სირდალუდი 4მგ #30ტ

სირდალუდი 4მგ #30ტ (სირდალუდი 4მგ #30ტ)

tizanidine (tizanidine) — ATC: M03BX02

tablets · 4 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: tizanidine (tizanidine) — 4 mg.

სირდალუდი 4მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ნაზოლი და მეორე მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ATC M03BX02 ·

ტიზანიდინი არის ცენტრალური მოქმედების კუნთის რელაქსანტი (ATC: M03BX02). ის მოქმედებს ზურგის ტვინის დონეზე და აფერხებს ნერვულ იმპულსებს, რომლებიც იწვევს კუნთის ჭარბ დაჭიმულობას. შედეგად, კუნთი რელაქსირდება და ტკივილი მცირდება.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• კუნთების მტკივნეული სპაზმი ხერხემლის დაავადებებისას (მაგ., ოსტეოქონდროზი, დისკის თიაქარი).
• კუნთების სპასტიკურობა ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ.
• ნევროლოგიური დაავადებებით გამოწვეული სპასტიკურობა (გაფანტული სკლეროზი, ზურგის ტვინის დაზიანება, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა).

ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც კუნთის დაძაბულობა ზღუდავს მოძრაობას ან იწვევს ძლიერ ტკივილს.

ტიზანიდინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 34%-ს, რაც ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო ხდება. ტიზანიდინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP1A2 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 50% გამოიყოფა შარდით 24 საათის განმავლობაში. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პლაზმური კონცენტრაცია და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს.

ტიზანიდინი არის ცენტრალური მოქმედების კუნთის რელაქსანტი (ATC: M03BX02). ის მოქმედებს ზურგის ტვინის დონეზე და აფერხებს ნერვულ იმპულსებს, რომლებიც იწვევს კუნთის ჭარბ დაჭიმულობას. შედეგად, კუნთი რელაქსირდება და ტკივილი მცირდება.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• კუნთების მტკივნეული სპაზმი ხერხემლის დაავადებებისას (მაგ., ოსტეოქონდროზი, დისკის თიაქარი).
• კუნთების სპასტიკურობა ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ.
• ნევროლოგიური დაავადებებით გამოწვეული სპასტიკურობა (გაფანტული სკლეროზი, ზურგის ტვინის დაზიანება, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა).

ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც კუნთის დაძაბულობა ზღუდავს მოძრაობას ან იწვევს ძლიერ ტკივილს.

არ მიიღოთ სირდალუდი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ტიზანიდინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.
• იღებთ ფლუვოქსამინს ან ციპროფლოქსაცინს (ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება აკრძალულია).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

მიიღეთ სიფრთხილით:

• თირკმლის უკმარისობისას: ექიმი შეამცირებს დოზას.
• 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში: მკურნალობა დაიწყება დაბალი დოზით.
• არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად: შეამცირეთ დოზა თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით.
• არ მართოთ ავტომობილი, სანამ არ გაარკვევთ, როგორ მოქმედებს პრეპარატი თქვენს ორგანიზმზე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2 მგ დღეში 3-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 მგ-მდე დღეში 3-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 24 მგ, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე (თითოეულ მიღებაზე არაუმეტეს 8 მგ). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, დაწყებული 2 მგ დღეში 1-2-ჯერ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მჭიდრო მონიტორინგს. მიღება შესაძლებელია საკვების მიუხედავად, თუმცა საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს მაქსიმალური კონცენტრაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად.

ხშირი (უფრო ხშირად, ვიდრე ყოველ მეათე პაციენტში): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, დაღლილობა, არტერიული წნევის უმნიშვნელო დაქვეითება. ეს გვერდითი მოვლენები, ჩვეულებრივ, მკურნალობის პირველი კვირის შემდეგ მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო):

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ კანის ან თვალის სკლერის გაყვითლებას, შარდის გამუქებას ან ტკივილს მუცლის ზედა ნაწილში.
• მძიმე ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება): სიმპტომებია თავბრუსხვევა, გულის წასვლა.
• ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება): სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112).

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის შენელება, სუნთქვის გაძნელება, ცნობიერების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე.

ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი): ტიზანიდინის კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება გაიზარდოს 33-ჯერ. ერთდროული მიღება აკრძალულია.

ციპროფლოქსაცინი (ანტიბიოტიკი): ტიზანიდინის დონე სისხლში შეიძლება გაიზარდოს 10-ჯერ, რაც ზრდის არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკს. ერთდროული მიღება აკრძალულია.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (სისხლის წნევის დამწევი პრეპარატები): ჰიპოტენზიის (წნევის დაქვეითების) რისკი ორმაგდება. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ წნევის დამწევ პრეპარატებს.

სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ბენზოდიაზეპინები: ძილიანობა და რეაქციის შენელება შეიძლება გაძლიერდეს.

ალკოჰოლი: აძლიერებს ძილიანობას და არტერიული წნევის დაქვეითებას.

არ მიიღოთ სირდალუდი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ტიზანიდინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.
• იღებთ ფლუვოქსამინს ან ციპროფლოქსაცინს (ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება აკრძალულია).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

მიიღეთ სიფრთხილით:

• თირკმლის უკმარისობისას: ექიმი შეამცირებს დოზას.
• 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში: მკურნალობა დაიწყება დაბალი დოზით.
• არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად: შეამცირეთ დოზა თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით.
• არ მართოთ ავტომობილი, სანამ არ გაარკვევთ, როგორ მოქმედებს პრეპარატი თქვენს ორგანიზმზე.

FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში პოტენციური რისკები უცნობია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით (მაგ., 2 მგ დღეში 2-3-ჯერ) და დოზის თანდათანობითი გაზრდა პაციენტის ტოლერანტობისა და ეფექტურობის მიხედვით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა მისი რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

ტიზანიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც აქვეითებს რეაქციის უნარს. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.