1.სავაჭრო დასახელება
Systane Ultra (სისტეინი ულტრა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სისტეინი ულტრა (Systane Ultra) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Systane Ultra (სისტეინი ულტრა) — 10 ml.
5.აღწერა
სისტეინი ულტრა არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სისტეინი ულტრა არის ხელოვნური ცრემლი, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირის დასატენიანებლად და სიმშრალის, გაღიზიანების, წვისა და თვალებში უცხო სხეულის შეგრძნების შესამსუბუქებლად. ის ეხმარება თვალის ზედაპირის დატენიანებას და დამცავი ფენის შექმნას. ATC კოდი S01XA20 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება თვალის სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყენება ოფთალმოლოგიაში. პრეპარატი განკუთვნილია იმ პირთათვის, ვისაც აღენიშნება თვალის სიმშრალის სიმპტომები, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს კომპიუტერთან ხანგრძლივი მუშაობით, კონტაქტური ლინზების ტარებით, კონდიციონერის, ქარის ან სიგარეტის კვამლის ზემოქმედებით, ან ასაკობრივი ცვლილებებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სისტეინი ულტრას სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს თვალის ზედაპირზე. პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტები (პოლიეთილენგლიკოლი და პროპილენგლიკოლი) არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით სისტემურ მიმოქცევაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. განაწილება შემოიფარგლება თვალის ზედაპირით.
9.ჩვენებები
სისტეინი ულტრა არის ხელოვნური ცრემლი, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირის დასატენიანებლად და სიმშრალის, გაღიზიანების, წვისა და თვალებში უცხო სხეულის შეგრძნების შესამსუბუქებლად. ის ეხმარება თვალის ზედაპირის დატენიანებას და დამცავი ფენის შექმნას. ATC კოდი S01XA20 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება თვალის სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყენება ოფთალმოლოგიაში. პრეპარატი განკუთვნილია იმ პირთათვის, ვისაც აღენიშნება თვალის სიმშრალის სიმპტომები, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს კომპიუტერთან ხანგრძლივი მუშაობით, კონტაქტური ლინზების ტარებით, კონდიციონერის, ქარის ან სიგარეტის კვამლის ზემოქმედებით, ან ასაკობრივი ცვლილებებით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს სისტეინი ულტრასა და სხვა პრეპარატს შორის. კონტაქტური ლინზების ტარებისას, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. თუ სიმპტომები უარესდება ან არ გაუმჯობესდება 72 საათის განმავლობაში, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 3 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: საჭიროებისამებრ, ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში. არ არსებობს დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების ხერხი: დაიბანეთ ხელები. მოარიდეთ საწვეთურის წვერი თვალს და ნებისმიერ ზედაპირს. დახარეთ თავი უკან, დაწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი. დახურეთ თვალები რამდენიმე წამით. დააბრუნეთ თავსახური ფლაკონზე.
12.გვერდითი მოვლენები
სისტეინი ულტრა ზოგადად კარგად გადაიტანება. თუმცა, ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: მხედველობის დროებითი დაბინდვა წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ, თვალის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება. იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქცია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას ან სიმპტომები არ გაუმჯობესდება, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები სისტეინი ულტრასთან იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. დიდი რაოდენობით მოხვედრის შემთხვევაში, შესაძლოა აღინიშნოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან მსუბუქი გაღიზიანება. თუ მოხდა შემთხვევით გადაყლაპვა, დალიეთ დიდი რაოდენობით წყალი. არ არის საჭირო სპეციფიკური ანტიდოტი. თუ გაწუხებთ რაიმე სიმპტომი, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები სისტეინი ულტრასთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, რეკომენდებულია მათ შორის მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალის დაცვა. ეს უზრუნველყოფს თითოეული პრეპარატის ადექვატურ შეწოვას და ეფექტურობას. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის გამოყენებამდე, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემზე, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს სისტეინი ულტრასა და სხვა პრეპარატს შორის. კონტაქტური ლინზების ტარებისას, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. თუ სიმპტომები უარესდება ან არ გაუმჯობესდება 72 საათის განმავლობაში, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სისტეინი ულტრას გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა, ამიტომ რისკი ნაყოფისა და ჩვილისთვის მინიმალურია. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა, აქტიური ინგრედიენტების უსაფრთხოების პროფილის გათვალისწინებით, სავარაუდოდ, კატეგორია B ან C.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: სისტეინი ულტრა ნებადართულია 3 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში. დოზირება არ განსხვავდება მოზრდილებისგან. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: სისტეინი ულტრა შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში. არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თვალის სიმშრალე და შესაძლოა სხვა სამედიცინო მდგომარეობები ან იყენებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სისტეინი ულტრას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ. სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცივისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენებამდე შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება მითითებულ ვადამდე (იხილეთ შეფუთვაზე). გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვადის გასვლის შემდეგ.