სიოფორი 500მგ #60ტ

სიოფორი 500მგ #60ტ (სიოფორი 500მგ #60ტ)

metforminum (metforminum) — ATC: A10BA02

tablets · 500 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: metforminum (metforminum) — 500 mg.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC A10BA02 ·

სიოფორი 500მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მეტფორმინი, მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. მეტფორმინი მოქმედებს რამდენიმე მექანიზმით: ამცირებს ღვიძლიდან გლუკოზის გამომუშავებას (ღვიძლის გლიკოგენოლიზი და გლუკონეოგენეზი), ზრდის პერიფერიული ქსოვილების (კუნთების) ინსულინისადმი მგრძნობელობას და ანელებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას. ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის თერაპიასთან კომბინაციაში ან სხვა პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება სისხლის შაქრის დამწევ პრეპარატებს, ინსულინის გარდა (A10BA02).

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არის დაახლოებით 4.5 საათი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის მის დაგროვების რისკს და ლაქტური აციდოზის განვითარების საშიშროებას. ღვიძლის მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა.

სიოფორი 500მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მეტფორმინი, მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. მეტფორმინი მოქმედებს რამდენიმე მექანიზმით: ამცირებს ღვიძლიდან გლუკოზის გამომუშავებას (ღვიძლის გლიკოგენოლიზი და გლუკონეოგენეზი), ზრდის პერიფერიული ქსოვილების (კუნთების) ინსულინისადმი მგრძნობელობას და ანელებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას. ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის თერაპიასთან კომბინაციაში ან სხვა პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება სისხლის შაქრის დამწევ პრეპარატებს, ინსულინის გარდა (A10BA02).

❌ არ მიიღოთ სიოფორი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, სეფსისი, ან ალერგია მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დეჰიდრატაცია, ინფექციური დაავადებები, მაღალი ტემპერატურა, ან გეგმავენ დიდ ქირურგიულ ოპერაციებს, რადგან ამ მდგომარეობებმა შეიძლება გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის მომხმარებელ პაციენტებში.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 500-850 მგ დღეში 1-2-ჯერ, ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000-3000 მგ, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl 30-59 მლ/წთ): მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ, ხოლო CrCl 30-44 მლ/წთ-ზე საწყისი დოზა უნდა იყოს 500-850 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო დოზის მატება უნდა ხდებოდეს ფრთხილად. CrCl <30 მლ/წთ-ზე უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილეა საჭირო, მძიმე უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მეტეორიზმი (შებერილობა). ეს სიმპტომები ხშირად ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და დროთა განმავლობაში შეიძლება გაიაროს ან შემცირდეს დოზის კორექციის ან კვებასთან ერთად მიღებისას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს მეტალის გემო პირში, ანორექსია (მადამადეობა). ძალიან იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შეიძლება განვითარდეს ლაქტური აციდოზი (რძემჟავას დაგროვება ორგანიზმში), რომელიც სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობაა და ვლინდება კუნთების ტკივილით, სუნთქვის გაძნელებით, მუცლის ტკივილით, ძილიანობით და გულისრევით. ასევე იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი გამოყენებისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზი, რომელიც ვლინდება კუნთების ტკივილით, სისუსტით, ძილიანობით, სუნთქვის გაძნელებით, მუცლის ტკივილით და გულისრევით. თუ ეჭვობთ გადაჭარბებულ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

მეტფორმინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. კონტრასტული ნივთიერებები (იოდის შემცველი რენტგენოლოგიური კვლევებისთვის): ერთობლივი გამოყენებისას იზრდება თირკმლის მწვავე უკმარისობის და ლაქტური აციდოზის რისკი. ასეთი კვლევების წინ და შემდეგ მეტფორმინის მიღება უნდა შეწყდეს 48 საათით ადრე და განახლდეს მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის ნორმალიზების შემდეგ ექიმის გადაწყვეტილებით. 2. ალკოჰოლი: ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს, განსაკუთრებით შიმშილის, არასრულფასოვანი კვების ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. 3. ზოგიერთი პრეპარატი (მაგ. ფუროსემიდი, ნიფედიპინი): შეიძლება გაზარდოს მეტფორმინის პლაზმური კონცენტრაცია და გვერდითი მოვლენები. 4. ინსულინი და სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებები: ერთობლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლში შაქრის დონის მეტად დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია).

❌ არ მიიღოთ სიოფორი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, სეფსისი, ან ალერგია მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დეჰიდრატაცია, ინფექციური დაავადებები, მაღალი ტემპერატურა, ან გეგმავენ დიდ ქირურგიულ ოპერაციებს, რადგან ამ მდგომარეობებმა შეიძლება გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის მომხმარებელ პაციენტებში.

FDA კატეგორია: B. მეტფორმინი არ არის ტერატოგენული ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას ტიპი 2 დიაბეტის მართვისთვის ხშირად რეკომენდებულია ინსულინოთერაპია, თუმცა მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებით თუ პაციენტი მას იღებდა ორსულობამდე. ლაქტაციის პერიოდში: მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება ჩვილებისთვის. თუ მეტფორმინის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მონაცემები მეტფორმინის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია. ზოგიერთ ქვეყანაში ნებადართულია 10 წლიდან გამოყენება, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და თირკმლის ფუნქციაზე. 10-16 წლამდე ასაკის ბავშვებში საწყისი დოზაა 500 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 2000 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება იგივეა, რაც მოზრდილებში. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო მეტფორმინის დანიშვნისას, რადგან ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (CrCl წელიწადში ერთხელ მაინც). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, მეტფორმინის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, გვერდითი მოვლენების რისკის გათვალისწინებით. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს.

მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია და ჩვეულებრივ არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია ვადის გასვლამდე.