1.სავაჭრო დასახელება
Systane Complete (სისტეინი ქომფლითი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სისტეინი ქომფლითი (Systane Complete) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Systane Complete (სისტეინი ქომფლითი) — 10 ml.
5.აღწერა
სისტეინ ქომფლითი არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, საწვეთურით. ფლაკონი აღჭურვილია დამცავი თავსახურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ან მეტი ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სისტეინ ქომფლითი არის თვალის დამატენიანებელი საშუალება, რომელიც განკუთვნილია თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვისა და უცხო სხეულის შეგრძნების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. იგი აღადგენს თვალის ზედაპირს და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ დატენიანებას. აქტიური ნივთიერებები, როგორიცაა ჰიალურონის მჟავა და ლიპიდები, ხელს უწყობს ცრემლის ფირის სტაბილიზაციას და ამცირებს აორთქლებას. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს (S01XA20).
8.ფარმაკოკინეტიკა
სისტეინ ქომფლითი არის ადგილობრივი მოქმედების თვალის წვეთები, რომელთა სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. აქტიური ნივთიერებები, როგორიცაა ჰიალურონის მჟავა და ლიპიდები, ძირითადად მოქმედებენ თვალის ზედაპირზე. არ არსებობს მონაცემები აქტიური ნივთიერებების მეტაბოლიზმზე ან ექსკრეციაზე სისტემურ დონეზე. პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა განპირობებულია თვალის ზედაპირზე მისი ფიზიკური და ქიმიური თვისებებით, და არა სისტემური ფარმაკოკინეტიკური პროცესებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) ამ კონტექსტში არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
სისტეინ ქომფლითი არის თვალის დამატენიანებელი საშუალება, რომელიც განკუთვნილია თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვისა და უცხო სხეულის შეგრძნების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. იგი აღადგენს თვალის ზედაპირს და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ დატენიანებას. აქტიური ნივთიერებები, როგორიცაა ჰიალურონის მჟავა და ლიპიდები, ხელს უწყობს ცრემლის ფირის სტაბილიზაციას და ამცირებს აორთქლებას. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს (S01XA20).
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთი სხვა თვალის წვეთების გამოყენებამდე. თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, მიმართეთ ექიმს გამოყენებამდე. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი თვალის ინფექციების სამკურნალოდ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, როდესაც იგრძნობთ სიმშრალეს ან დისკომფორტს. დღის განმავლობაში გამოყენების სიხშირე შეზღუდული არ არის. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა. მიღების წესი: მოხსენით თავსახური, დახარეთ თავი უკან, მოწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩაიწვეთეთ საჭირო რაოდენობა. დახურეთ თვალები რამდენიმე წამით.
12.გვერდითი მოვლენები
სისტეინ ქომფლითის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს თვალის მსუბუქი გაღიზიანება, წვა ან სიწითლე გამოყენების შემდეგ. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და თავისთავად გაივლის. თუ სიმპტომები გაგრძელდა ან გაძლიერდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პრეპარატის დოზის გადაჭარბება თვალის წვეთების შემთხვევაში ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევითი გადაყლაპვის ან დიდი რაოდენობით თვალში მოხვედრის შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ აღინიშნება უჩვეულო სიმპტომები, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სისტეინ ქომფლითის სხვა თვალის წვეთებთან ან მალხმეულებთან ურთიერთქმედების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ სხვა ოფთალმოლოგიური პრეპარატების გამოყენებამდე და შემდეგ დაიცვათ მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალი. თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთი სხვა თვალის წვეთების გამოყენებამდე. თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, მიმართეთ ექიმს გამოყენებამდე. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი თვალის ინფექციების სამკურნალოდ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სისტეინ ქომფლითის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და აქტიური ნივთიერებები არ ავლენენ ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს. თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, გამოყენებამდე რეკომენდებულია კონსულტაცია ექიმთან. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა, შემადგენლობის გათვალისწინებით, რისკი დაბალია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: სისტეინ ქომფლითი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით, რომელიც შეაფასებს პოტენციურ სარგებელს და რისკებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: სისტეინ ქომფლითის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადასტურებულია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დაწყებამდე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: სისტეინ ქომფლითის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) შორის. დაიცავით სინათლისა და სიცხისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: მუყაოს კოლოფზე და ფლაკონზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ: 3 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ ხსნარი შეცვლილია ფერს ან გახდა მოღრუბლული.