოდესმე გქონიათ; გაქვთ გულის უკმარისობა; ალკოჰოლს ბოროტად მოიხმართ; 65 წელს ზემოთ ხართ. ოპერაციამდე ან ტომოგრაფიამდე ექიმს აცნობეთ, რომ მეტფორმინს იღებთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B (სიტაგლიპტინი), B (მეტფორმინი). მონაცემები ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტფორმინი გადადის პლაცენტაში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა სიტაგლიპტინი დედის რძეში. მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროს პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში მეტფორმინის კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 24 თვეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.