1.სავაჭრო დასახელება
Systane Ultra (სისტეინ ულტრა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Systane Ultra (Systane Ultra) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Systane Ultra (Systane Ultra) — .
5.აღწერა
სისტეინ ულტრა არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, სტერილური ხსნარი. პრეპარატი მოწოდებულია 10 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სისტეინ ულტრა არის თვალის დამატენიანებელი ხსნარი, რომელიც განკუთვნილია თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვის, ქავილის და დისკომფორტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის ასევე იცავს და ატენიანებს თვალის ზედაპირს, განსაკუთრებით ისეთი ფაქტორების ზემოქმედებისას, როგორიცაა: გარემოს დაბინძურება, სიგარეტის კვამლი, ხანგრძლივი მუშაობა კომპიუტერთან, კითხვა, კონტაქტური ლინზების ტარება ან დაღლილობა. პრეპარატი ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ დატენიანებას და კომფორტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სისტეინ ულტრა არის ადგილობრივი გამოყენების ოფთალმოლოგიური ხსნარი. მისი კომპონენტები, როგორიცაა პოლიეთილენგლიკოლი და პროპილენგლიკოლი, ძირითადად მოქმედებენ თვალის ზედაპირზე და არ ხდება მათი სისტემური აბსორბცია ან მეტაბოლიზმი. შესაბამისად, ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) ამ პროდუქტისთვის არ არის რელევანტური ან არ არის დადგენილი. პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა განპირობებულია მისი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებებით და თვალის ზედაპირზე დამცავი ფენის შექმნის უნარით.
9.ჩვენებები
სისტეინ ულტრა არის თვალის დამატენიანებელი ხსნარი, რომელიც განკუთვნილია თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვის, ქავილის და დისკომფორტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის ასევე იცავს და ატენიანებს თვალის ზედაპირს, განსაკუთრებით ისეთი ფაქტორების ზემოქმედებისას, როგორიცაა: გარემოს დაბინძურება, სიგარეტის კვამლი, ხანგრძლივი მუშაობა კომპიუტერთან, კითხვა, კონტაქტური ლინზების ტარება ან დაღლილობა. პრეპარატი ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ დატენიანებას და კომფორტს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ შეეხოთ ფლაკონის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირებს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს მათ შორის. არ მიიღოთ პრეპარატი შიგნით. შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, მზის სხივებისგან დაცულ ადგილას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საჭიროებისამებრ, 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას დღეში რამდენჯერმე, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაციები თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების ხერხი: კარგად დაიბანეთ ხელები. დახარეთ თავი უკან, მოწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩააწვეთეთ 1-2 წვეთი თვალში. დახურეთ თვალები რამდენიმე წამით. მოერიდეთ ფლაკონის წვერით თვალთან ან სხვა ზედაპირთან შეხებას. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთი მათ შორის.
12.გვერდითი მოვლენები
სისტეინ ულტრა, როგორც წესი, კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: მხედველობის დროებითი დაბინდვა წვეთების დაწვეთიდან მალევე, თვალის გაღიზიანება, წვა ან სიწითლე. თუ სიმპტომები შენარჩუნებულია ან გაძლიერდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები სისტეინ ულტრას გამოყენებისას ნაკლებად მოსალოდნელია, ვინაიდან პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დალიეთ დიდი რაოდენობით წყალი. თუ რაიმე არასასურველი სიმპტომი გამოვლინდა, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა თვალის წვეთებთან ან მედიკამენტებთან, თუმცა რეკომენდებულია თითოეულ პრეპარატს შორის მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალის დაცვა. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ შეეხოთ ფლაკონის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირებს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს მათ შორის. არ მიიღოთ პრეპარატი შიგნით. შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, მზის სხივებისგან დაცულ ადგილას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სისტეინ ულტრას გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის კომპონენტები არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ სისტემური ტოქსიკურობის რისკი მინიმალურია. თუმცა, კონკრეტული კლინიკური კვლევები ორსულ და მეძუძურ ქალებში არ ჩატარებულა. რეკომენდებულია კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან პრეპარატის გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: სისტეინ ულტრა შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: სისტეინ ულტრას გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას. პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედების გამო, სისტემური გვერდითი ეფექტები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თვალის სიმშრალის სხვა მიზეზები და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: წვეთების დაწვეთიდან მალევე შესაძლოა აღინიშნოს მხედველობის ხანმოკლე დაბინდვა. ამიტომ, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან მანამ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და სიცივისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში.