1.სავაჭრო დასახელება
სიტადიაბ მეტი ტაბლეტი 50მგ+850მგ #56 (სიტადიაბ მეტი ტაბლეტი 50მგ+850მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიტადიაბ მეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმის მქონე წამალს: სიტაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) აძლიერებს ორგანიზმის საკუთარ ინკრეტინულ ჰორმონებს — ისინი ჭამის შემდეგ ინსულინის გამოყოფას ზრდიან და გლუკაგონს ამცირებენ. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ.
გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როცა დიეტა და ვარჯიში მარტო ვერ აკონტროლებს სისხლის შაქარს. ექიმი დანიშნავს, თუ მეტფორმინი ცალკე საკმარისი არ აღმოჩნდა, ან თუ კომბინირებული მკურნალობა თავიდანვე საჭიროა. არ გამოიყენება 1-ელი ტიპის დიაბეტისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიტადიაბ მეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმის მქონე წამალს: სიტაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) აძლიერებს ორგანიზმის საკუთარ ინკრეტინულ ჰორმონებს — ისინი ჭამის შემდეგ ინსულინის გამოყოფას ზრდიან და გლუკაგონს ამცირებენ. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ.
გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როცა დიეტა და ვარჯიში მარტო ვერ აკონტროლებს სისხლის შაქარს. ექიმი დანიშნავს, თუ მეტფორმინი ცალკე საკმარისი არ აღმოჩნდა, ან თუ კომბინირებული მკურნალობა თავიდანვე საჭიროა. არ გამოიყენება 1-ელი ტიპის დიაბეტისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სიტაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); მეტაბოლური აციდოზი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; მწვავე მდგომარეობა, რომელიც თირკმელზე მოქმედებს (გაუწყლოება, მძიმე ინფექცია, შოკი).
სიფრთხილით: CT ან სხვა კონტრასტული გამოკვლევის წინ მეტფორმინი დროებით უნდა შეწყდეს (ექიმს უთხარით). 65 წელს ზემოთ — თირკმლის ფუნქცია რეგულარულად შეამოწმეთ. პანკრეატიტის ისტორიის შემთხვევაში ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): გულისრევა, დიარეა, მუცლის შებერვა, მეტეორიზმი — ეს მეტფორმინის კომპონენტით არის გამოწვეული და ჩვეულებრივ პირველი კვირების შემდეგ მცირდება. ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია და თავის ტკივილი ასევე ხშირად გვხვდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტაციდოზი (სისხლში რძემჟავას დაგროვება) — მეტფორმინის იშვიათი, მაგრამ სახიფათო გართულება. სიმპტომებია: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუნთების კრამპი, ძლიერ სწრაფი სუნთქვა — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ასევე იშვიათად — მწვავე პანკრეატიტი (ძლიერი მუცლის ტკივილი, ზურგში გადამცემი). ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის ძალიან დაბალი დონე) ამ კომბინაციით იშვიათია, მაგრამ რისკი იზრდება სულფონილშარდოვანას ან ინსულინის დამატებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჰიპოგლიკემია (თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, ხელების კანკალი, შიმშილის შეგრძნება), ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევაში — ლაქტაციდოზი (სწრაფი, ზედაპირული სუნთქვა, სისუსტე, დაბნეულობა).
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა თან. ჰიპოგლიკემიის ნიშნებისას — შაქრიანი წყალი ან ტკბილეული, თუ პაციენტი გონზეა.
14.ურთიერთქმედებები
სულფონილშარდოვანა ან ინსულინი — ჰიპოგლიკემიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმმა შეიძლება ამ წამლების დოზა შეამციროს.
ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს მეტფორმინთან ერთად. მოერიდეთ ჭარბ მიღებას.
იოდიანი კონტრასტული ნივთიერებები (CT-სკანერისთვის) — თირკმლის დაზიანების და ლაქტაციდოზის რისკი. მეტფორმინი შეწყვიტეთ გამოკვლევამდე და 48 საათის შემდეგ აღადგინეთ ექიმის ნებართვით.
შარდმდენები (დიურეტიკები) — შეიძლება გააუარესონ თირკმლის ფუნქცია და გაზარდონ ლაქტაციდოზის რისკი.
დიგოქსინი — სიტაგლიპტინი ოდნავ ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას; მონიტორინგი საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სიტაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); მეტაბოლური აციდოზი ან დიაბეტური კეტოაციდოზი; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; მწვავე მდგომარეობა, რომელიც თირკმელზე მოქმედებს (გაუწყლოება, მძიმე ინფექცია, შოკი).
სიფრთხილით: CT ან სხვა კონტრასტული გამოკვლევის წინ მეტფორმინი დროებით უნდა შეწყდეს (ექიმს უთხარით). 65 წელს ზემოთ — თირკმლის ფუნქცია რეგულარულად შეამოწმეთ. პანკრეატიტის ისტორიის შემთხვევაში ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]