სიოფორი XR ტაბლეტი 1000მგ #60

სიოფორი XR ტაბლეტი 1000მგ #60 (სიოფორი XR ტაბლეტი 1000მგ #60)

() — ATC:

tablets · 1000 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

სიოფორი XR ტაბლეტები 1000მგ არის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC ·

სიოფორი XR 1000მგ (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში გლუკოზის დონის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. პრეპარატი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას პერიფერიულ ქსოვილებში. ATC კლასიფიკაციით: A10BA02 - Biguanides.

მეტფორმინი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 50-60%-ს. მეტფორმინი სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში, თუმცა მცირედ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური ფორმით. მეტფორმინის ელიმინაცია ხდება თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <60 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს.

სიოფორი XR 1000მგ (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში გლუკოზის დონის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. პრეპარატი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას პერიფერიულ ქსოვილებში. ATC კლასიფიკაციით: A10BA02 - Biguanides.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი XR, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინი > 30 მლ/წთ მამაკაცებში, > 25 მლ/წთ ქალებში), მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა ან ბოლო 48 საათის განმავლობაში მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინფექციური დაავადებები, ქსოვილოვანი ჰიპოქსიის (ჟანგბადის ნაკლებობის) რისკის მქონე მდგომარეობები (მაგ. შოკი, სეფსისი, მწვავე გულის უკმარისობა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ნებისმიერი ხარისხის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, დეჰიდრატაცია, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, გეგმიური ქირურგიული ოპერაცია ან რადიოლოგიური კვლევა კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით.

ზრდასრულები: საწყისი დოზა, როგორც წესი, არის 500მგ ან 850მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ჭამის დროს ან მის შემდეგ. დოზა თანდათანობით იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, კლინიკური პასუხისა და ამტანობის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 1000მგ-1500მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2000მგ (XR ფორმა) ან 3000მგ (სწრაფი გამოთავისუფლების ფორმა), მიღებული 1-2-ჯერ დღეში. XR ტაბლეტები მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით, დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 30-59 მლ/წთ: მაქსიმალური დღიური დოზა 2000მგ, დაყოფილი 2 მიღებაზე. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად, დაღეჭვის გარეშე. მიიღება ჭამის დროს ან მის შემდეგ, ან უშუალოდ ძილის წინ (XR ფორმა).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და მცირდება დოზის შემცირებით ან პრეპარატის მიღებით საკვებთან ერთად. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენაა ლაქტური აციდოზი (რძემჟავა აციდოზი) — მდგომარეობა, რომელიც მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას. სიმპტომებია: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, გულისრევა/ღებინება, ჰიპოთერმია. აგრეთვე შესაძლებელია B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი გამოყენებისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზი. სიმპტომები მოიცავს: კუნთების ძლიერ ტკივილს, სისუსტეს, სუნთქვის გაძნელებას, მუცლის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, ჰიპოთერმიას. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და აცნობეთ ექიმს. პრეპარატის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს; მოერიდეთ მის ჭარბად მოხმარებას. იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები — გამოიყენება რადიოლოგიურ კვლევებში; საჭიროა პრეპარატის დროებითი მოხსნა. ციმეტიდინი — ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში და ლაქტური აციდოზის რისკს. დიურეტიკები (შარდმდენები) — განსაკუთრებით მარყუჟოვანი დიურეტიკები, ზრდიან ლაქტური აციდოზის რისკს.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი XR, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინი > 30 მლ/წთ მამაკაცებში, > 25 მლ/წთ ქალებში), მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა ან ბოლო 48 საათის განმავლობაში მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინფექციური დაავადებები, ქსოვილოვანი ჰიპოქსიის (ჟანგბადის ნაკლებობის) რისკის მქონე მდგომარეობები (მაგ. შოკი, სეფსისი, მწვავე გულის უკმარისობა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ნებისმიერი ხარისხის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, დეჰიდრატაცია, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, გეგმიური ქირურგიული ოპერაცია ან რადიოლოგიური კვლევა კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით.

FDA კატეგორია: B. მეტფორმინი არ არის ტერატოგენული ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. ორსულობის დროს მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის დროს დიაბეტის კონტროლისთვის ხშირად რეკომენდებულია ინსულინოთერაპია. თუ მეტფორმინი გამოიყენება ორსულობის დროს, აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის მჭიდრო მონიტორინგი. ლაქტაცია: მეტფორმინი გადადის დედის რძეში. მეძუძურ დედებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ბავშვისთვის რისკი არ არის დადგენილი. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

სიოფორი XR არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შესაძლებელია სტანდარტული (სწრაფი გამოთავისუფლების) მეტფორმინის გამოყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუმცა XR ფორმის გამოყენება არ არის დამტკიცებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის დონე სისხლში მინიმუმ წელიწადში ერთხელ). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. ხანდაზმულებში ლაქტური აციდოზის რისკი უფრო მაღალია.

სიოფორი XR-მა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ პირობები დაცულია.