სიოფორი 850მგ #60ტ

სიოფორი 850მგ #60ტ (სიოფორი 850მგ #60ტ)

metforminum (metforminum) — ATC: A10BA02

tablets · 850 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: metforminum (metforminum) — 850 mg.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC A10BA02 ·

სიოფორი 850მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა მეტფორმინი. ის მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს და გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჭარბი წონა აქვთ და დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ იძლევა საკმარის ეფექტს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ, რითაც აუმჯობესებს სისხლში შაქრის კონტროლს. ATC კოდი: A10BA02.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 50-60%-ს. მეტფორმინი პრაქტიკულად არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი არ ხდება. მეტფორმინი გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება, რაც ზრდის მეტფორმინის დაგროვების და ლაქტატური აციდოზის რისკს.

სიოფორი 850მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა მეტფორმინი. ის მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს და გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჭარბი წონა აქვთ და დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ იძლევა საკმარის ეფექტს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ, რითაც აუმჯობესებს სისხლში შაქრის კონტროლს. ATC კოდი: A10BA02.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინი > 30მლ/წთ); მწვავე მდგომარეობები, რომლებსაც შეუძლიათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (მაგ. დეჰიდრატაცია, მძიმე ინფექცია, შოკი); გულის მწვავე უკმარისობა; რესპირატორული უკმარისობა; მიოკარდიუმის ინფარქტი; მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია; ლაქტაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის უმნიშვნელო დარღვევა; გულის უკმარისობა; ჰიპოთირეოზი; თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი (ასაკი >65 წელი, სხვა მედიკამენტების მიღება); რადიოლოგიური კვლევები კონტრასტული ნივთიერებით (საჭიროა დროებით შეწყვეტა).

ზრდასრულები: საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 850 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ძირითადი კვების დროს ან მის შემდეგ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 850 მგ 2-3-ჯერ დღეში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2550 მგ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ დღეში ორჯერ. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია კვების დროს ან მის შემდეგ.

სიოფორის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და მცირდება დოზის კორექციის ან კვების დროს მიღებისას. იშვიათად (>1/1000): მეტაბოლური აციდოზი (რძემჟავა აციდოზი) - სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც ვლინდება კუნთების ტკივილით, სუნთქვის გაძნელებით, გულისრევით, თავბრუსხვევით. აუცილებელია დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს! ასევე შესაძლებელია: კანის რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკია ლაქტატური აციდოზი. სიმპტომებია: სუნთქვის გაძნელება, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიღეთ მედიკამენტის შეფუთვა. საჭიროა ჰოსპიტალიზაცია და ჰემოდიალიზი.

სიოფორის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:- იოდშემცველი რადიოკონტრასტული ნივთიერებები: ზრდის თირკმლის უკმარისობის და ლაქტატური აციდოზის რისკს. რადიოლოგიური კვლევამდე 48 საათით ადრე შეწყვიტეთ მეტფორმინი და აღადგინეთ 48 საათის შემდეგ, თირკმლის ფუნქციის კონტროლის შემდეგ. - ალკოჰოლი: ზრდის ლაქტატური აციდოზის რისკს. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას მკურნალობის პერიოდში. - NSIADs (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები): ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს. - ციმეტიდინი: ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში და ლაქტატური აციდოზის რისკს.

❌ არ მიიღოთ სიოფორი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინი > 30მლ/წთ); მწვავე მდგომარეობები, რომლებსაც შეუძლიათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (მაგ. დეჰიდრატაცია, მძიმე ინფექცია, შოკი); გულის მწვავე უკმარისობა; რესპირატორული უკმარისობა; მიოკარდიუმის ინფარქტი; მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია; ლაქტაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის უმნიშვნელო დარღვევა; გულის უკმარისობა; ჰიპოთირეოზი; თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი (ასაკი >65 წელი, სხვა მედიკამენტების მიღება); რადიოლოგიური კვლევები კონტრასტული ნივთიერებით (საჭიროა დროებით შეწყვეტა).

FDA კატეგორია B. მეტფორმინი არ არის ტერატოგენული ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. ორსულობის დროს მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი აუცილებელია დიეტისა და ინსულინის მეშვეობით. მეტფორმინი არ გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის ლაქტატური აციდოზის პოტენციური რისკის გამო. ძუძუთი კვებისას აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა ან ბავშვის კვების შეწყვეტა.

მონაცემები მეტფორმინის გამოყენების შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული პედიატრიულ პრაქტიკაში, გარდა სპეციალისტის გადაწყვეტილებისა და მჭიდრო მონიტორინგისა. დოზირება და უსაფრთხოება ბავშვებში დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკის გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი (ყოველ 3-6 თვეში). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან ალტერნატიული თერაპიის განხილვა. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი და თანდათან გაიზარდოს.

მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამან შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შეფუთვა ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.