სიოფორი XR 750მგ#60ტ

სიოფორი XR 750მგ#60ტ (სიოფორი XR 750მგ#60ტ)

metforminum (metforminum) — ATC: A10BA02

tablets · 750 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: metforminum (metforminum) — 750 mg.

სიოფორი XR 750მგ არის მოგრძო ფორმის, თეთრი ფერის, გარსით დაფარული ტაბლეტი, რომელსაც ორივე მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 60 ტაბლეტს (6 ბლისტერი).

ATC A10BA02 ·

სიოფორი XR 750მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა მეტფორმინი, რომელიც მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფის ანტიდიაბეტურ პრეპარატებს. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. მეტფორმინი მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით, ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელებით და პერიფერიული ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაუმჯობესებით. XR (Extended Release) ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების სიხშირეს და საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. XR ფორმულა უზრუნველყოფს ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც იწვევს პლაზმაში პიკური კონცენტრაციის მიღწევის დროის ზრდას (Tmax დაახლოებით 7 საათი). მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ის არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის მის დაგროვების რისკს. მეტფორმინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს.

სიოფორი XR 750მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა მეტფორმინი, რომელიც მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფის ანტიდიაბეტურ პრეპარატებს. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. მეტფორმინი მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით, ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელებით და პერიფერიული ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაუმჯობესებით. XR (Extended Release) ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების სიხშირეს და საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ.

არ მიიღოთ სიოფორი XR 750მგ, თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინი >30 მლ/წთ), ღვიძლის უკმარისობა, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი, მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი. ასევე, არ მიიღოთ პრეპარატი გულის უკმარისობის, ინფარქტის, ინსულტის, სეფსისის ან მძიმე ინფექციების დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი პაციენტებში, რომლებიც მოიხმარენ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, რადგან იზრდება ლაქტატ-აციდოზის რისკი. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის მიღებამდე, თუ გაქვთ გეგმიური ქირურგიული ოპერაცია ან რადიოლოგიური კვლევა კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500-750 მგ დღეში ერთხელ, ძირითად კვებასთან ერთად. დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ (XR ფორმულისთვის, 1000 მგ-იანი ტაბლეტების შემთხვევაში 2000 მგ, 750 მგ-იანი ტაბლეტების შემთხვევაში 2250 მგ). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl 30-59 მლ/წთ): მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ-ს, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ-ის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ან უკუნაჩვენებია მძიმე შემთხვევებში. ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, არ უნდა დაიღეჭოს ან დაიშალოს.

მეტფორმინის მიღებისას ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და მცირდება პრეპარატის დოზის შემცირებით ან მისი კვებასთან ერთად მიღებით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი (ლაქტატ-აციდოზი), რომელიც არის სერიოზული მდგომარეობა და საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას. ზოგჯერ შესაძლებელია B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი მკურნალობისას. იშვიათად აღინიშნება ალერგიული რეაქციები.

მეტფორმინის დოზის გადაჭარბებისას ძირითადი რისკი არის ლაქტატ-აციდოზის განვითარება, რომელიც ვლინდება კუნთების ტკივილით, ძილიანობით, სუნთქვის გაძნელებით, გულისრევით და მუცლის ტკივილით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

სიოფორი XR 750მგ-ის მიღებისას გასათვალისწინებელია შემდეგი ურთიერთქმედებები: 1. კონტრასტული ნივთიერებები (იოდის შემცველი რენტგენოკონტრასტული ნივთიერებები): შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის გაუარესება და ლაქტატ-აციდოზი. შეწყვიტეთ მეტფორმინის მიღება კვლევამდე და განაახლეთ 48 საათის შემდეგ, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. 2. ალკოჰოლი: ზრდის ლაქტატ-აციდოზის რისკს. მოერიდეთ ალკოჰოლის ჭარბად მოხმარებას მკურნალობის პერიოდში. 3. ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც ზრდის სისხლში გლუკოზის დონეს (მაგ. კორტიკოსტეროიდები, თიაზიდური დიურეტიკები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები): შესაძლოა დაქვეითდეს მეტფორმინის ეფექტურობა. 4. ციმეტიდინი: ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში და ლაქტატ-აციდოზის რისკს.

არ მიიღოთ სიოფორი XR 750მგ, თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინი >30 მლ/წთ), ღვიძლის უკმარისობა, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი, მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი. ასევე, არ მიიღოთ პრეპარატი გულის უკმარისობის, ინფარქტის, ინსულტის, სეფსისის ან მძიმე ინფექციების დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი პაციენტებში, რომლებიც მოიხმარენ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, რადგან იზრდება ლაქტატ-აციდოზის რისკი. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის მიღებამდე, თუ გაქვთ გეგმიური ქირურგიული ოპერაცია ან რადიოლოგიური კვლევა კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით.

მეტფორმინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობისას. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულობისას მეტფორმინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი აუცილებელია. მეძუძურ დედებში მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

სიოფორი XR 750მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ ქვეყანაში მეტფორმინის გამოყენება ნებადართულია 10 წლიდან, თუმცა XR ფორმულისთვის ასაკობრივი შეზღუდვა უფრო მაღალია. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას სხვა ფორმულაციები.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე უფროს ასაკში, თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია, ამიტომ მეტფორმინის დანიშვნამდე აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება (კრეატინინის კლირენსი). ხანდაზმულებში ლაქტატ-აციდოზის რისკი უფრო მაღალია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს.

მეტფორმინმა, განსაკუთრებით XR ფორმულამ, შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში, რომლებიც იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.