სირდალუდი 2მგ #30ტ(თურქ)

სირდალუდი 2მგ #30ტ(თურქ) (სირდალუდი 2მგ #30ტ(თურქ))

tizanidine (tizanidine) — ATC: M03BX02

tablets · 2 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: tizanidine (tizanidine) — 2 mg.

სირდალუდი 2 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. 30 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს.

ATC M03BX02 ·

ტიზანიდინი არის ცენტრალური მოქმედების კუნთის რელაქსანტი (ATC: M03BX02). ის მოქმედებს ზურგის ტვინის დონეზე და ბლოკავს ნერვულ სიგნალებს, რომლებიც კუნთების დაჭიმულობას იწვევს. შედეგად, კუნთი ირელაქსება და ტკივილი მცირდება.

ჩვენებები: კუნთების მტკივნეული სპაზმი ზურგის, კისრის ან სახსრების პრობლემებისას; გაფანტული სკლეროზით (MS) ან ზურგის ტვინის დაზიანებით გამოწვეული სპასტიურობა (კუნთის ჭარბი ტონუსი); ოპერაციის შემდგომი კუნთების სპაზმი. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები ვერ აგვარებს კუნთურ ტკივილს ან როცა ნევროლოგიური დაავადება კუნთების სიხისტეს იწვევს.

ტიზანიდინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 34%-ს, რაც ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის (first-pass metabolism) გამო ხდება. ტიზანიდინი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (90-95%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს CYP1A2 იზოფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5 საათს. ტიზანიდინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 65%) შარდთან ერთად, ნაწლავებით კი — 20%. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია.

ტიზანიდინი არის ცენტრალური მოქმედების კუნთის რელაქსანტი (ATC: M03BX02). ის მოქმედებს ზურგის ტვინის დონეზე და ბლოკავს ნერვულ სიგნალებს, რომლებიც კუნთების დაჭიმულობას იწვევს. შედეგად, კუნთი ირელაქსება და ტკივილი მცირდება.

ჩვენებები: კუნთების მტკივნეული სპაზმი ზურგის, კისრის ან სახსრების პრობლემებისას; გაფანტული სკლეროზით (MS) ან ზურგის ტვინის დაზიანებით გამოწვეული სპასტიურობა (კუნთის ჭარბი ტონუსი); ოპერაციის შემდგომი კუნთების სპაზმი. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები ვერ აგვარებს კუნთურ ტკივილს ან როცა ნევროლოგიური დაავადება კუნთების სიხისტეს იწვევს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტიზანიდინზე; იღებთ ფლუვოქსამინს ან ციპროფლოქსაცინს (ძლიერი ურთიერთქმედება); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის შემცირება; დაბალი არტერიული წნევა; გულის რითმის დარღვევა; ხანდაზმული ასაკი. წამალი მოულოდნელად არ შეწყვიტოთ — შესაძლოა განვითარდეს ეფექტის უკუქცევა (rebound) და წნევის მატება. დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2 მგ დღეში 3-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით, არა უმეტეს 2-4 კვირის შემდეგ, მაქსიმალურ დღიურ დოზამდე 24 მგ (8 მგ დღეში 3-ჯერ). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, დაწყებული 2 მგ დღეში 1-2-ჯერ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს, დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობა უნდა დაიწყოს მინიმალური ეფექტური დოზით.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტს ან უფრო ხშირად): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, დაღლილობა, კუნთის სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და დოზის კორექციით მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ღვიძლის დაზიანება — ექიმს დაუყოვნებლივ მიმართეთ, თუ კანი ან თვალები გაყვითლდა, შარდი გამუქდა ან მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში ტკივილი გაჩნდა. ასევე — ძლიერი ჰიპოტენზია (წნევის მკვეთრი ვარდნა), ბრადიკარდია (პულსის შენელება), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გონების დაკარგვა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, პულსის შენელება, სუნთქვის გაძნელება, გულისრევა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ ასმევინოთ არაფერი, თუ გონება დაკარგულია. წაიღეთ შეფუთვა სასწრაფოსთან. საავადმყოფოში მკურნალობა სიმპტომატურია — კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირი.

ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — ტიზანიდინის კონცენტრაცია სისხლში 33-ჯერ იზრდება. ერთად მიღება აკრძალულია.

ციპროფლოქსაცინი (ანტიბიოტიკი) — ტიზანიდინის დონე 10-ჯერ იზრდება, წნევა მკვეთრად ეცემა. ერთად მიღება აკრძალულია.

წნევის დამწევი მედიკამენტები — ჰიპოტენზიის (წნევის ვარდნის) რისკი ორმაგდება. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს.

სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და კუნთის სისუსტე ძლიერდება.

ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციას და წნევის ვარდნას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტიზანიდინზე; იღებთ ფლუვოქსამინს ან ციპროფლოქსაცინს (ძლიერი ურთიერთქმედება); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის შემცირება; დაბალი არტერიული წნევა; გულის რითმის დარღვევა; ხანდაზმული ასაკი. წამალი მოულოდნელად არ შეწყვიტოთ — შესაძლოა განვითარდეს ეფექტის უკუქცევა (rebound) და წნევის მატება. დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს არ აღემატება. ტიზანიდინი კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში არ არის საკმარისი, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად ჩათვლის საჭიროდ და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტიზანიდინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და მისი თანდათანობითი გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობით. აუცილებელია არტერიული წნევისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ტიზანიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და არტერიული წნევის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. ტაბლეტების შენახვა რეკომენდებულია ორიგინალ შეფუთვაში.