სიოფორი

სიოფორი (სიოფორი)

metforminum (metforminum) — ATC: A10BA02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: metforminum (metforminum) — .

სიოფორის ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ, 850 მგ ან 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 15 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC A10BA02 ·

სიოფორი (მეტფორმინი) ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია და გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების (კუნთების) ინსულინისადმი მგრძნობელობას. ATC კლასი: A10BA02 — Biguanides.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 50-60%-ს. პლაზმის ცილებს არ უკავშირდება. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას პლაზმაში და ლაქტური აციდოზის რისკს.

სიოფორი (მეტფორმინი) ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია და გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების (კუნთების) ინსულინისადმი მგრძნობელობას. ATC კლასი: A10BA02 — Biguanides.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი); თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინი >135 მკმოლ/ლ მამაკაცებში, >110 მკმოლ/ლ ქალებში); ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; გულის მწვავე უკმარისობა; რესპირატორული უკმარისობა; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; მძიმე ინფექციები ან შოკი; დეჰიდრატაცია; ალკოჰოლიზმი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გულის უკმარისობა; ნებისმიერი მდგომარეობა, რომელიც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს (მაგ. მძიმე ინფექციები, ქირურგიული ჩარევები, დეჰიდრატაცია, რადიოლოგიური გამოკვლევები კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით).

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 500-850 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათანობით იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, პაციენტის ტოლერანტობისა და სისხლში გლუკოზის დონის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1500-2000 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3000 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-60 მლ/წთ): დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ დღეში. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას: უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივი ეფექტები.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100, <1/10) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, პირში მეტალის გემოს, მადის დაქვეითებას. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და შეიძლება შემცირდეს დოზის თანდათანობითი ზრდით ან პრეპარატის მიღებით ჭამის დროს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ლაქტური აციდოზი (სიმპტომები: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა) – საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს B12 ვიტამინის დეფიციტი ხანგრძლივი გამოყენებისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება), თუმცა ეს იშვიათია. ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზი. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ სისუსტეს, კუნთების ტკივილს, სუნთქვის გაძნელებას, მუცლის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან მოწამვლის ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

სიოფორის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (გამოიყენება რენტგენოგრაფიისთვის): ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს გამოკვლევამდე და განახლდეს 24-48 საათის შემდეგ, თირკმლის ფუნქციის შეფასების შემდეგ.
• სიმპათომიმეტიკები (მაგ. სალბუტამოლი): შეიძლება ზრდიდეს გლუკოზის დონეს სისხლში. საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის ხშირი კონტროლი.
• ციმეტიდინი: ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში და ლაქტური აციდოზის რისკს. საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.
• ალკოჰოლი: ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი); თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინი >135 მკმოლ/ლ მამაკაცებში, >110 მკმოლ/ლ ქალებში); ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; გულის მწვავე უკმარისობა; რესპირატორული უკმარისობა; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; მძიმე ინფექციები ან შოკი; დეჰიდრატაცია; ალკოჰოლიზმი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გულის უკმარისობა; ნებისმიერი მდგომარეობა, რომელიც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს (მაგ. მძიმე ინფექციები, ქირურგიული ჩარევები, დეჰიდრატაცია, რადიოლოგიური გამოკვლევები კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით).

FDA კატეგორია B. ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას დიაბეტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ინსულინით. მეტფორმინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან მისი ექსკრეცია დედის რძეში არ არის შესწავლილი. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

სიოფორი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10-16 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ, ჭამის დროს. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, მეტფორმინის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. რეკომენდებულია დოზის თანდათანობითი ზრდა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი (ყოველ 3-6 თვეში). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

სიოფორს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათად, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, განსაკუთრებით სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან კომბინაციაში, ან გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება შეაფერხოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობების შესრულება. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებს მათი ორგანიზმი პრეპარატზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში და არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 3 წლის ვადაში.