სიტაგლიპტინ გრინდექსი 100 mg

Sitagliptin Grindeks (სიტაგლიპტინ გრინდექსი)

სიტაგლიპტინ გრინდექსი (Sitagliptin Grindeks) — ATC: A10BH01

tablets · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: Sitagliptin Grindeks (სიტაგლიპტინ გრინდექსი) — 100 mg.

Sitagliptin Grindeks 100 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ სიტაგლიპტინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას ტენისა და სინათლისგან.

ATC A10BH01 ·

სიტაგლიპტინ გრინდექსი 100 მგ გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად, დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად. პრეპარატი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის აძლიერებს ნაწლავში გამომუშავებული ჰორმონების, ინკრეტინების, აქტივობას. ეს ჰორმონები ზრდიან ინსულინის სეკრეციას და ამცირებენ გლუკაგონის სეკრეციას, რაც ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის დაწევას. ATC კოდი: A10BH01.

სიტაგლიპტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 198 ლიტრს. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. სიტაგლიპტინი მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C8 იზოენზიმებით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12.4 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 79% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ზრდის პლაზმაში სიტაგლიპტინის კონცენტრაციას, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

სიტაგლიპტინ გრინდექსი 100 მგ გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად, დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად. პრეპარატი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის აძლიერებს ნაწლავში გამომუშავებული ჰორმონების, ინკრეტინების, აქტივობას. ეს ჰორმონები ზრდიან ინსულინის სეკრეციას და ამცირებენ გლუკაგონის სეკრეციას, რაც ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის დაწევას. ATC კოდი: A10BH01.

❌ არ მიიღოთ სიტაგლიპტინ გრინდექსი, თუ გაქვთ ალერგია სიტაგლიპტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ან გქონიათ პანკრეატიტი, თირკმლის პრობლემები, ან თუ იღებთ დიაბეტის სხვა მედიკამენტებს. სიფრთხილით გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ტიპი 1 დიაბეტის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში არის 100 მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ნებისმიერ დროს. თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის დაავადებისას (ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში) რეკომენდებული დოზაა 50 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი A, B, C) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 100 მგ დღეში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს): ქვედა კიდურების შეშუპება, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, თავის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 100-დან 1 ადამიანს): თავბრუსხვევა, ყაბზობა, ქავილი, გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს: პანკრეატიტი (მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც ვრცელდება ზურგისკენ, გულისრევით), მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მძიმე სახსრების ტკივილი.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დაღლილობას ან შეშუპებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დაზიანების შემთხვევაში, ექიმები ჩაატარებენ სიმპტომურ მკურნალობას და მონიტორინგს.

სიტაგლიპტინ გრინდექსის ურთიერთქმედება შეიძლება მოხდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სულფონილურეას ან ინსულინს — შეიძლება საჭირო გახდეს მათი დოზის შემცირება სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაწევის თავიდან ასაცილებლად. 2. CYP3A4 იზოენზიმით მეტაბოლიზებული პრეპარატები (მაგ. ციკლოსპორინი) — სიტაგლიპტინის ექსპოზიცია შეიძლება გაიზარდოს, თუმცა კლინიკურად ეს იშვიათად მნიშვნელოვანია. 3. გლიბენკლამიდი — სიფრთხილით, რადგან შესაძლოა სისხლში შაქრის დონის შემცირება.

❌ არ მიიღოთ სიტაგლიპტინ გრინდექსი, თუ გაქვთ ალერგია სიტაგლიპტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ან გქონიათ პანკრეატიტი, თირკმლის პრობლემები, ან თუ იღებთ დიაბეტის სხვა მედიკამენტებს. სიფრთხილით გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ტიპი 1 დიაბეტის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ.

ორსულობის დროს სიტაგლიპტინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს სიტაგლიპტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში.

სიტაგლიპტინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები ბავშვთა პოპულაციაში შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.

სიტაგლიპტინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარებზე.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.