1.სავაჭრო დასახელება
სინუპრეტი #50ტ შემოგარს (სინუპრეტი #50ტ შემოგარს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — ATC: R05X
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — .
5.აღწერა
სინუპრეტი #50ტ შემოგარს არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, დაფარული მწვანე გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს მცენარეული ექსტრაქტების კომპლექსს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (სულ 50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05X ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინუპრეტი კომბინირებული მცენარეული პრეპარატია, რომელიც აქტიურად გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთებითი დაავადებების, განსაკუთრებით სინუსიტის (ზედა ყბის, შუბლის, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება) სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება მცენარეული კომპონენტების (გენტიანას, პრაიმულას, მჟაველას, ბაბუაწვერას, ვერბენას ექსტრაქტები) კომბინაციას, რომლებიც ავლენენ ანთების საწინააღმდეგო, მუკოლიზურ (ლორწოს გამათხელებელ) და შეშუპების საწინააღმდეგო მოქმედებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხვირის ღრუს და სინუსების ლორწოვანი გარსის შეშუპების შემცირებას, ლორწოს გათხელებას და მის ეფექტურ გამოყოფას, რითაც აადვილებს სუნთქვას და ამცირებს ინფექციის გავრცელების რისკს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება R05X ჯგუფს - სხვა პრეპარატები გაციების და ხველის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სინუპრეტის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, მათ შორის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის სრულად შესწავლილი მცენარეული წარმოშობის კომპონენტების გამო. თუმცა, კლინიკური გამოცდილება აჩვენებს, რომ პრეპარატის აქტიური ნივთიერებები შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა მოსალოდნელია ღვიძლში მეტაბოლიზმი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
სინუპრეტი კომბინირებული მცენარეული პრეპარატია, რომელიც აქტიურად გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთებითი დაავადებების, განსაკუთრებით სინუსიტის (ზედა ყბის, შუბლის, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება) სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება მცენარეული კომპონენტების (გენტიანას, პრაიმულას, მჟაველას, ბაბუაწვერას, ვერბენას ექსტრაქტები) კომბინაციას, რომლებიც ავლენენ ანთების საწინააღმდეგო, მუკოლიზურ (ლორწოს გამათხელებელ) და შეშუპების საწინააღმდეგო მოქმედებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხვირის ღრუს და სინუსების ლორწოვანი გარსის შეშუპების შემცირებას, ლორწოს გათხელებას და მის ეფექტურ გამოყოფას, რითაც აადვილებს სუნთქვას და ამცირებს ინფექციის გავრცელების რისკს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება R05X ჯგუფს - სხვა პრეპარატები გაციების და ხველის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სინუპრეტი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (აქტიურ ან დამხმარე ნივთიერებებზე). არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით წყლულოვანი დაავადების გამწვავების ფაზაში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, გაუარესდა ან გამოჩნდა მაღალი ტემპერატურა, სისხლიანი ან ჩირქოვანი გამონადენი ცხვირიდან, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდთათვის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში (დილა, შუადღე, საღამო). ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
სინუპრეტი, როგორც წესი, კარგად ამტანია, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (>1/100-დან <1/10-მდე): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათი (<1/1000): კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათი (<1/10000): სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. თუ გამოვლინდა სერიოზული ალერგიული რეაქცია ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სინუპრეტის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თეორიულად, დიდი დოზის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). თუ შემთხვევით მიიღეთ პრეპარატის დიდი რაოდენობა, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-ცენტრს. მიზანშეწონილია პრეპარატის შეფუთვა თან იქონიოთ.
14.ურთიერთქმედებები
ამჟამად არ არსებობს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სინუპრეტსა და სხვა სამკურნალო საშუალებებს შორის. თუმცა, თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, განსაკუთრებით რეცეპტით გამოწერილს, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს კონსულტაციისთვის, რათა გამოირიცხოს პოტენციური ურთიერთქმედებები. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ასევე მოქმედებენ სასუნთქ გზებზე ან აქვთ ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სინუპრეტი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (აქტიურ ან დამხმარე ნივთიერებებზე). არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით წყლულოვანი დაავადების გამწვავების ფაზაში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, გაუარესდა ან გამოჩნდა მაღალი ტემპერატურა, სისხლიანი ან ჩირქოვანი გამონადენი ცხვირიდან, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სინუპრეტის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მცენარეული კომპონენტების პოტენციური ეფექტების გამო, პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. ექიმმა უნდა შეაფასოს მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის პოტენციურ რისკთან ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის, რეკომენდებულია თავიდან აცილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
სინუპრეტი არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 6-12 წლის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ჩვეულებრივ დოზით 1 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში (ექიმის რეკომენდაციით).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სინუპრეტის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების ან გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინუპრეტი არ მოქმედებს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის მიღებისას გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
სინუპრეტის ვარგისიანობის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ხარისხი და უსაფრთხოება.