1.სავაჭრო დასახელება
სინუპრეტი ფორტე #20ტ (სინუპრეტი ფორტე #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — ATC: R05X
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — .
5.აღწერა
სინუპრეტი ფორტე არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, შემოგარსული ტაბლეტი. გარსი არის მწვანე-ყავისფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05X ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინუპრეტი ფორტე არის კომბინირებული მცენარეული პრეპარატი, რომელიც მიზნად ისახავს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის ანთებისა და შეშუპების შემცირებას. მისი აქტიური ინგრედიენტებია: ტიტვის, პირველას, მჟორას, სამბუკუს და ვერბენას ექსტრაქტები. ეს კომპონენტები ერთობლივად ავლენენ მუკოლიზურ (სეკრეტის გათხელებას), ანთების საწინააღმდეგო და სპაზმის მომხსნელ მოქმედებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული რინიტისა და სინუსიტის (ცხვირისა და მისი დანამატი ფოსოების ანთება) სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც თან ახლავს სქელი, ბლანტი ლორწოვანი ან ჩირქოვანი გამონადენი. ATC კოდი R05X აერთიანებს სხვა პრეპარატებს გაციებისა და ხველების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სინუპრეტი ფორტე-ს შემადგენელი მცენარეული ექსტრაქტების ფარმაკოკინეტიკური თვისებები დეტალურად არ არის შესწავლილი. მცენარეული წარმოშობის პრეპარატების შემთხვევაში, აქტიური ნივთიერებების აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება იყოს ცვალებადი და დამოკიდებული იყოს ექსტრაქციის მეთოდზე, მცენარის სახეობაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე. არ არსებობს მონაცემები CYP450 ფერმენტებთან ურთიერთქმედების შესახებ. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
სინუპრეტი ფორტე არის კომბინირებული მცენარეული პრეპარატი, რომელიც მიზნად ისახავს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის ანთებისა და შეშუპების შემცირებას. მისი აქტიური ინგრედიენტებია: ტიტვის, პირველას, მჟორას, სამბუკუს და ვერბენას ექსტრაქტები. ეს კომპონენტები ერთობლივად ავლენენ მუკოლიზურ (სეკრეტის გათხელებას), ანთების საწინააღმდეგო და სპაზმის მომხსნელ მოქმედებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული რინიტისა და სინუსიტის (ცხვირისა და მისი დანამატი ფოსოების ანთება) სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც თან ახლავს სქელი, ბლანტი ლორწოვანი ან ჩირქოვანი გამონადენი. ATC კოდი R05X აერთიანებს სხვა პრეპარატებს გაციებისა და ხველების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სინუპრეტი ფორტე, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) რომელიმე აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. ასევე, არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ: გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები, ან გაქვთ სხვა ქრონიკული დაავადებები, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები. თუ სიმპტომები არ უმჯობესდება 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდთათვის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად (მაგ., ერთი ჭიქა წყალი). არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა, ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმეზე და მიმდინარეობაზე. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვლინდება 1-10% შემთხვევაში, მოიცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი და კუჭის სპაზმები. იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის ან ხორხის შეშუპება. ძალიან იშვიათად (<1/1000) შესაძლებელია მძიმე ალერგიული რეაქციები ან სუნთქვის გაძნელება. ნებისმიერი ალერგიული რეაქციის ან მძიმე გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, თუ მიღებულ იქნა პრეპარატის დიდი რაოდენობა, შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი). ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-ცენტრს. ჩვეულებრივ, სიმპტომური მკურნალობა საკმარისია.
14.ურთიერთქმედებები
სინუპრეტი ფორტეს ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან დეტალურად შესწავლილი არ არის. თუმცა, ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ არ მიიღოთ სხვა მედიკამენტები, განსაკუთრებით ცხვირის შეშუპების ან გაციების სამკურნალო საშუალებები, ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაციის გარეშე. თუ იღებთ ან გეგმავთ მიღებას სხვა პრეპარატების, მათ შორის მცენარეული ან ჰომეოპათიური საშუალებების, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ იღებთ იმუნოსუპრესანტებს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ იმუნურ სისტემაზე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სინუპრეტი ფორტე, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) რომელიმე აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. ასევე, არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ: გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები, ან გაქვთ სხვა ქრონიკული დაავადებები, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები. თუ სიმპტომები არ უმჯობესდება 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სინუპრეტი ფორტეს გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები არ არის საკმარისი. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის არსებულ რისკს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ამ პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
სინუპრეტი ფორტე უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდთათვის რეკომენდებული დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სინუპრეტი ფორტეს გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თან ახლავს სხვადასხვა ქრონიკული დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის მიღებამდე რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შეფასება, რადგან ამ ორგანოების ფუნქციის დაქვეითებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინუპრეტი ფორტეს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება მისი ნორმალური მდგომარეობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. დაუშვებელია პრეპარატის შენახვა ბავშვებისათვის ხელმისაწვდომ ადგილას. ტენიანობისგან დაცვა აუცილებელია.
21.ვარგისიანობის ვადა
სინუპრეტი ფორტე ინახება 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.