სიოფორი ტაბლეტი 500მგ #60

სიოფორი ტაბლეტი 500მგ #60 (სიოფორი ტაბლეტი 500მგ #60)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 60 ტაბლეტს.

ATC ·

სიოფორი 500მგ შეიცავს მეტფორმინს, რომელიც ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია. იგი ძირითადად გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების ინსულინისადმი მგრძნობელობას. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინთან კომბინაციაში ან სხვა პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებებით მკურნალობისას. ექიმის დანიშნულებით, მისი გამოყენება შესაძლებელია პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის (PCOS) სამკურნალოდაც.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. მისი ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია და T½ იზრდება, რაც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. მეტფორმინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში.

სიოფორი 500მგ შეიცავს მეტფორმინს, რომელიც ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია. იგი ძირითადად გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების ინსულინისადმი მგრძნობელობას. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინთან კომბინაციაში ან სხვა პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებებით მკურნალობისას. ექიმის დანიშნულებით, მისი გამოყენება შესაძლებელია პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის (PCOS) სამკურნალოდაც.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის ლაქტური აციდოზი), დიაბეტური კეტოაციდოზი, მომატებული მგრძნობელობა მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია, ინფექციური დაავადებები, ალკოჰოლზე დამოკიდებულება, დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია ან რადიოლოგიური გამოკვლევა კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ზრდასრულებში საწყისი დოზაა 500-850 მგ დღეში 1-2-ჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000-3000 მგ, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან უშუალოდ მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები.

მეტფორმინით მკურნალობისას ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და ხშირად მცირდება დოზის შემცირებით ან პრეპარატის მიღებით ჭამის დროს. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი (ლაქტური აციდოზი), რაც სერიოზული, სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობაა და მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას. სხვა იშვიათ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება კანის ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები და ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი გამოყენებისას.

მეტფორმინის დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია განვითარდეს ლაქტური აციდოზი. სიმპტომები მოიცავს: კუნთების ტკივილს, სუნთქვის გაძნელებას, ძილიანობას, მუცლის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, ჰიპოთერმიას (სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება), ბრადიკარდიას (გულისცემის შენელება). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. აუცილებელია პრეპარატის შეწყვეტა და ჰემოდიალიზის ჩატარება.

მეტფორმინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• იოდშემცველი რადიოკონტრასტული ნივთიერებები: ამ ნივთიერებებით გამოკვლევისას მეტფორმინის მიღება უნდა შეწყდეს, რადგან შესაძლებელია თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება.
• ალკოჰოლი: ალკოჰოლის ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი.
• ზოგიერთი პრეპარატი (მაგ. ციმეტიდინი): ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში და ლაქტური აციდოზის რისკს.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან ლაქტური აციდოზის რისკს.
• სულფონილურეას წარმოებულები და ინსულინი: შესაძლოა საჭირო გახდეს მათი დოზის კორექცია ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკის გამო.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის ლაქტური აციდოზი), დიაბეტური კეტოაციდოზი, მომატებული მგრძნობელობა მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია, ინფექციური დაავადებები, ალკოჰოლზე დამოკიდებულება, დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია ან რადიოლოგიური გამოკვლევა კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

FDA კატეგორია B. ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. მეტფორმინი გადადის პლაცენტაში. ორსულობის დროს სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი აუცილებელია დედისა და ნაყოფის ჯანმრთელობისთვის. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს რისკისა და სარგებლის შეფასებას.

მეტფორმინის გამოყენება 10 წელზე უმცროს ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 10-16 წლის მოზარდებში დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ დღეში. ბავშვებში დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროს პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, შესაძლებელია გაიზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს.

მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციის უნარზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ ექვემდებარება პირდაპირ გარემო ფაქტორებს. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.