სიროფსედალი სიროფი 125მლ ფლაკონი #1

სიროფსედალი სიროფი 125მლ ფლაკონი #1 (სიროფსედალი სიროფი 125მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

syrup · 125 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 ml. მწარმოებელი: ლაბ. ელერტე.

სიרוფსედალი სიროფი 125მლ ფლაკონი #1 არის გამჭვირვალე, მოვარდისფრო სითხე, რომელიც გამოირჩევა ხილის არომატით. პრეპარატი მოთავსებულია 125 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოჰყვება საზომი კოვზი ან შპრიცი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის უსაფრთხოებას და შენახვის პირობების დაცვას.

ATC ·

სიროფსედალი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პარაცეტამოლს (N02BE01), ძირითადად გამოიყენება ბავშვებში ტემპერატურის (38.5°C-ზე მეტი) და მსუბუქი ან ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის შესამსუბუქებლად. ეს შეიძლება მოიცავდეს თავის ტკივილს, კბილის ტკივილს, ყურის ტკივილს, კუნთების ტკივილს ან ტკივილს გაციების ან გრიპის სიმპტომების დროს. პარაცეტამოლი მოქმედებს ტკივილისა და ცხელების ცენტრებზე თავის ტვინში, რითაც ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას და სხეულის ტემპერატურას. სიროფის ფორმა მოსახერხებელია ბავშვებისთვის, რომლებსაც უჭირთ აბების გადაყლაპვა. ექიმის დანიშნულების გარეშე, გამოიყენება მხოლოდ სიმპტომური მკურნალობისთვის.

პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად სხეულის წყალში. მეტაბოლიზმი მიმდინარეობს ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ტოქსიკური მეტაბოლიტი N-აცეტილ-p-ბენზოქინონ-იმინი (NAPQI), რომელიც ნორმალურ პირობებში გლუტათიონით ინაქტივირდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-5 საათს, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს.

სიროფსედალი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პარაცეტამოლს (N02BE01), ძირითადად გამოიყენება ბავშვებში ტემპერატურის (38.5°C-ზე მეტი) და მსუბუქი ან ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის შესამსუბუქებლად. ეს შეიძლება მოიცავდეს თავის ტკივილს, კბილის ტკივილს, ყურის ტკივილს, კუნთების ტკივილს ან ტკივილს გაციების ან გრიპის სიმპტომების დროს. პარაცეტამოლი მოქმედებს ტკივილისა და ცხელების ცენტრებზე თავის ტვინში, რითაც ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას და სხეულის ტემპერატურას. სიროფის ფორმა მოსახერხებელია ბავშვებისთვის, რომლებსაც უჭირთ აბების გადაყლაპვა. ექიმის დანიშნულების გარეშე, გამოიყენება მხოლოდ სიმპტომური მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ სიროფსედალი, თუ: გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ ღვიძლის მწვავე უკმარისობა ან მძიმე ღვიძლის დაავადება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის დაავადება (მათ შორის გილბერტის სინდრომი); ხართ დასუსტებული ან ქრონიკულად არასრულფასოვნებით ხართ დაავადებული (მაგ. მალნუტრიცია, ქრონიკული ალკოჰოლიზმი); გაქვთ ჰემოლიზური ანემია; იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება.

სიროფსედალი სიროფის დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადი რეკომენდაციაა 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე, ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს ან 4 გრამს (ზრდასრულთათვის). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს და/ან გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვების მიღების მიუხედავად. ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ მოწოდებული საზომი მოწყობილობა.

პარაცეტამოლის მიღებისას, განსაკუთრებით რეკომენდებული დოზების გადაჭარბებისას, შესაძლებელია გვერდითი მოვლენები. ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი. ძალიან იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შეიძლება მოხდეს ღვიძლის ან თირკმელების დაზიანება, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია) ან მძიმე კანის რეაქციები. ღვიძლის დაზიანების რისკი იზრდება ალკოჰოლის ერთდროული მოხმარებისას ან ღვიძლის დაავადებების არსებობისას. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით 72 საათის განმავლობაში, შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, რომელიც ზოგჯერ შეუქცევადია. სიმპტომები შეიძლება თავდაპირველად არ გამოვლინდეს ან იყოს მსუბუქი (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ოფლიანობა). 24-72 საათის შემდეგ შეიძლება გამოვლინდეს ღვიძლის დაზიანების ნიშნები: ტკივილი მარჯვენა ფერდქვეშ, სიყვითლე. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, მაშინაც კი, თუ თავს კარგად გრძნობთ. აუცილებელია ექიმის ჩარევა და სპეციფიკური ანტიდოტის (N-აცეტილცისტეინი) დროული შეყვანა.

პარაცეტამოლის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: პარაცეტამოლის ხანგრძლივმა (4 დღეზე მეტი) ან მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სისხლის შედედების საწინააღმდეგო ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, პრიმიდონი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ პარაცეტამოლის მეტაბოლიზმი და ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკი, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას.
• პრობენეციდი: ამ პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს პარაცეტამოლის კლირენსი და გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში.
• რიფამპიცინი, იზონიაზიდი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალებები): ზრდიან ღვიძლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ სიროფსედალი, თუ: გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ ღვიძლის მწვავე უკმარისობა ან მძიმე ღვიძლის დაავადება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის დაავადება (მათ შორის გილბერტის სინდრომი); ხართ დასუსტებული ან ქრონიკულად არასრულფასოვნებით ხართ დაავადებული (მაგ. მალნუტრიცია, ქრონიკული ალკოჰოლიზმი); გაქვთ ჰემოლიზური ანემია; იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება.

ორსულობის დროს პარაცეტამოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა პრეპარატის ხანგრძლივმა ან მაღალი დოზებით გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში პარაცეტამოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნაყოფის ფილტვების არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვის რისკი. ლაქტაციის პერიოდში პარაცეტამოლი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. ნებისმიერ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

სიროფსედალი სიროფი განკუთვნილია ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით (10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 4-6 საათში). არ არის რეკომენდებული 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. 3 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 60-120 მგ (2.5-5 მლ) ყოველ 4-6 საათში. 1-6 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 120-250 მგ (5-10 მლ) ყოველ 4-6 საათში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 250-500 მგ (10-20 მლ) ყოველ 4-6 საათში. ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ მოწოდებული საზომი მოწყობილობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პარაცეტამოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აღენიშნებათ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ღვიძლისა და თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სიროფსედალი სიროფი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პარაცეტამოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. თუ პაციენტი გრძნობს მსგავს სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

სიროფსედალი სიროფი უნდა ინახებოდეს 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

სიროფსედალი სიროფის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.