სიტადიაბ მეტი 850 mg

Sitadiab Met (სიტადიაბ მეტი)

სიტადიაბ მეტი (Sitadiab Met) — ATC: J01MA17

tablets · 850 mg

აქტიური ნივთიერება: Sitadiab Met (სიტადიაბ მეტი) — 850 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 850 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს და 50 მგ სიტაგლიპტინის ფოსფატს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, 10 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC J01MA17 ·

სიტადიაბ მეტი 850მგ არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს სიტაგლიპტინს და მეტფორმინს. სიტაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც ზრდის ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს გლუკაგონის დონეს სისხლში. მეტფორმინი არის ბიგუანიდი, რომელიც ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას პერიფერიულ ქსოვილებში. ეს კომბინაცია ეფექტურად აკონტროლებს სისხლში გლუკოზის დონეს ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ერთი პრეპარატი) არ არის საკმარისი. პრეპარატი გამოიყენება დიეტისა და ფიზიკური აქტივობის პარალელურად.

სიტაგლიპტინი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 87%-ია. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. განაწილება: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 38%-ია. მეტაბოლიზმი: მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C8 სისტემებით. ექსკრეცია: ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 79%) უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 12.4 საათია. მეტფორმინი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%-ია. საკვები ამცირებს და აფერხებს აბსორბციას. განაწილება: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება უმნიშვნელოა. მეტაბოლიზმი: არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია: გამოიყოფა თითქმის უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 6.5 საათია. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატების კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის პლაზმურ კონცენტრაციას და ლაქტური აციდოზის რისკს.

სიტადიაბ მეტი 850მგ არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს სიტაგლიპტინს და მეტფორმინს. სიტაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც ზრდის ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს გლუკაგონის დონეს სისხლში. მეტფორმინი არის ბიგუანიდი, რომელიც ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას პერიფერიულ ქსოვილებში. ეს კომბინაცია ეფექტურად აკონტროლებს სისხლში გლუკოზის დონეს ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ერთი პრეპარატი) არ არის საკმარისი. პრეპარატი გამოიყენება დიეტისა და ფიზიკური აქტივობის პარალელურად.

არ მიიღოთ სიტადიაბ მეტი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (სიტაგლიპტინი, მეტფორმინი) ან დამხმარე ნივთიერებებზე. არ მიიღოთ მძიმე თირკმლის უკმარისობის, ღვიძლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის, სეპსისის, ლაქტური აციდოზის ისტორიის ან რისკის არსებობისას. არ მიიღოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში, დეჰიდრატაციის შემთხვევაში, ალკოჰოლის მოხმარებისას, ან თუ გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას ან რადიოლოგიურ გამოკვლევას კონტრასტული ნივთიერებების გამოყენებით. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 50 მგ სიტაგლიპტინი დღეში ორჯერ, მეტფორმინის 850 მგ-თან კომბინაციაში. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ სიტაგლიპტინამდე დღეში ორჯერ (50 მგ თითოეულ მიღებაზე), პაციენტის ტოლერანტობისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ორჯერ, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში მსუბუქი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. საშუალო და მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პაციენტებში Child-Pugh A, B, C კლასის ღვიძლის უკმარისობით, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირად აღნიშნული გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი), განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში (მეტფორმინის გამო). ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ლაქტური აციდოზი (მეტფორმინის გამო, სიმპტომებია: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა), ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება, სიმპტომებია: ოფლიანობა, კანკალი, გულისცემა, შიმშილის გრძნობა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, ალერგიული რეაქციები. ნებისმიერი მძიმე გვერდითი ეფექტის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, ძლიერი სისუსტე, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება (ლაქტური აციდოზის ნიშნები). თუ მიიღეთ პრეპარატის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

სიტადიაბ მეტი-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში: 1. სიმპათომიმეტიკები (მაგ., ეფედრინი, ფენილეფრინი) — ზრდის ჰიპერგლიკემიის (სისხლში შაქრის მომატების) რისკს. 2. სულფონილურეას წარმოებულები, ინსულინი — ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითების) რისკს. შესაძლოა საჭირო გახდეს ამ პრეპარატების დოზის კორექცია. 3. იოდის შემცველი რადიოკონტრასტული ნივთიერებები — ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. ასეთი გამოკვლევების წინ მეტფორმინის მიღება უნდა შეწყდეს. 4. ციმეტიდინი — ზრდის მეტფორმინის პლაზმურ კონცენტრაციას და ლაქტური აციდოზის რისკს. 5. ACE ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები — შესაძლოა გაზარდონ ჰიპოგლიკემიის რისკი. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

არ მიიღოთ სიტადიაბ მეტი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (სიტაგლიპტინი, მეტფორმინი) ან დამხმარე ნივთიერებებზე. არ მიიღოთ მძიმე თირკმლის უკმარისობის, ღვიძლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის, სეპსისის, ლაქტური აციდოზის ისტორიის ან რისკის არსებობისას. არ მიიღოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში, დეჰიდრატაციის შემთხვევაში, ალკოჰოლის მოხმარებისას, ან თუ გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას ან რადიოლოგიურ გამოკვლევას კონტრასტული ნივთიერებების გამოყენებით. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C (სიტაგლიპტინი), B (მეტფორმინი). კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. მეტფორმინი გადადის პლაცენტაში. სიტადიაბ მეტი-ს გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას სისხლში შაქრის დონის კონტროლი აუცილებელია. ლაქტაცია: სიტაგლიპტინი და მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის მოსალოდნელ სარგებელს და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს.

პედიატრიული პოპულაცია: სიტადიაბ მეტი-ს უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტფორმინის ექსკრეცია შეიძლება შემცირდეს თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკა ხანდაზმულებში მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, პოლიფარმაციის და სხვა თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შესაძლო კორექცია.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას და სწორ შენახვას.