1.სავაჭრო დასახელება
სინუპრეტი წვეთები 100მლ (სინუპრეტი წვეთები 100მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — ATC: R05X
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — 100 ml.
5.აღწერა
სინუპრეტი წვეთები 100მლ არის მცენარეული წარმოშობის პრეპარატი. ხსნარი არის მოყვითალო-ყავისფერი, გამჭვირვალე ან ოდნავ მოღრუბლული, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05X ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინუპრეტი წვეთები არის კომბინირებული მცენარეული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთებითი დაავადებების, განსაკუთრებით რინოსინუსიტის (სინუსების ანთება) სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებები (გენტიანას, პრაიმროს, მაყვლოვანას, თუთის და ვერბენას ექსტრაქტები) ავლენენ მუკოლიზურ (სეკრეტის გათხელება), ანთების საწინააღმდეგო და იმუნომოდულატორულ მოქმედებას. ისინი ხელს უწყობენ ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შემცირებას, სინუსებიდან ლორწოს გამოყოფის გაუმჯობესებას და ცხვირით სუნთქვის გაადვილებას. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე ანტიბიოტიკოთერაპიასთან კომბინაციაში. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება R05X ჯგუფს - სხვა პრეპარატები გაციების და ხველის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სინუპრეტი წვეთების ფარმაკოკინეტიკური თვისებები დეტალურად არ არის შესწავლილი, რადგან ის წარმოადგენს მრავალკომპონენტიან მცენარეულ პრეპარატს. თუმცა, ცნობილია, რომ მცენარეული ექსტრაქტების აქტიური ნივთიერებები აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. განაწილება ორგანიზმში და მეტაბოლიზმი, სავარაუდოდ, ხდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა და მეტაბოლიტები დოკუმენტირებული არ არის. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია კომპონენტების კომბინირებული ეფექტით.
9.ჩვენებები
სინუპრეტი წვეთები არის კომბინირებული მცენარეული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთებითი დაავადებების, განსაკუთრებით რინოსინუსიტის (სინუსების ანთება) სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებები (გენტიანას, პრაიმროს, მაყვლოვანას, თუთის და ვერბენას ექსტრაქტები) ავლენენ მუკოლიზურ (სეკრეტის გათხელება), ანთების საწინააღმდეგო და იმუნომოდულატორულ მოქმედებას. ისინი ხელს უწყობენ ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შემცირებას, სინუსებიდან ლორწოს გამოყოფის გაუმჯობესებას და ცხვირით სუნთქვის გაადვილებას. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე ანტიბიოტიკოთერაპიასთან კომბინაციაში. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება R05X ჯგუფს - სხვა პრეპარატები გაციების და ხველის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სინუპრეტი წვეთები, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (მაგ., ალერგია გვირილას ან სხვა კომპოზიტური ოჯახის მცენარეებზე). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პეპტიური წყლულის (კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული) ან მაღალი მჟავიანობის მქონე პაციენტებში, რადგან მცენარეულ ექსტრაქტებს შეუძლიათ კუჭის სეკრეციის სტიმულაცია. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. ბავშვებში გამოყენებისას დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს და რეკომენდაციებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები 12 წლის ასაკიდან: 50 წვეთი (2.1 მლ) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 6-11 წლის ასაკიდან: 25 წვეთი (1.1 მლ) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 2-5 წლის ასაკიდან: 15 წვეთი (0.6 მლ) 3-ჯერ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად ან უწყლოდ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
12.გვერდითი მოვლენები
სინუპრეტი წვეთების მიღებისას იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი ან სპაზმები. ასევე, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარის, ქავილის ან ჭინჭრის ციების სახით. ძალიან იშვიათად აღინიშნება სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), რაც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. თუ გამოვლინდა რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი ან სხვა უჩვეულო სიმპტომი, გთხოვთ, შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სინუპრეტი წვეთებით ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება ან მუცლის ტკივილი. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, შეწყვიტეთ მისი მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
სინუპრეტი წვეთებსა და სხვა სამკურნალო საშუალებებს შორის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები დოკუმენტირებული არ არის. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ყველა იმ მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების შესახებ, რომლებსაც ამჟამად იღებთ ან იღებდით ბოლო დროს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური, თუმცა იშვიათი, ურთიერთქმედებები. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ კუჭის მჟავიანობაზე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სინუპრეტი წვეთები, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (მაგ., ალერგია გვირილას ან სხვა კომპოზიტური ოჯახის მცენარეებზე). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პეპტიური წყლულის (კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული) ან მაღალი მჟავიანობის მქონე პაციენტებში, რადგან მცენარეულ ექსტრაქტებს შეუძლიათ კუჭის სეკრეციის სტიმულაცია. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. ბავშვებში გამოყენებისას დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს და რეკომენდაციებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სინუპრეტი წვეთების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი მცენარეული ექსტრაქტების პოტენციური ეფექტები ნაყოფზე ან ჩვილზე არ არის შეფასებული. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
სინუპრეტი წვეთები გამოიყენება ბავშვებში 2 წლის ასაკიდან. 2-5 წლის ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 15 წვეთი 3-ჯერ დღეში. 6-11 წლის ბავშვებისთვის - 25 წვეთი 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისა და მოზრდილებისთვის - 50 წვეთი 3-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სინუპრეტი წვეთების გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შესაძლოა გავლენას ახდენდეს თირკმლის მუშაობაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინუპრეტი წვეთებს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ გამოგივლინდათ მსგავსი სიმპტომები, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
სინუპრეტი წვეთები 100მლ-ის შენახვის ვადაა 3 წელი დამზადების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ შენახვის პირობები (არაუმეტეს 25°C, სინათლისგან დაცულად) დაცულია.