სიროფსედალი 125მლ სიროფი

სიროფსედალი 125მლ სიროფი (სიროფსედალი 125მლ სიროფი)

paracetamol (paracetamol) — ATC: N02BE01

syrup · 125 ml

აქტიური ნივთიერება: paracetamol (paracetamol) — 125 ml.

სიרוფსედალი 125მლ არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან მოწითალო-მოყვითალო სიროფი, ხილის ან სხვა დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 125 მლ-იან მუქი ფერის შუშის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, კომპლექტში შედის საზომი ჭიქა ან შპრიცი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC N02BE01 ·

სიროფსედალი 125მლ შეიცავს პარაცეტამოლს, რომელიც ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალებაა. ის ბლოკავს ორგანიზმში იმ ნივთიერებების გამომუშავებას, რომლებიც იწვევენ ტკივილსა და ცხელებას. პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებში შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის: თავის, კბილის, ყელის, კუნთების, სახსრების ტკივილი, ტკივილი ტრავმის შემდეგ, გრიპისა და გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად. პრეპარატი გამოიყენება სიმპტომების გამოჩენისას, ექიმის დანიშნულებით ან ინსტრუქციის შესაბამისად.

პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1 ლ/კგ-ია. პარაცეტამოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტების სისტემით (ძირითადად CYP2E1), რის შედეგადაც წარმოიქმნება ტოქსიკური მეტაბოლიტი N-აცეტილ-p-ბენზოქინონი, რომელიც დე-ტოქსიკრდება გლუტათიონით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. პარაცეტამოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, 85-90% 24 საათის განმავლობაში. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გახანგრძლივდეს.

სიროფსედალი 125მლ შეიცავს პარაცეტამოლს, რომელიც ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალებაა. ის ბლოკავს ორგანიზმში იმ ნივთიერებების გამომუშავებას, რომლებიც იწვევენ ტკივილსა და ცხელებას. პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებში შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის: თავის, კბილის, ყელის, კუნთების, სახსრების ტკივილი, ტკივილი ტრავმის შემდეგ, გრიპისა და გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად. პრეპარატი გამოიყენება სიმპტომების გამოჩენისას, ექიმის დანიშნულებით ან ინსტრუქციის შესაბამისად.

❌ არ მიიღოთ სიროფსედალი 125მლ, თუ გაქვთ პარაცეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად სხვა პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ⚠ თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღეში (ცხელების შემთხვევაში) ან 5 დღეში (ტკივილის შემთხვევაში), ან თუ მდგომარეობა გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.

სიרוფსედალი 125მლ-ის დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. ზრდასრულებში რეკომენდებული დოზაა 500-1000 მგ ყოველ 4-6 საათში, არა უმეტეს 4000 მგ დღეში. ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა ბავშვებისთვის არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს ან 4000 მგ-ს (რომელიც ნაკლებია). მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <10 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და/ან გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

პარაცეტამოლის მიღებისას ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანზე გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლებელია ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია), სისხლის ცვლილებები (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია) ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, ძალზე იშვიათია. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე რეაქციის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს 24-48 საათის შემდეგ და მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ოფლიანობა, კანის ფერმკრთალება. მოგვიანებით შესაძლებელია ღვიძლის დაზიანების ნიშნები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. პაციენტის ჰოსპიტალიზაცია და სპეციფიკური მკურნალობა (მაგ., N-აცეტილცისტეინით) აუცილებელია.

პარაცეტამოლის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: პარაცეტამოლის ხანგრძლივმა, ყოველდღიურმა მიღებამ (4 გრამზე მეტი დღეში) შეიძლება გაზარდოს სისხლის შედედების საწინააღმდეგო ეფექტი და სისხლდენის რისკი. 2. რიგი ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები (ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ პარაცეტამოლის ტოქსიკურობა ღვიძლზე. 3. რიფამპიცინი: ეს ანტიბიოტიკი ასევე ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს პარაცეტამოლის კომბინაციაში. 4. კოლესტირამინი: ამ პრეპარატის მიღებამ პარაცეტამოლის მიღებამდე 1 საათით ადრე ან მის შემდეგ შეიძლება შეამციროს პარაცეტამოლის შეწოვა. ნებისმიერი მედიკამენტის ერთდროულად მიღებამდე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ სიროფსედალი 125მლ, თუ გაქვთ პარაცეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად სხვა პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ⚠ თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღეში (ცხელების შემთხვევაში) ან 5 დღეში (ტკივილის შემთხვევაში), ან თუ მდგომარეობა გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.

ორსულობის დროს პარაცეტამოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. პარაცეტამოლი არ იწვევს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. თუმცა, ადამიანებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში პარაცეტამოლის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ფილტვის არტერიის სადინრის ნაადრევი დახურვა. ლაქტაციის პერიოდში პარაცეტამოლი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მისი გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

სიרוფსედალი 125მლ განკუთვნილია ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით: 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს ან 4000 მგ-ს (რომელიც ნაკლებია). პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია 3 თვიდან. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ თანდართული საზომი მოწყობილობა. 3 დღეზე მეტი ხნის ცხელების ან 5 დღეზე მეტი ხნის ტკივილის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პარაცეტამოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში ან გამოიყოფა თირკმელებით. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს სტანდარტული, მაგრამ საჭიროების შემთხვევაში და ინდივიდუალური ტოლერანტობის გათვალისწინებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია.

პარაცეტამოლს, ზოგადად, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას თერაპიული დოზებით მიღებისას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს ძილიანობას, თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს ოთახის ტემპერატურაზე, მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ფლაკონზე.