1.სავაჭრო დასახელება
სინუპრეტი 100მლ ხსნარი ფლ (სინუპრეტი 100მლ ხსნარი ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — ATC: R05X
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract (gentianae extract; primulae extract; rumicis extract; sambuci extract; verbenae extract) — 100 ml.
5.აღწერა
სინუპრეტი 100მლ ხსნარი ფლ არის მცენარეული წარმოშობის პრეპარატი, რომელიც მოწოდებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც იცავს სინათლისგან. ფლაკონი აღჭურვილია საწვეთურით დოზირების გასამარტივებლად. ხსნარი არის მუქი ყავისფერი, გამჭვირვალე ან ოდნავ მოღრუბლული, სპეციფიკური მცენარეული სუნით და გემოთი. შეფუთვაში შედის 100მლ ხსნარის ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05X ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინუპრეტი არის მცენარეული წარმოშობის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთების, განსაკუთრებით კი ცხვირის დანამატების (სინუსების) ანთების (სინუსიტის) სამკურნალოდ. მისი მოქმედება განპირობებულია შემადგენლობაში შემავალი მცენარეული ექსტრაქტებით: ტიხარას ფესვის, ფურშტალის, მაჩიტას, ილისა და ვერბენას ექსტრაქტები. ეს კომპონენტები ერთობლივად ავლენენ მუკოლიზურ (ლორწოს ამხველ), ანთების საწინააღმდეგო, შეშუპების საწინააღმდეგო და ანტივირუსულ ეფექტებს. სინუპრეტი ხელს უწყობს ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის შეშუპების შემცირებას, სქელი ლორწოს გათხელებას და სასუნთქი გზებიდან მის გამოდევნას, რითაც აადვილებს სუნთქვას და ამცირებს ინფექციის გავრცელების რისკს. ATC კოდი: R05X (სხვა კომბინირებული პრეპარატები გაცივების სამკურნალოდ).
8.ფარმაკოკინეტიკა
სინუპრეტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, მათ შორის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის დეტალურად შესწავლილი. პრეპარატი შეიცავს მცენარეული ექსტრაქტების კომპლექსს, რომელთა ინდივიდუალური კომპონენტების ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება განსხვავდებოდეს. თუმცა, პერორალური მიღებისას, მოსალოდნელია აქტიური ნივთიერებების აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, ხოლო ექსკრეცია თირკმელებითა და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
სინუპრეტი არის მცენარეული წარმოშობის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთების, განსაკუთრებით კი ცხვირის დანამატების (სინუსების) ანთების (სინუსიტის) სამკურნალოდ. მისი მოქმედება განპირობებულია შემადგენლობაში შემავალი მცენარეული ექსტრაქტებით: ტიხარას ფესვის, ფურშტალის, მაჩიტას, ილისა და ვერბენას ექსტრაქტები. ეს კომპონენტები ერთობლივად ავლენენ მუკოლიზურ (ლორწოს ამხველ), ანთების საწინააღმდეგო, შეშუპების საწინააღმდეგო და ანტივირუსულ ეფექტებს. სინუპრეტი ხელს უწყობს ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის შეშუპების შემცირებას, სქელი ლორწოს გათხელებას და სასუნთქი გზებიდან მის გამოდევნას, რითაც აადვილებს სუნთქვას და ამცირებს ინფექციის გავრცელების რისკს. ATC კოდი: R05X (სხვა კომბინირებული პრეპარატები გაცივების სამკურნალოდ).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სინუპრეტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით (მაგ. გასტრიტი, წყლულოვანი დაავადება) ან ალერგიული რეაქციებისადმი მიდრეკილებით. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები 12 წლიდან: 2.1 მლ (დაახლოებით 50 წვეთი) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 6-11 წლამდე: 0.7 მლ (დაახლოებით 20 წვეთი) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 2-5 წლამდე: 0.35 მლ (დაახლოებით 10 წვეთი) 3-ჯერ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად ან მის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და შეიძლება გაგრძელდეს 7-14 დღე ან მეტხანს, ექიმის რეკომენდაციით.
12.გვერდითი მოვლენები
სინუპრეტი კარგად გადაიტანება, თუმცა იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: კუჭის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. ასევე, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, კანზე გამონაყრის, ქავილის ან სახის შეშუპების სახით. ასეთ შემთხვევებში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი). ასეთ სიტუაციაში რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა და ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის აღწერილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ, რომელსაც ამჟამად იყენებთ, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური ურთიერთქმედებები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სინუპრეტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით (მაგ. გასტრიტი, წყლულოვანი დაავადება) ან ალერგიული რეაქციებისადმი მიდრეკილებით. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სინუპრეტის გამოყენებასთან დაკავშირებით კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი მცენარეული ექსტრაქტების უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს სრულად არ არის დადგენილი. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის მიღებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
სინუპრეტი გამოიყენება 2 წლიდან ბავშვებში. დოზირება ასაკის მიხედვით: 2-5 წლამდე - 0.35 მლ (10 წვეთი) 3-ჯერ დღეში; 6-11 წლამდე - 0.7 მლ (20 წვეთი) 3-ჯერ დღეში; 12 წლიდან - 2.1 მლ (50 წვეთი) 3-ჯერ დღეში. მცირეწლოვან ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება, თუ ექიმის სპეციალური მითითება არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სინუპრეტის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება, თუ არსებობს ეჭვი თირკმლის უკმარისობაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინუპრეტის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია გახსნიდან 6 თვის ვადაში.