1.სავაჭრო დასახელება
Systane (სისტეინ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სისტეინ (Systane) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Systane (სისტეინ) — 10 ml.
5.აღწერა
სისტეინ-ის თვალის წვეთები არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. შეფუთულია 10 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთური თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სისტეინ არის თვალის დამატენიანებელი ხსნარი, რომელიც ეფექტურად ხსნის თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვისა და დაღლილობის სიმპტომებს. ის ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე, აღადგენს ცრემლის ფენის სტაბილურობას და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ შვებას. ეს წვეთები გამოიყენება სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული თვალის დისკომფორტის დროს, მათ შორის: გარემო ფაქტორებით გამოწვეული გაღიზიანება (ქარი, მზე, სიგარეტის კვამლი, დაბინძურებული ჰაერი), თვალის დაღლილობა კომპიუტერთან ხანგრძლივი მუშაობის, კითხვის ან კონცენტრაციის შედეგად, ასევე კონტაქტური ლინზებით გამოწვეული დისკომფორტის შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: S01XA20.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სისტეინ-ის თვალის წვეთების ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. აქტიური ნივთიერებები ძირითადად მოქმედებენ თვალის ზედაპირზე. არ არსებობს მონაცემები მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის შესახებ, თუმცა მოსალოდნელია, რომ ნებისმიერი მცირე რაოდენობით აბსორბირებული ნივთიერება გამოიყოფა ორგანიზმიდან ბუნებრივი გზებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
სისტეინ არის თვალის დამატენიანებელი ხსნარი, რომელიც ეფექტურად ხსნის თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვისა და დაღლილობის სიმპტომებს. ის ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე, აღადგენს ცრემლის ფენის სტაბილურობას და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ შვებას. ეს წვეთები გამოიყენება სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული თვალის დისკომფორტის დროს, მათ შორის: გარემო ფაქტორებით გამოწვეული გაღიზიანება (ქარი, მზე, სიგარეტის კვამლი, დაბინძურებული ჰაერი), თვალის დაღლილობა კომპიუტერთან ხანგრძლივი მუშაობის, კითხვის ან კონცენტრაციის შედეგად, ასევე კონტაქტური ლინზებით გამოწვეული დისკომფორტის შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: S01XA20.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ სისტეინ-ი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირებს, რათა თავიდან აიცილოთ ხსნარის დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს სისტეინ-ის გამოყენებამდე. თუ გაღიზიანება გრძელდება ან უარესდება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საჭიროებისამებრ, ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში. ხშირად გამოყენების შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მიღების წესი: მოხსენით თავსახური, დახარეთ თავი უკან, მოწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩაიწვეთეთ საჭირო რაოდენობა. დახურეთ თვალები რამდენიმე წამით, რათა ხსნარი თანაბრად გადანაწილდეს. დახურეთ ფლაკონი თავსახურით.
12.გვერდითი მოვლენები
სისტეინ-ის გამოყენებისას იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თვალის მსუბუქი გაღიზიანება, წვა ან სიწითლე. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და თავისთავად გაივლის. თუ გაღიზიანება გაგრძელდა ან გაძლიერდა, ან თუ განვითარდა სხვა არასასურველი რეაქცია, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
სისტეინ-ის თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. თუ შემთხვევით მოხვდა დიდი რაოდენობით პრეპარატი თვალში, ჩამოიბანეთ სუფთა წყლით. თუ გაქვთ რაიმე შეშფოთება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სისტეინ-ის თვალის წვეთებს, როგორც წესი, არ ახასიათებს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, რეკომენდებულია მათ შორის მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალის დაცვა. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის (განსაკუთრებით თვალის) ერთდროულად გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ სისტეინ-ი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირებს, რათა თავიდან აიცილოთ ხსნარის დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს სისტეინ-ის გამოყენებამდე. თუ გაღიზიანება გრძელდება ან უარესდება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სისტეინ-ის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა კონკრეტული კვლევები ორსულ და მეძუძურ ქალებში არ ჩატარებულა. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის გამოყენებამდე. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა აქტიური ნივთიერებების დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო, რისკი დაბალია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: სისტეინ-ის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით. უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: სისტეინ-ის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას. პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედების გამო, სისტემური ეფექტები და ურთიერთქმედებები მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თვალის სიმშრალე და სხვა სამედიცინო მდგომარეობები, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სისტეინ-ის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა მსუბუქი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცივისგან. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
სისტეინ-ის თვალის წვეთების ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ თუ ხსნარი შეცვლილია ან დაბინძურებულია.