სიოფორი XR ტაბლეტი 750მგ #60

სიოფორი XR ტაბლეტი 750მგ #60 (სიოფორი XR ტაბლეტი 750მგ #60)

() — ATC:

tablets · 750 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 750 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

სიოფორი XR 750მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 750მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC ·

სიოფორი XR 750მგ შეიცავს მეტფორმინს, რომელიც ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჭარბი წონა აქვთ და დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. XR (Extended Release) ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანდათანობით გამოთავისუფლებას ორგანიზმში, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების სიხშირეს და საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღებას.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. XR ფორმულირება უზრუნველყოფს პრეპარატის ნელ და თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც იწვევს პლაზმაში პიკური კონცენტრაციის მიღწევას 4-8 საათის შემდეგ. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს და არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ის გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმაში კონცენტრაცია და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება, რაც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს.

სიოფორი XR 750მგ შეიცავს მეტფორმინს, რომელიც ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჭარბი წონა აქვთ და დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. XR (Extended Release) ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანდათანობით გამოთავისუფლებას ორგანიზმში, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების სიხშირეს და საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღებას.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი XR, თუ გაქვთ: ალერგია მეტფორმინზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინი > 30 მლ/წთ ქალებში, > 50 მლ/წთ მამაკაცებში); ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა; გულის უკმარისობა; მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი); მწვავე მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ქსოვილების ჰიპოქსია (მაგ., გულის შეტევა, ინსულტი, ინფექციები, შოკი). ⚠ მიმართეთ ექიმს სიფრთხილით, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; დეჰიდრატაცია; ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება; გეგმიური ქირურგიული ოპერაცია ან რადიოლოგიური გამოკვლევა კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით.

მოზრდილებში ტიპი 2 დიაბეტის დროს, საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500მგ ან 750მგ დღეში ერთხელ, ძირითად კვებასთან ერთად. დოზა შეიძლება გაიზარდოს თანდათანობით, ექიმის რეკომენდაციით, ყოველ 1-2 კვირაში, სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლის მიხედვით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით 2000მგ (XR ფორმულისთვის). XR ფორმულა მიიღება დღეში ერთხელ, საღამოს ძირითად კვებასთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl 30-59 მლ/წთ: მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 1000მგ, გაყოფილი 2 მიღებაზე. CrCl <30 მლ/წთ: უკუჩვენებულია. ღვიძლის უკმარისობისას: უკუჩვენებულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყლის დაყოლებით, დაღეჭვის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და ხშირად თავისთავად გაივლის, მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, მადის დაქვეითებას და მეტალის გემოს პირში. ეს სიმპტომები უფრო ხშირია XR ფორმულის გარეშე პრეპარატებთან შედარებით. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის შეიძლება იყოს ლაქტური აციდოზი (სიმპტომები: სწრაფი სუნთქვა, ძილიანობა, კუნთების ტკივილი, მუცლის ტკივილი, სისუსტე) — ეს არის გადაუდებელი მდგომარეობა და მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას. ასევე შესაძლებელია B12 ვიტამინის დეფიციტი ხანგრძლივი გამოყენებისას.

მეტფორმინის დოზის გადაჭარბებისას ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზი. სიმპტომები შეიძლება შეიცავდეს: სუნთქვის გაძნელებას, სწრაფ სუნთქვას, ძილიანობას, კუნთების ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, სისუსტეს. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) და თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

მეტფორმინის მიღებისას აუცილებელია სიფრთხილე შემდეგ პრეპარატებთან:

• ალკოჰოლი: ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. მოერიდეთ ალკოჰოლის ჭარბ მოხმარებას მკურნალობის პერიოდში.
• იოდის შემცველი რადიოლოგიური კონტრასტული ნივთიერებები: მათი გამოყენებისას (მაგ., CT სკანირება) მეტფორმინი უნდა შეწყდეს დროებით, რათა თავიდან იქნას აცილებული თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
• სიმპათომიმეტიკები (მაგ., ეფედრინი, ფენილეფრინი): შეიძლება გაზარდონ გლუკოზის დონე სისხლში და შეამცირონ მეტფორმინის ეფექტურობა.
• ზოგიერთი დიურეტიკი (მაგ., ფუროსემიდი, თიაზიდები): შეიძლება გაზარდონ ლაქტური აციდოზის რისკი და გავლენა მოახდინონ გლუკოზის დონეზე.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი XR, თუ გაქვთ: ალერგია მეტფორმინზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინი > 30 მლ/წთ ქალებში, > 50 მლ/წთ მამაკაცებში); ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა; გულის უკმარისობა; მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი); მწვავე მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ქსოვილების ჰიპოქსია (მაგ., გულის შეტევა, ინსულტი, ინფექციები, შოკი). ⚠ მიმართეთ ექიმს სიფრთხილით, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; დეჰიდრატაცია; ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება; გეგმიური ქირურგიული ოპერაცია ან რადიოლოგიური გამოკვლევა კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით.

მეტფორმინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობისას. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში მეტფორმინის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას მეტფორმინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ორსულებში სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი კრიტიკულია. მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისას ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები ჩვილისთვის პოტენციური რისკების შესახებ.

მეტფორმინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს კონკრეტულად დანიშნულია ექიმის მიერ, რომელიც ითვალისწინებს პაციენტის ინდივიდუალურ მდგომარეობას და სარგებელ-რისკის თანაფარდობას. XR ფორმულირების გამოყენება ბავშვებში არ არის შესწავლილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თირკმლის ფუნქცია რეგულარულად უნდა შემოწმდეს მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, იზრდება ურთიერთქმედებების და გვერდითი მოვლენების რისკი. დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო თირკმლის ფუნქციის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ლაქტური აციდოზის რისკი უფრო მაღალია ხანდაზმულებში.

მეტფორმინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, მან თავი უნდა შეიკავოს ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.