1.სავაჭრო დასახელება
Cingal (სინგალი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hyaluronic acid (Cingal) — ATC: M09AX01
3.სამკურნალო ფორმა
syringe · 88 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cingal (hyaluronic acid) — 88 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M09AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინგალი აერთიანებს ორ კომპონენტს: ჰიალურონის მჟავა (88 მგ) ანაცვლებს სახსრის ბუნებრივ სითხეს და აუმჯობესებს მის შეზეთვას, ხოლო ტრიამცინოლონი (კორტიკოსტეროიდი) სწრაფად ამცირებს ანთებასა და ტკივილს. ამ კომბინაციის წყალობით პაციენტი სწრაფ შვებას გრძნობს, რომელიც შემდგომ ჰიალურონატის ხანგრძლივი მოქმედებით ნარჩუნდება.
ჩვენებები: მუხლის ოსტეოართრიტის (დეგენერაციული სახსრის დაავადება) ტკივილი და სიმტკიცე, როცა ფიზიოთერაპია, ტკივილგამაყუჩებლები ან მარტივი ინექციები საკმარის შედეგს აღარ იძლევა. ინექციას ექიმი ნიშნავს კლინიკური შეფასების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სინგალი აერთიანებს ორ კომპონენტს: ჰიალურონის მჟავა (88 მგ) ანაცვლებს სახსრის ბუნებრივ სითხეს და აუმჯობესებს მის შეზეთვას, ხოლო ტრიამცინოლონი (კორტიკოსტეროიდი) სწრაფად ამცირებს ანთებასა და ტკივილს. ამ კომბინაციის წყალობით პაციენტი სწრაფ შვებას გრძნობს, რომელიც შემდგომ ჰიალურონატის ხანგრძლივი მოქმედებით ნარჩუნდება.
ჩვენებები: მუხლის ოსტეოართრიტის (დეგენერაციული სახსრის დაავადება) ტკივილი და სიმტკიცე, როცა ფიზიოთერაპია, ტკივილგამაყუჩებლები ან მარტივი ინექციები საკმარის შედეგს აღარ იძლევა. ინექციას ექიმი ნიშნავს კლინიკური შეფასების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ გაკეთდეს თუ: ალერგია გაქვს ჰიალურონის მჟავაზე, ტრიამცინოლონზე ან შეფუთვაში ჩამოთვლილ ნებისმიერ კომპონენტზე; მუხლის სახსრის ან კანის ინფექცია გაქვს ინექციის არეში; ფრინველის (ქათმის) ცილის ალერგია გაქვს (ჰიალურონატი ფრინველის წყაროსგანაა).
სიფრთხილით: სახსარში სითხის დაგროვებისას ჯერ სითხე უნდა ამოიტუტოს. ვენური თრომბოზის ან ლიმფური შეშუპების დროს ექიმს აცნობე. კორტიკოსტეროიდული კომპონენტი შეიძლება სისხლის შაქარს დროებით ზრდის — დიაბეტის მქონე პაციენტმა ექიმს უნდა უთხრას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (საინექციო არეში, ჩვეულებრივ 1-3 დღე გრძელდება): სახსრის შეშუპება, ტკივილი ინექციის ადგილას, სახსრის სიმძიმის შეგრძნება, სიწითლე და სითბოს შეგრძნება მუხლის არეში. ეს ნორმალურია და თვითნებურად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს): სახსრის მკვეთრი შეშუპება ცხელებით (შესაძლო ინფექციის ნიშანი), ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება), სახსრის ტკივილის უეცარი გაუარესება.
13.დოზის გადაცილება
სინგალი ერთჯერადი სახსრის ინექციაა, რომელსაც ექიმი აკეთებს — შემთხვევითი დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად გამორიცხულია. თუ შეცდომით ზედმეტი მოცულობა შეყვანილია სახსარში, შეიძლება გაძლიერდეს ტკივილი და შეშუპება. ასეთ შემთხვევაში ექიმი ზედმეტ სითხეს ამოტუტავს სახსრიდან.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — სახსრის შიდა ინექციისას სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარი სისხლის გამათხელებლის მიღების შესახებ.
სხვა სახსრის შიდა ინექციები — სინგალი არ უნდა შეერიოს სხვა ინტრაარტიკულარულ პრეპარატებთან ერთ შპრიცში.
იმუნოსუპრესანტები — კორტიკოსტეროიდული კომპონენტი შეიძლება გაძლიერდეს იმუნოდამთრგუნველ თერაპიასთან ერთად — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
სისტემური კორტიკოსტეროიდები — ტრიამცინოლონის დამატებამ შეიძლება გაზარდოს სტეროიდული გვერდითი ეფექტები.
15.სპეციალური მითითებები
არ გაკეთდეს თუ: ალერგია გაქვს ჰიალურონის მჟავაზე, ტრიამცინოლონზე ან შეფუთვაში ჩამოთვლილ ნებისმიერ კომპონენტზე; მუხლის სახსრის ან კანის ინფექცია გაქვს ინექციის არეში; ფრინველის (ქათმის) ცილის ალერგია გაქვს (ჰიალურონატი ფრინველის წყაროსგანაა).
სიფრთხილით: სახსარში სითხის დაგროვებისას ჯერ სითხე უნდა ამოიტუტოს. ვენური თრომბოზის ან ლიმფური შეშუპების დროს ექიმს აცნობე. კორტიკოსტეროიდული კომპონენტი შეიძლება სისხლის შაქარს დროებით ზრდის — დიაბეტის მქონე პაციენტმა ექიმს უნდა უთხრას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]