1.სავაჭრო დასახელება
სინუპრეტი წვეთები ორალური 100მლ ფლაკონი #1 (სინუპრეტი წვეთები ორალური 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 100 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml. მწარმოებელი: ბიონორიკა.
5.აღწერა
სინუპრეტი წვეთები ორალური 100მლ ფლაკონი #1 წარმოადგენს გამჭვირვალე, მოყვითალო-ყავისფერ სითხეს, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 100 მლ მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინუპრეტი არის მცენარეული წარმოშობის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ეფექტურად ებრძვის სასუნთქი გზების ანთებას, განსაკუთრებით მწვავე და ქრონიკული სინუსიტის (სინუსების ანთების) დროს. მისი შემადგენელი კომპონენტები, როგორიცაა მრავალძირიანას, ნარგიზის, წყლისმცენარეს, სამბუკუს და ვერბენას ექსტრაქტები, ავლენენ მუკოლიზურ (სეკრეტის გათხელება და გამოყოფის გაძლიერება), ანთების საწინააღმდეგო და შეშუპების საწინააღმდეგო მოქმედებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხვირის ღრუდან ლორწოს გაწმენდას, შეშუპების შემცირებას და სუნთქვის გაადვილებას, რითაც აჩქარებს გამოჯანმრთელების პროცესს. ATC კლასი: R05X — სხვა პრეპარატები გაციების და ხველის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მონაცემები სინუპრეტის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ, მათ შორის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, შეზღუდულია, რადგან პრეპარატი წარმოადგენს მცენარეული ექსტრაქტების კომბინაციას. აქტიური ნივთიერებების ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ინდივიდუალურად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია კომპლექსური ურთიერთქმედებით მის შემადგენლობაში შემავალ მრავალ კომპონენტს შორის. თუმცა, ზოგადად, მცენარეული წარმოშობის პრეპარატების შემთხვევაში, აქტიური ნივთიერებები შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ნაწილდება ორგანიზმში და მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) ინდივიდუალური კომპონენტებისთვის არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
სინუპრეტი არის მცენარეული წარმოშობის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ეფექტურად ებრძვის სასუნთქი გზების ანთებას, განსაკუთრებით მწვავე და ქრონიკული სინუსიტის (სინუსების ანთების) დროს. მისი შემადგენელი კომპონენტები, როგორიცაა მრავალძირიანას, ნარგიზის, წყლისმცენარეს, სამბუკუს და ვერბენას ექსტრაქტები, ავლენენ მუკოლიზურ (სეკრეტის გათხელება და გამოყოფის გაძლიერება), ანთების საწინააღმდეგო და შეშუპების საწინააღმდეგო მოქმედებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხვირის ღრუდან ლორწოს გაწმენდას, შეშუპების შემცირებას და სუნთქვის გაადვილებას, რითაც აჩქარებს გამოჯანმრთელების პროცესს. ATC კლასი: R05X — სხვა პრეპარატები გაციების და ხველის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სინუპრეტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) მის რომელიმე კომპონენტზე, მათ შორის მცენარეებზე, როგორიცაა წყლისმცენარე, ნარგიზი, სამბუკი, ვერბენა ან მრავალძირიანა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით წყლულოვანი დაავადების გამწვავების ფაზაში. პრეპარატი შეიცავს მცირე რაოდენობით ეთანოლს (ალკოჰოლს), ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის დაავადებების, ეპილეფსიის ან ალკოჰოლიზმის მქონე პაციენტებში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 15 წვეთი 3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმთან კონსულტაცია რეკომენდებულია. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომებზე და შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
სინუპრეტი კარგად გადაიტანება. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი ან სპაზმები. ასევე, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის გამონაყარი, ქავილი ან სახის შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ან სუნთქვის გაძნელება, ძალზე იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუ შემთხვევით მიიღეთ სინუპრეტის დიდი დოზა, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა ან მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.
14.ურთიერთქმედებები
სინუპრეტის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან დოკუმენტირებული არ არის, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სასუნთქი გზების ანთების სამკურნალოდ. არსებობს თეორიული შესაძლებლობა, რომ მცენარეულმა კომპონენტებმა გავლენა მოახდინონ გარკვეული ფერმენტების აქტივობაზე, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არ არის აღწერილი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა მედიკამენტებს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სინუპრეტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) მის რომელიმე კომპონენტზე, მათ შორის მცენარეებზე, როგორიცაა წყლისმცენარე, ნარგიზი, სამბუკი, ვერბენა ან მრავალძირიანა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით წყლულოვანი დაავადების გამწვავების ფაზაში. პრეპარატი შეიცავს მცირე რაოდენობით ეთანოლს (ალკოჰოლს), ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის დაავადებების, ეპილეფსიის ან ალკოჰოლიზმის მქონე პაციენტებში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სინუპრეტის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ამ ჯგუფის პაციენტებში. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი მცენარეული ექსტრაქტების პოტენციური გავლენა ნაყოფზე ან ჩვილზე არ არის შესწავლილი. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული შემთხვევა ინდივიდუალურად.
17.გამოყენება ბავშვებში
სინუპრეტი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით (15 წვეთი 3-ჯერ დღეში). ექიმის დანიშნულების გარეშე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ბავშვებში სინუსიტის მკურნალობა ყოველთვის უნდა მოხდეს სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სინუპრეტის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების ან გვერდითი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინუპრეტის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათად აღინიშნება. თუ პაციენტი განიცდის ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ფლაკონი უნდა იყოს მჭიდროდ დახურული. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
სინუპრეტი წვეთები ორალური 100მლ ფლაკონი #1-ის წარმოების შემდგომი შენახვის ვადაა 3 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ იგი ინახება სწორად (არაუმეტეს 25°C, სინათლისაგან დაცულ ადგილას).