1.სავაჭრო დასახელება
სინუპრეტი დრაჟე N50 (სინუპრეტი დრაჟე N50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — ATC: R05X
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — .
5.აღწერა
სინუპრეტი დრაჟე არის მრგვალი, შეუმჩნეველი ფორმის, მომწვანო-მოყვითალო ფერის აბი, დაფარული გარსით. თითოეული დრაჟე შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ან 20 დრაჟეს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 5 ბლისტერი, რაც შეადგენს 20 ან 50 დრაჟეს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05X ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინუპრეტი არის მცენარეული წარმოშობის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული რინიტის, სინუსიტის (სინუსების ანთების) სამკურნალოდ, რომელიც თან ახლავს გაციებას. მისი აქტიური ინგრედიენტებია: ტიხარას ფესვის, პირველის, მჟორას, თუთის და ვერბენას ექსტრაქტები. ეს კომპონენტები კომბინირებულად ავლენენ ამოსახველებელ, ანთების საწინააღმდეგო და მუკოლიზურ (ლორწოს გამათხელებელ) მოქმედებას. პრეპარატი ხელს უწყობს სასუნთქი გზებიდან ლორწოს გამოყოფას, ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას ცხვირით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სინუპრეტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, მათ შორის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, დეტალურად არ არის შესწავლილი მცენარეული წარმოშობის პრეპარატების ბუნებიდან გამომდინარე. აქტიური ნივთიერებებია მცენარეული ექსტრაქტები, რომელთა ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ინდივიდუალურად რთულად დასადგენია. პრეპარატის მოქმედება ძირითადად ლოკალურია სასუნთქ გზებში. არ არსებობს მონაცემები ღვიძლის მეტაბოლიზმის ან CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედების შესახებ. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დადგენილი არ არის.
9.ჩვენებები
სინუპრეტი არის მცენარეული წარმოშობის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული რინიტის, სინუსიტის (სინუსების ანთების) სამკურნალოდ, რომელიც თან ახლავს გაციებას. მისი აქტიური ინგრედიენტებია: ტიხარას ფესვის, პირველის, მჟორას, თუთის და ვერბენას ექსტრაქტები. ეს კომპონენტები კომბინირებულად ავლენენ ამოსახველებელ, ანთების საწინააღმდეგო და მუკოლიზურ (ლორწოს გამათხელებელ) მოქმედებას. პრეპარატი ხელს უწყობს სასუნთქი გზებიდან ლორწოს გამოყოფას, ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას ცხვირით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სინუპრეტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით, განსაკუთრებით წყლულოვანი დაავადებისას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდთათვის რეკომენდებული დოზაა 1 დრაჟე 3-ჯერ დღეში (დილა, შუადღე, საღამო). დრაჟე მიიღება დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. კლინიკური მონაცემების არასაკმარისობის გამო, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
სინუპრეტის დრაჟეების მიღებისას, ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარის, ქავილის ან სახის შეშუპების სახით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციისას, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება ან ანაფილაქსიური შოკი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
სინუპრეტის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან დაკავშირებული სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი). ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან აფთიაქს. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
სინუპრეტის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან დეტალურად არ არის შესწავლილი. თუმცა, ზოგადი რეკომენდაციით, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სასუნთქი გზების ანთების სამკურნალოდ, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. არ არის რეკომენდებული ერთდროულად სხვა მუკოლიზურ ან ამოსახველებელ საშუალებებთან კომბინირება ექიმის დანიშნულების გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სინუპრეტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით, განსაკუთრებით წყლულოვანი დაავადებისას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სინუპრეტის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისა და დედისთვის არსებულ რისკებს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
სინუპრეტი დრაჟე უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით: 1 დრაჟე 3-ჯერ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სინუპრეტის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინუპრეტს არ აქვს ცნობილი დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატის მიღებისას არ არის მოსალოდნელი ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც ხელს შეუშლის სატრანსპორტო საშუალებების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, თუ ინდივიდუალურად გამოვლინდა რაიმე გვერდითი ეფექტი, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
სინუპრეტის დრაჟეს შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მთლიანად შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.