1.სავაჭრო დასახელება
სიტაგლიპტინ გრინდექსი ტაბლეტი 100მგ #28 (სიტაგლიპტინ გრინდექსი ტაბლეტი 100მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიტაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს (გლიპტინები). ის ბლოკავს ფერმენტ DPP-4-ს, რაც ზრდის ინკრეტინის ჰორმონების დონეს. ეს ჰორმონები ასტიმულირებენ პანკრეასს, მეტი ინსულინი გამოიმუშაოს ჭამის შემდეგ და ამცირებენ ღვიძლში გლუკოზის ჭარბ წარმოქმნას.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როგორც მონოთერაპია (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ასევე კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან. ინიშნება მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისად ვერ აკონტროლებს სისხლში შაქრის დონეს. არ გამოიყენება მე-1 ტიპის დიაბეტისა და დიაბეტური კეტოაციდოზის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიტაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს (გლიპტინები). ის ბლოკავს ფერმენტ DPP-4-ს, რაც ზრდის ინკრეტინის ჰორმონების დონეს. ეს ჰორმონები ასტიმულირებენ პანკრეასს, მეტი ინსულინი გამოიმუშაოს ჭამის შემდეგ და ამცირებენ ღვიძლში გლუკოზის ჭარბ წარმოქმნას.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როგორც მონოთერაპია (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ასევე კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან. ინიშნება მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისად ვერ აკონტროლებს სისხლში შაქრის დონეს. არ გამოიყენება მე-1 ტიპის დიაბეტისა და დიაბეტური კეტოაციდოზის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სიტაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ მე-1 ტიპის დიაბეტი; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: წარსულში გქონიათ პანკრეატიტი; გაქვთ თირკმლის პრობლემები (შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია); გაქვთ ნაღვლის ბუშტის კენჭები; ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს. სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან ერთად მიღებისას იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითების) რისკი — ექიმმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების დოზა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია (ცხვირის შეგუბება, ყელის ტკივილი), ცხვირის შეგუბება. მეტფორმინთან კომბინაციაში — გულისრევა და ფაღარათი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ რეაგირებას): მწვავე პანკრეატიტი — ძლიერი, მუდმივი ტკივილი მუცლის არეში, რომელიც ვრცელდება ზურგისკენ, თან ახლავს გულისრევა ან ღებინება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია, სახის შეშუპება, გამონაყარი). სახსრების ტკივილი (იშვიათად — მძიმე ფორმით). ბულოზური პემფიგოიდი (კანზე ბუშტუკების გაჩენა) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: დიდი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპოგლიკემია ნაკლებად სავარაუდოა პრეპარატის ცალკე მიღებისას, თუმცა ინსულინთან კომბინაციაში — შესაძლებელია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი — კომბინაცია ხშირია და ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა.
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიბენკლამიდი, გლიკლაზიდი) — ერთობლივი მიღებისას იზრდება ჰიპოგლიკემიის რისკი. ექიმი შეამცირებს ინსულინის ან სულფონილშარდოვანას დოზას.
დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — სიტაგლიპტინმა შეიძლება ოდნავ გაზარდოს დიგოქსინის კონცენტრაცია სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
ციკლოსპორინი, რიფამპიცინი — შეიძლება გავლენა იქონიონ სიტაგლიპტინის კონცენტრაციაზე. აცნობეთ ექიმს ყველა პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სიტაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ მე-1 ტიპის დიაბეტი; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: წარსულში გქონიათ პანკრეატიტი; გაქვთ თირკმლის პრობლემები (შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია); გაქვთ ნაღვლის ბუშტის კენჭები; ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს. სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან ერთად მიღებისას იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითების) რისკი — ექიმმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების დოზა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]