1.სავაჭრო დასახელება
სინესტროლი ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 2% 1მლ ამპულა #10 (სინესტროლი ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 2% 1მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 1 ml · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 ml. მწარმოებელი: ბიოფარმი ს/ს.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინესტროლი (დიენესტროლი) სინთეზური არასტეროიდული ესტროგენია. მოქმედებს ესტროგენის რეცეპტორებზე და ანაზღაურებს ორგანიზმში ქალის სასქესო ჰორმონის ნაკლებობას. აგრეთვე, ესტროგენზე დამოკიდებულ სიმსივნეებში (პროსტატის კიბო) აფერხებს სიმსივნური უჯრედების ზრდას.
ძირითადი ჩვენებები: კლიმაქტერული სინდრომი (ცხელი ტალღები, ღამის ოფლიანობა, გუნება-განწყობის ცვლილება); საკვერცხეების ჰიპოფუნქცია და ამენორეა (მენსტრუაციის შეწყვეტა); სამშობიარო მოღვაწეობის სისუსტე; პროსტატის კიბო (პალიატიური თერაპია). ექიმი დანიშნავს მხოლოდ მაშინ, როცა სარგებელი რისკს აღემატება, ხოლო დოზა და კურსი ინდივიდუალურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სინესტროლი (დიენესტროლი) სინთეზური არასტეროიდული ესტროგენია. მოქმედებს ესტროგენის რეცეპტორებზე და ანაზღაურებს ორგანიზმში ქალის სასქესო ჰორმონის ნაკლებობას. აგრეთვე, ესტროგენზე დამოკიდებულ სიმსივნეებში (პროსტატის კიბო) აფერხებს სიმსივნური უჯრედების ზრდას.
ძირითადი ჩვენებები: კლიმაქტერული სინდრომი (ცხელი ტალღები, ღამის ოფლიანობა, გუნება-განწყობის ცვლილება); საკვერცხეების ჰიპოფუნქცია და ამენორეა (მენსტრუაციის შეწყვეტა); სამშობიარო მოღვაწეობის სისუსტე; პროსტატის კიბო (პალიატიური თერაპია). ექიმი დანიშნავს მხოლოდ მაშინ, როცა სარგებელი რისკს აღემატება, ხოლო დოზა და კურსი ინდივიდუალურია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დიენესტროლის ან ესტროგენების მიმართ; გქონიათ ან გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადება; გაქვთ ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე (სარძევე ჯირკვლის კიბო ქალებში); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დაუდგენელი ეტიოლოგიის საშვილოსნოს სისხლდენა; ორსულად ხართ.
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ენდომეტრიოზი. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები მდგომარეობის შესახებ მკურნალობის დაწყებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, თავის ტკივილი, სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა და შეშუპება, მუცლის ქვედა ნაწილის ტკივილი, წონაში მატება, შეშუპება (სითხის შეკავება ორგანიზმში).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): თრომბოემბოლია (სისხლძარღვში თრომბის წარმოქმნა) — ფეხის შეშუპება, მკერდის ტკივილი ან ქოშინი; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანის გაყვითლება, მუქი შარდი; საშვილოსნოს სისხლდენა. მამაკაცებში: გინეკომასტია (სარძევე ჯირკვლის გადიდება), ლიბიდოს დაქვეითება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდათ ფეხის შეშუპება, მკერდის ტკივილი, მხედველობის მოულოდნელი გაუარესება ან ძლიერი სისხლდენა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, საშვილოსნოს სისხლდენა, თავბრუსხვევა, სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — ესტროგენი ცვლის სისხლის შედედების ფაქტორებს; შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. აცნობეთ ექიმს.
ანტიდიაბეტური პრეპარატები (ინსულინი, მეტფორმინი) — ესტროგენმა შეიძლება შეამციროს გლუკოზისადმი ტოლერანტობა; საჭიროა გლიკემიის მონიტორინგი.
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) — ამცირებენ ესტროგენის ეფექტურობას ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციით.
თიროიდული ჰორმონები — ესტროგენი ზრდის თიროქსინ-შემაკავშირებელ გლობულინს; შესაძლოა საჭირო გახდეს თირეოიდული ჰორმონის დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დიენესტროლის ან ესტროგენების მიმართ; გქონიათ ან გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადება; გაქვთ ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე (სარძევე ჯირკვლის კიბო ქალებში); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დაუდგენელი ეტიოლოგიის საშვილოსნოს სისხლდენა; ორსულად ხართ.
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ენდომეტრიოზი. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები მდგომარეობის შესახებ მკურნალობის დაწყებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]