სირდალუდი ტაბლეტი 4მგ #30

სირდალუდი ტაბლეტი 4მგ #30 (სირდალუდი ტაბლეტი 4მგ #30)

() — ATC:

tablets · 4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: ნოვარტის საგლიკი.

სირდალუდი 4 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4 მგ აქტიურ ნივთიერებას — ტიზანიდინს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ტიზანიდინი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ამცირებს ნერვულ სიგნალებს, რომლებიც კუნთების გადაჭარბებულ დაჭიმვას იწვევს. შედეგად კუნთი რელაქსირდება და ტკივილი მცირდება.

ჩვენებები: კუნთების მტკივნეული სპაზმი ზურგის სვეტის დაავადებებისას (თიაქარი, ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი), ოპერაციის შემდგომი კუნთის სპაზმი, ასევე სპასტიკურობა ნევროლოგიური დაავადებების დროს — გაფანტული სკლეროზი, ზურგის ტვინის დაზიანება, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა კუნთის სპაზმი მოძრაობას ზღუდავს ან ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს.

ტიზანიდინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 34%-ს, რაც ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო ხდება. ტიზანიდინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 70-80%). უცვლელი სახით გამოიყოფა დაახლოებით 10-15%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ელიმინაცია შენელებულია, ხოლო ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად იცვლება.

ტიზანიდინი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ამცირებს ნერვულ სიგნალებს, რომლებიც კუნთების გადაჭარბებულ დაჭიმვას იწვევს. შედეგად კუნთი რელაქსირდება და ტკივილი მცირდება.

ჩვენებები: კუნთების მტკივნეული სპაზმი ზურგის სვეტის დაავადებებისას (თიაქარი, ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი), ოპერაციის შემდგომი კუნთის სპაზმი, ასევე სპასტიკურობა ნევროლოგიური დაავადებების დროს — გაფანტული სკლეროზი, ზურგის ტვინის დაზიანება, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა კუნთის სპაზმი მოძრაობას ზღუდავს ან ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ტიზანიდინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; იღებთ ფლუვოქსამინს ან ციპროფლოქსაცინს (მკვეთრად ზრდის ტიზანიდინის კონცენტრაციას სისხლში); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარით თუ — თირკმლის პრობლემა გაქვთ (დოზა შესაძლოა შემცირდეს), გაქვთ დაბალი წნევა, ხანდაზმული ხართ, ან სხვა დამამშვიდებელ წამლებს იღებთ. გრძელვადიანი მიღებისას ექიმი ღვიძლის ანალიზებს შეამოწმებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2 მგ დღეში 2-3-ჯერ. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4-8 მგ დღეში 2-3-ჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 36 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, დაწყებული 2 მგ-დან დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, ხოლო მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტის გადაყლაპვა შესაძლებელია მთლიანად ან გაყოფა გამყოფი ხაზის გასწვრივ.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს ჰქონდეს): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, დაღლილობა, კუნთების სისუსტე. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის რამდენიმე დღეში.

ნაკლებად ხშირი: არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით წამოდგომისას), გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, უძილობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს მყისიერ რეაქციას): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ კანი ან თვალის სკლერა გაყვითლდა, შარდის ფერი მუქდება, ან მუცლის ტკივილი გაჩნდება. ასევე — მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება) ან ძლიერი ჰიპოტენზია (წნევის დაქვეითება).

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გონების დაკარგვა, მკვეთრი წნევის დაქვეითება, გულისცემის შენელება, სუნთქვის გაძნელება, გულისრევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტს არ დატოვოთ მარტო. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ სამედიცინო დაწესებულებაში. ნუ ეცდებით ღებინების გამოწვევას ექიმის მითითების გარეშე.

ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — კატეგორიულად აკრძალულია ერთად მიღება. ტიზანიდინის დონე სისხლში 33-ჯერ იზრდება, რაც სიცოცხლისთვის საშიშია.

ციპროფლოქსაცინი (ანტიბიოტიკი) — ასევე აკრძალულია. ტიზანიდინის კონცენტრაციას 10-ჯერ ზრდის.

წნევის დამწევი მედიკამენტები — ერთად მიღებისას წნევა შეიძლება ძალიან დაეცეს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და დათრგუნვა ძლიერდება.

ალკოჰოლი — ამძიმებს ძილიანობას და წნევის დაქვეითებას.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ტიზანიდინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; იღებთ ფლუვოქსამინს ან ციპროფლოქსაცინს (მკვეთრად ზრდის ტიზანიდინის კონცენტრაციას სისხლში); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარით თუ — თირკმლის პრობლემა გაქვთ (დოზა შესაძლოა შემცირდეს), გაქვთ დაბალი წნევა, ხანდაზმული ხართ, ან სხვა დამამშვიდებელ წამლებს იღებთ. გრძელვადიანი მიღებისას ექიმი ღვიძლის ანალიზებს შეამოწმებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: ტიზანიდინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია ბავშვზე გვერდითი ეფექტების განვითარება. თუ აუცილებელია დედისთვის მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) ტიზანიდინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა ბავშვებში, ამიტომ დოზირების რეკომენდაციები ან უკუჩვენებები არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტიზანიდინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (მაგ., 2 მგ დღეში) და ფრთხილად ტიტრირება. აუცილებელია არტერიული წნევის, გულისცემის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

ტიზანიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და არტერიული წნევის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ ამ ეფექტების შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს, თუ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ბლისტერის ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, რომელიც არ უნდა აღემატებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ თარიღს.